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2021 ASCO | 从不良反应看免疫治疗的疗效

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PD-L1/PD-1抑制剂的出现改变了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。有证据表明,通过免疫相关不良事件(irAEs)可以预测癌症(如NSCLC)患者预后的改善情况。2021年ASCO年会的一项汇总分析对此进行了探索。

阿替利珠单抗(atezo;PD-L1抑制剂)在NSCLC中显示出有效性和耐受性,目前已被批准用于NSCLC患者的一线和二线治疗。III期IMpower130,IMpower132和IMpower150试验评估了阿替利珠单抗+化疗±贝伐珠单抗一线治疗NSCLC的结局。研究还探讨了irAEs与疗效之间的关系。

研究方法:

每项试验均纳入未接受治疗的IV期非鳞NSCLC患者,随机分为3组:

  • IMpower130研究:卡铂+白蛋白紫杉醇或卡铂+白蛋白紫杉醇+阿替利珠单抗;

  • IMpower132研究:卡铂/顺铂或卡铂/顺铂+阿替利珠单抗;

  • IMpower150研究:阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇或阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗或卡铂+紫杉醇+贝伐珠单抗。

汇总数据(数据截止日期:2018年3月15日[IMpower130];2018年5月22日[IMpower132];2019年9月13日[IMpower150]),并分析疗效(含阿替利珠单抗组 vs 对照组)与irAE的情况。采用时间依赖性Cox回归和Landmark分析来校正1、3、6和12个月的非死亡时间偏倚。研究方案要求≥3级不良反应中断/停止阿替利珠单抗治疗。

研究结果:

共2503例患者被纳入分析(阿替利珠单抗组,n=1577;对照组,n=926)。出现irAEs(阿替利珠单抗组,n=753;对照组,n=289)与没有出现irAEs(阿替利珠单抗组,n=824;对照组,n=637)的患者基线特征基本平衡。

  • 阿替利珠单抗组与对照组任何级别的irAE发生率分别为48%和32%;3-5级irAE发生率分别为:11% 和5%;两组最常见的任何级别irAEs为:皮疹(28% vs 18%)、肝炎(15% vs 10%)和甲状腺功能减退(12% vs 4%)。两组首次irAE发病的中位时间分别为1.7个月 vs 1.4个月。

  • 阿替利珠单抗组出现irAE的患者中位总生存期(OS)为25.7个月,没有出现irAE的患者为13.0个月,使用时间依赖的Cox模型风险比(HR,95%CI)为0.69;对照组出现irAE的患者中位OS为20.2个月,没有出现irAE的患者为12.8个月,HR为0.82。

  • Landmark分析表明,在阿替利珠单抗组中,出现1/2级 irAEs 的患者OS最长,3-5级irAEs的患者OS最短,可能是由于治疗中断或停止所致。

研究结论:

在这项探索性的汇总分析中,根据时间依赖性Cox回归和Landmark分析,在阿替利珠单抗组和对照组中,出现irAE患者的OS比没有出现irAE患者的OS更长。

除皮疹外,阿替利珠单抗组的这一趋势仍然存在。Landmark分析表明,在阿替利珠单抗组,出现1/2 级irAE患者的OS最长,而出现≥3级irAE患者的OS最短,这可能是由于治疗中断/终止所致。该研究表明,在非小细胞癌患者中,irAE和疗效之间存在关联。

参考文献:

1.Pooled analyses of immune-related adverse events (irAEs) and efficacy from the phase 3 trials IMpower130, IMpower132, and IMpower150.2021 ASCO.Abs9002.

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