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早期使用,逆转颓势:前列腺癌一线治疗效果欠佳,加入地舒单抗迅速缓解骨痛,做到长期获益

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*仅供医学专业人士阅读参考

地舒单抗对前列腺癌骨转移灶治疗迅速起效,用药安全有效!

病例简介

一般情况:初诊出现骨痛

一男性患者,69岁,因“排尿滴沥半年”就诊,自诉排尿滴沥半年,近2月来出现脊柱及左侧骨盆区骨痛,逐渐加重。既往史、个人史、家族史无特殊。

专科查体:肛门指诊前列腺体积轻度增大,表面结节感,质硬,边缘清楚,中央沟消失。

疼痛评估:NRS(疼痛数字评分法)评分4分。

辅助检查:发现前列腺癌、伴多发骨病灶

治疗前碱性磷酸酶:75 IU/L。

放免DPC(同位素)检验报告(2020年7月22日):前列腺特异抗原(PSA)为1224ng/mL。

胸部CT:两肺纹理增多,走向自然,左肺尖小结节,左肺下叶背段胸膜下、左肺下舌段小结节,约3mm;胸椎多发成骨灶。

前列腺MRI:前列腺移行带增生,T2W1信号不均,呈混杂信号,局部见增生结节;外周带轻度受压萎缩,信号不均匀,左外周带见片状低信号,直径27mm,ADC呈低信号,增强后病灶早期强化,考虑癌可能。

精囊结构信号可,未见明显异常强化灶。所见盆壁未见明显肿大淋巴结,所见骨盆诸骨信号可。前列腺PI-RADS评分5级。

前列腺穿刺病理(2020年7月27日) :(前列腺右侧周缘区外侧)穿刺活检组织免疫酶标记结果:肿瘤细胞P63(-),NKX3.1(+),P504S(+);(前列腺右侧移行区)穿刺活检组织免疫酶标记结果:局灶腺泡P63(-), P504S(+);

(前列腺右侧周缘区外侧、中部、旁正中、左侧周缘区外侧、中部、旁正中、左侧移行区)穿刺活检:前列腺癌,Gleason评分9分(4+5),伴神经周围癌浸润;

(前列腺右侧移行区)穿刺活检:前列腺局灶非典型性小腺泡增生性病变(ASAP)。

全身骨显像(2020年8月6日):全身骨骼显像清晰,脊柱多发,双侧多发肋骨、左侧髂骨、右侧耻骨见放射性浓集灶,余骨未见异常放射性分布增高(热区)或减低(冷区)表现。

肾脏、膀胱等处放射性为显像剂排泄所致。

图1 患者骨转移影像学诊断结果

初步诊断:转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC),多发骨转移。

治疗经过

拨云见日——一线治疗时骨痛明显,加入地舒单抗后迅速缓解

2020年8月至2020年9月,予患者戈舍瑞林+阿比特龙+泼尼松方案一线治疗,患者诉伴随轻度骨痛,疼痛评分2分。

遂根据以上情况在二线治疗方案中加入地舒单抗,2020年10月至今予戈舍瑞林+阿比特龙+泼尼松+地舒单抗方案治疗,患者接受治疗后一个月内骨痛即消失,治疗六个月后PSA下降至0.2ng/ml以下,且患者未诉明显不适。

图2 患者治疗过程中PSA水平变化

复查全身骨显像(2021年4月6日)见:全身多发骨代谢异常,结合病史,考虑为多发性骨转移瘤表现,较2020年8月6日全身骨显像结果,骨代谢活性明显降低,提示地舒单抗有效靶向骨转移病灶,控制患者相关症状。

图3 地舒单抗治疗6个月后复查患者骨转移情况

病例总结和思考

本例患者确诊时已处于mHSPC阶段,因此一线治疗方案为目前最新的标准方案,即药物去势加新型内分泌药物治疗;基于患者报告骨痛症状明显,且骨扫描明确提示转移灶,为减轻症状并降低骨相关事件风险,在二线治疗中调整用药,在原治疗方案基础上加入地舒单抗治疗。

在治疗过程中,使用地舒单抗治疗一月内患者骨痛即消失,六个月后患者PSA下降至0.2ng/ml以下,且骨扫描显示骨转移病灶代谢明显降低。

地舒单抗总体治疗效果好,且患者未报告副作用,符合此前两项临床III期研究中,用于晚期伴骨转移前列腺癌患者的疗效和安全性[1-2],达到治疗团队预期的目标,且用药安全、方便。

病例提供医生

曹乃龙 医生

上海市第六人民医院泌尿外科

医学博士,美国匹兹堡大学访问学者,主持上海市科技创新杨帆计划项目1项、上海交通大学博士创新基金项目1项,以第一作者发表SCI论文11篇,中文核心期刊论文4篇。

专家点评

骨骼是晚期肿瘤最常见的转移部位之一,乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌等常见癌症均易发生骨转移,导致患者出现病理性骨折,骨手术和/或骨放疗、脊髓压迫等骨相关事件(SREs),从而严重影响患者日常生活功能和生活质量[3]

抑制破骨细胞活性,减少癌细胞骨转移引起的骨破坏,是减少并延迟晚期肿瘤患者SREs发生的关键,作为核因子κB受体活化因子配体(RANKL)的全人源化单克隆抗体,地舒单抗可通过干扰RANK/RANKL的结合实现这一治疗目标,作用机制与原有的双膦酸盐类药物不同,在多项随机对照III期研究中,体现了较唑来膦酸更好的疗效和安全性[4]

其中,对于前列腺癌患者,一项研究纳入了1904例去势抵抗性前列腺癌患者,对比地舒单抗与唑来膦酸对这类骨转移患者的SREs预防作用。结果显示,地舒单抗组出现SREs的中位时间位20.7个月,显著优于唑来膦酸组(17.1个月),HR值为0.82(P=0.008)[5]

图4 研究数据

地舒单抗于2020年在国内上市并纳入了国家医保目录,基于药物可及性佳、疗效可观,2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南的更新中,将地舒单抗用于去势抵抗性转移性前列腺癌(mCRPC)预防骨相关事件的推荐级别由II类提升至I类,成为国内患者预防SREs的治疗优选方案。

本例患者在治疗方案加入地舒单抗后,骨痛症状迅速缓解,骨转移灶代谢明显下降,PSA水平也降至0.2ng/ml以下,体现了地舒单抗对骨转移和骨痛的良好疗效,后续随访应会体现地舒单抗延长无骨转移生存期、延缓骨相关事件的疗效。

点评专家简介

谷宝军 教授

上海交通大学附属第六人民医院

泌尿外科主任医师,研究员,博士生导师

日本信州大学博士,美国Duke大学博士后

入选上海市科技“启明星”;“启明星”追踪计划

主持国家自然科学基金面上项目四项、上海市自然科学基金及教育部科研项目五项

以第一作者或通讯作者发表SCI论文三十余篇;出版专著一部

作为第一完成人获上海市医学科技奖三等奖一项

担任国家自然科学基金评审专家

担任THE JOURNAL OF UROLOGY等多个SCI杂志审稿专家

参考文献:

[1]Fizazi K, CarducciM, Smith M, et al. Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bonemetastases in men with castration-resistant prostate cancer: a randomised,double-blind study[J]. The Lancet, 2011, 377(9768): 813-822.

[2]Smith M R, Saad F,Coleman R, et al. Denosumab and bone-metastasis-free survival in men withcastration-resistant prostate cancer: results of a phase 3, randomised,placebo-controlled trial[J]. The Lancet, 2012, 379(9810): 39-46.

[3]Weinfurt K P, LiY, Castel L D, et al. The significance of skeletal-related events for thehealth-related quality of life of patients with metastatic prostate cancer[J].Annals of Oncology, 2005, 16(4): 579-584.

[4]Lipton A, FizaziK, Stopeck A T, et al. Superiority of denosumab to zoledronic acid forprevention of skeletal-related events: a combined analysis of 3 pivotal,randomised, phase 3 trials[J]. European Journal of Cancer, 2012, 48(16):3082-3092.

[5]Fizazi K, CarducciM, Smith M,et al. Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bone metastasesin men with castration-resistant prostate cancer: a randomised, double-blindstudy.Lancet. 2011;377(9768):813‐822. doi:10.1016/S0140-6736(10)62344-6.

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