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国产“免疫+抗血管生成”方案治疗不可切除HCC疗效结果出炉;“可乐方案”或能成为经治转移性肾癌治疗新选择丨肿瘤情报

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要点提示

  1. Lancet Oncology: “可乐方案”或能成为经治RCC患者的治疗选择

  2. Lancet Oncology: 信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药(IBI305)或成为不可切除的肝细胞癌患者的治疗新选择

  3. 新药:CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛获批惰性淋巴瘤临床试验

  4. 新药:CDK4/6抑制剂Trilaciclib新适应证获批三阴性乳腺癌临床试验

01 Lancet Oncology: “可乐方案”或能成为经治RCC患者的治疗选择

尽管转移性肾细胞癌(RCC)的一线治疗取得了进展,但在免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后仍存在未满足的解决疾病进展的选择需求。近日,一项评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗RCC的研究在Lancet Oncology发表。结果显示,该联合方案表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。

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在此Ib/II期研究中,所有患者接受相同的治疗方案(口服仑伐替尼20 mg,每日一次;同时静脉给予帕博利珠单抗200 mg,每3周一次)。中位随访时间为19.8个月。

根据免疫相关实体瘤疗效评价标准,第24周时,初治患者中的16例(n=22,72.7%;95%CI,49.8–89.3),既往接受过ICI治疗的患者中的7例(n=17,41.2%;95%CI,18.4–67.1),ICI预治疗患者中的58例(n=104,55.8%;95%CI,45.7–65.5) 达到客观缓解。

在全部145例患者中,82例(57%)发生3级治疗相关不良事件(其中高血压最常见,n=30,21%),10例(7%)发生4级治疗相关不良事件。36例(25%)患者发生治疗相关严重不良事件,有3例治疗相关死亡(上消化道出血、猝死和肺炎)。

02 Lancet Oncology: 信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药(IBI305)或成为不可切除的肝细胞癌患者的治疗新选择

近日,一项对比信迪利单抗联合IBI305对比索拉非尼作为不可切除的HBV相关肝细胞癌的一线治疗的研究在Lancet Oncology发表。结果显示,信迪利单抗联合IBI305一线治疗我国不可切除的乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌患者较索拉非尼有显著的总生存期和无进展生存期获益。

官网截图

24名患者入组II期临床试验安全性导入期;其余患者在Ⅲ期临床试验中(2:1)随机接受静脉信迪利单抗(200 mg,每3周一次)联合静脉IBI305(15 mg/kg,每3周一次)或索拉非尼组(n = 191;每日口服400 mg索拉非尼两次)。

安全性导入期24例患者接受了至少一剂研究药物,客观缓解率为25.0%(95%CI,9.8–46.7);Ⅲ期临床试验阶段,联合治疗组患者的中位无进展生存期显著长于索拉非尼组(4.6个月vs 2.8个月;HR 0.56,95%CI 0.46-0.70;p<0.0001)。

在总生存期的第一次中期分析中,联合治疗组总生存期显著长于索拉非尼组(HR 0.57,95%CI 0.43-0.75;p<0.0001)。最常见的3-4级治疗引起的不良事件是高血压(联合治疗组380例患者中有55例,索拉非尼组185例患者中有11例)和掌跖红色感觉障碍综合征(无vs 22例)。

03 新药:CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛获批惰性淋巴瘤临床试验

6月15日,上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,其子公司复星凯特旗下靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获国家药监局批准,开展用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(R/R iNHL),包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)的临床试验。

04 新药:CDK4/6抑制剂Trilaciclib新适应证获批三阴性乳腺癌临床试验

近日,先声药业集团有限公司称旗下创新药注射用Trilaciclib增加新适应证的Ⅲ期临床试验申请已获国家药监局批准,用于治疗一线或二线接受吉西他滨和卡铂化疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。

今年1月,Trilaciclib首次在中国获批临床,用于小细胞肺癌患者因化疗引起的骨髓抑制。4月,Trilaciclib获批联合化疗治疗转移性结肠癌的临床试验。

参考文献:

[1]Lenvatinib plus pembrolizumab in patients with either treatment-naive or previously treated metastatic renal cell carcinoma (Study 111/KEYNOTE-146): a phase 1b/2 study

[2]Bedke J, Albiges L, Capitanio U et al. The 2021 Updated European Association of Urology Guidelines on Renal Cell Carcinoma: Immune Checkpoint Inhibitor-based Combination Therapies for Treatment-naive Metastatic Clear-cell Renal Cell Carcinoma Are Standard of Care. Eur Urol. 2021, 29:S0302-2838(21)00322-5.

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/vpchiQ8ZDfoH_q7yioSZkA

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/vpchiQ8ZDfoH_q7yioSZkA

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