爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

胡艳萍教授:替雷利珠单抗获批非鳞NSCLC适应证,中国患者迎来免疫治疗黄金时代

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

2021年6月22日,百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

该获批是基于一项替雷利珠单抗联合化疗用于IIIB期或IV期非鳞状NSCLC患者一线治疗的随机、开放、多中心III期临床研究—RATIONALE 304研究结果。至此,替雷利珠单抗将实现对中国驱动基因阴性的晚期鳞状及非鳞状NSCLC患者一线免疫治疗的全面覆盖,展示了中国创新药企的研发实力。

近日,医脉通特邀湖北省肿瘤医院胡艳萍教授,解读RATIONALE 304研究数据及意义,畅谈免疫治疗现状与趋势。

专家简介

胡艳萍 教授

湖北省肿瘤医院肺癌内科首席专家、主任医师

胸部肿瘤内二科主任

中国抗癌协会肺癌专业委员会委员

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事

中国胸部肿瘤协作组(CTONG)成员单位PI

湖北省免疫学会肿瘤精准治疗专业委员会主任委员

湖北省抗癌协会肿瘤内科治疗专业委员会副主任委员

湖北省抗癌协会肺癌专业委员会常委

湖北省免疫学会常务理事

晚期NSCLC免疫治疗:进展不断,前景广阔

胡教授谈到,近年来,免疫治疗在驱动基因阴性的晚期NSCLC中取得了较大的进展。在免疫单药治疗领域,KEYNOTE-024、KEYNOTE-042等研究显示了免疫单药治疗在PD-L1高表达和阳性患者中显著的生存获益。

在免疫联合化疗领域,KEYNOTE-189、KEYNOTE-407等研究已经证实了免疫联合化疗的疗效,国内多家药企也开展了相应的免疫联合化疗的III期研究,如替雷利珠单抗的RATIONALE 304与307研究,均取得了阳性结果。

总体而言,免疫治疗的前景令人期待,随着国内药企免疫治疗药物的获批上市,中国肺癌患者的免疫治疗选择将不断丰富。

RATIONALE 304:替雷利珠单抗联合化疗为晚期NSCLC一线治疗提供新选择

胡教授指出,RATIONALE 304是一项在IIIB期或IV期非鳞状NSCLC患者中开展的随机、开放、多中心的III期临床研究,研究以2:1的比例将患者随机分配接受替雷利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗药物或是仅用培美曲塞及铂类化疗药物一线治疗(图1)。

图1:RATIONALE 304研究设计

研究结果显示,替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC生存获益显著:相比单纯化疗,替雷利珠单抗联合化疗降低了36%的疾病进展风险,显著提升了患者无进展生存期(中位PFS:9.7个月 vs 7.6个月)(图2)。

图2:RATIONALE 304研究PFS(IRC评估)

替雷利珠单抗联合化疗显著提高患者的客观缓解率和缓解持续时间:两组的客观缓解率分别为57%和37%,中位缓解持续时间分别为8.5个月和6.0个月(图3)。

图3:RATIONALE 304研究疾病缓解情况

替雷利珠单抗联合化疗安全性和耐受性良好,没有出现非预期的毒性(表1)。

表1:RATIONALE 304研究安全性分析

中国创新药企业的进阶之路:

从引进来到走出去

胡教授分享道,百济神州立足中国,放眼全球,涵盖创新药品研究、开发、生产以及商业化等各个环节,已经为中国和全世界患者带来了多款创新型抗肿瘤药物。在参与临床用药的实践中,替雷利珠单抗良好的安全性令人印象深刻。希望百济神州能够持续创新,作为本土创新药企的标杆,不断为中国和海外患者带来更多希望。

免疫治疗的探索:全面开花,精准细化

胡教授提出,目前,免疫治疗时机正在不断前移。免疫治疗越早介入,远期生存获益可能越好。从晚期到局部晚期再到早期,免疫治疗已经全面覆盖了肺癌治疗领域,多项辅助与新辅助免疫治疗研究也取得了阳性结果。

同时,临床也在积极探索新的治疗靶点和联合治疗方案。如TIGIT就是免疫治疗后续一个重要的研究方向,目前正在开展相关的临床研究。此外,免疫治疗疗效评估和耐药机制的biomarker仍有待发现及挖掘。

胡教授总结道,免疫治疗药物众多,不同的PD-1/PD-L1抑制剂之间存在一定的差异。因此,在选择免疫治疗药物时,适应证是首要的考量因素。

其次,与化疗或靶向药物不同,免疫治疗可能会出现严重程度不一的远期不良反应,临床医生应该关注并掌握免疫治疗相关不良反应的监测与处理。

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 胡艳萍教授:替雷利珠单抗获批非鳞NSCLC适应证,中国患者迎来免疫治疗黄金时代

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388