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2021年中盘点!中美最新上市的15种肺癌新药信息汇总

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近年来,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。

2021年上半年,肺癌的新药无论是国内还是国际上,仍然是上市最多的,截止2021年6月30日,中国共有10款肺癌新药上市,美国共有5款肺癌新药上市,值得一提的是,两大重磅抗癌新药JNJ-6372和AMG510接连提前获批上市,实现了EGFR 20ins和KRAS两大靶点零靶向药的突破,对肿瘤患者意义重大,

医学部为病友们整理了肺癌获批的最新治疗方案,希望给大家带来帮助,坚定战胜癌症的信心和决心!

相关阅读:2021.v5版非小细胞肺癌NCCN指南新鲜出炉!十大靶点治疗方案更新解读!

中国上市的10大肺癌新药

01

2021年1月13日|有效率超70%,首个肺鳞癌国产PD-1单抗获批!

2021年1月13日,替雷利珠单抗获得NMPA批准联合紫杉醇和卡铂用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),这也是首个获批晚期鳞状NSCLC一线治疗适应证的国内自主研发的PD-1/PD-L1抗体药物。

药物名称:替雷利珠单抗(百泽安)

生产厂家:百济神州

NMPA批准时间:2021年1月13日

适应症:联合紫杉醇和卡铂用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)

原文链接:国药崛起!两款免疫方案冲击肺癌适应症,国产免疫药物进军一线、再次刷新生存期!

02

2021年2月3日|信迪利单抗获批非鳞状NSCLC的一线治疗

2021年2月3日,信迪利单抗正式获得NMPA批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状NSCLC的一线治疗。这是信迪利单抗继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后,所获批的第二项适应证。

药物名称:信迪利单抗(达伯舒)

生产厂家:信达生物

NMPA批准时间:2021年2月3日

适应症:联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状NSCLC的一线治疗。

原文链接:国药崛起!两款免疫方案冲击肺癌适应症,国产免疫药物进军一线、再次刷新生存期!

03

2021年3月3日|伏美替尼获批EGFR T790M阳性非小细胞肺癌

2021年3月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,NMPA已通过优先审评审批程序附条件批准国家1类创新药甲磺酸伏美替尼(商品名,艾弗沙)用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

药物名称:甲磺酸伏美替尼(艾弗沙)

生产厂家:艾力斯医药

NMPA批准时间:2021年3月3日

适应症:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

原文链接:国研第三代EGFR抑制剂,上市!新适应症临床试验开启!

04

2021年3月24日|首款RET抑制剂普拉替尼获批上市

2021年3月24日,NMPA通过优先审评附条件批准1类创新药普拉替尼(商品名:普吉华)上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

药物名称:普拉替尼(普吉华)

生产厂家:基石药业

NMPA批准时间:2021年3月24日

适应症:既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者

原文链接:喜讯!国内首款RET抑制剂Pralsetinib获批上市!这些用药信息一定要知道

05

2021年4月7日|奥希替尼获批IB/II/IIIA期肺癌术后辅助治疗

2021年4月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准阿斯利康靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼):作为一种辅助(术后)疗法,并由医生决定是否联用辅助化疗,用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

药物名称:奥希替尼(泰瑞沙)

生产厂家:阿斯利康

NMPA批准时间:2021年4月7日

适应症:已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。

原文链接:速递 | 新适应症!国家药监局批准奥希替尼辅助治疗适应症,90%患者无进展生存超两年!

06

2021年4月29日|国内首款晚期肺癌一线治疗的PD-L1抑制剂上市

2021年4月29日,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于PD-L1高表达(TC≥50%或IC≥10%)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。这也是国内首款晚期肺癌一线治疗的PD-L1抑制剂,该适应证可说是为国内肺癌患者提供了新治疗选择。

药物名称:阿替利珠单抗(圣泰奇)

生产厂家:罗氏

NMPA批准时间:2021年4月29日

适应症:单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

原文链接:速递|非小细胞肺癌再添一线新疗法!Tecentriq单药提前获批!

07

2021年6月3日,信迪利单抗获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌

2021年6月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网的公告显示,信迪利单抗(达伯舒)正式获批新适应症,联合吉西他滨及铂类化疗,用于一线治疗不可手术的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

药物名称:信迪利单抗(达伯舒)

生产厂家:信达生物

NMPA批准时间:2021年6月3日

适应症:联合吉西他滨及铂类化疗,用于一线治疗不可手术的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌

原文链接:速递 | 各类晚期非小细胞肺癌一线治疗“通杀”!信迪利单抗肺鳞癌适应症获NMPA批准

08

2021年6月3日|埃克替尼获批用于肺癌术后辅助治疗

2021年6月3日,据国家药监局官网显示,贝达药业的埃克替尼片(商品名:凯美纳)新适应症上市申请(受理号:CXHS2000030)已获得NMPA批准。用于表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者术后辅助治疗,这是该产品获批的第3个适应症。

药物名称:埃克替尼片(凯美纳)

生产厂家:贝达药业

NMPA批准时间:2021年6月3日

适应症:EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者术后辅助治治疗

09

2021年6月22日|替雷利珠单抗获批非鳞非小细胞肺癌一线治疗

2021年6月22日,百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。这是百泽安®联合化疗用于晚期鳞状NSCLC一线治疗适应症获批后,在肺癌领域获批的又一关键适应症。

药物名称:替雷利珠单抗(百泽安)

生产厂家:百济神州

NMPA批准时间:2021年6月22日

适应症:联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗

原文链接:非小细胞肺癌一线全覆盖!替雷利珠单抗新一线治疗适应症获批!

10

2021年6月22日|首款国产MET抑制剂赛沃替尼获批

6月22日晚间,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,和黄医药赛沃替尼(savolitinib,曾用名:沃利替尼)已在中国获批,用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。这是继索凡替尼和呋喹替尼后,和黄医药获批的第三款新药。这也意味着,中国迎来了首款获批的选择性MET抑制剂。

药物名称:赛沃替尼(savolitinib)

生产厂家:和黄医药

NMPA批准时间:2021年6月22日

适应症:MET外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌

原文链接:中国首款MET抑制剂沃利替尼获批上市!疾病控制率93.4%,无进展生存超过1年!

美国上市的五大肺癌新药

01

2021年5月29日|全球首款KRAS靶向药AMG510震撼上市!

2021年5月29日,针对KRAS突变有效,让我们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib(AMG-510)终于获得FDA批准,提前上市!用于治疗患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者,这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。同时,这款药物也有了自己的大名–Lumakras

这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!

药物名称:Sotorasib(索拖拉西布 Lumakras AMG510)

生产厂家:安进

FDA批准时间:2021年5月29日

适应症:患有KRAS G12c突变的非小细胞肺癌患者

原文链接:里程碑!全球首款KRAS靶向药AMG-510(Sotorasib)震撼上市!

02

2021年5月21日|EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市!

2021年5月21日,FDA正式批准Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法,是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!

药物名称:Rybrevant(amivantamab-vmjw,代号为JNJ6372)

生产厂家:杨森(Janssen)

FDA批准时间:2021年5月21日

适应症:EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者

原文链接:里程碑!FDA重磅宣布:非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获批上市

03

2021年3月3日,FDA批准第三代ALK抑制剂用于一线治疗

2021年3月3日,FDA最新批准了l第三代ALK抑制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗!

劳拉替尼(Lorlatinib,LORBRENA)自问世以来就备受青睐,这款三代靶向药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗,相信将给患者带来更好的治疗效果和更大的生存获益。

药物名称:Lorlatinib(LORBRENA)

生产厂家:辉瑞

FDA批准时间:2021年3月3日

适应症:ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗

原文链接:“钻石靶点”再添猛将!第三代ALK抑制剂劳拉替尼进军一线治疗!

04

2021年2月22日|肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗

2021年2月22日,FDA批准PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达>50%的晚期非小细胞肺癌患者。这意味着,非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检查点抑制剂,cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌,晚期患者迎来了“去化疗”新时代!

药物名称:LIBTAYOcemiplimab

生产厂家:赛诺菲&再生元

FDA批准时间:2021年2月22日

适应症:PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗

原文链接:刚刚!非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo获批一线治疗!

05

2021年2月3日,FDA加速批准了特普替尼上市

2021年2月3日,FDA加速批准了特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

药物名称:特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)

生产厂家:默克

FDA批准时间:2021年2月3日

适应症:MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者

原文链接:速递 | 缓解率43%!肺癌迎新药,FDA加速批准特普替尼上市!

更多好药在路上

除了上面15款国内外获批的新药,还有更多的新药正在研发中,想接受治疗的患者可以申请专家会诊评估用药方案或参加方舟计划获得免费用药的机会。让我们拭目以待,期待更多新药早日上市,造福大众!

全球肿瘤医生网提醒

任何一款药物仅对一部分患者有效,肿瘤需要多学科综合治疗。大家可以通过权威专家会诊获得质子,靶向,免疫等前瞻疗法诊疗意见。在线咨询

本文涉及的新药和技术在国内处于临床研究阶段,细胞治疗技术目前尚无确切疗效。本文数据来源于发表的论文,真实可靠。患者参加临床试验应在医生的监管下,在医院正规使用。医生网不建议患者自行使用本文涉及的新药新技术。

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