爱硒健康,提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

多款重磅产品亮相首届臻和IVD肿瘤精准诊疗大会

转发文章到朋友圈,扫描二维码或微信623296388,截屏给硒教授,赠癌症食疗电子书

*仅供医学专业人士阅读参考

大咖聚议NGS推动肿瘤精准诊疗

结直肠癌(CRC)是常见的消化道肿瘤之一。近年来我国CRC的发病率及死亡患者数呈逐年上升的趋势,其疗效预测和预后评估生物标志物的检测结果对临床制订正确的治疗方案非常重要。

7月17日,“首届臻和IVD肿瘤精准诊疗大会”于无锡召开,国内众多知名专家就肿瘤精准诊疗展开深度诠释和交流。

臻和科技自主研发的国内首款专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒、Gencast INTERGRO V1.0 全自动生信分析一体机、Genecast Genius G1全自动样品处理系统等也在本次大会上亮相。

本次大会特别邀请北京协和医院梁智勇教授、四川大学华西医院步宏教授、北京医院刘东戈教授、无锡市医学会胡建伟常务副会长担任大会主席。

哈尔滨医科大学附属第一医院戚基萍教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院王国平教授、河北医科大学第四医院刘月平教授、苏州大学附属第一医院郭凌川教授、江苏省肿瘤医院吴建中教授、无锡市第二人民医院张熔熔教授担任执行主席。

与会专家一致认为,以NGS技术进一步推动结直肠癌的精准治疗是大势所趋。

1 体外诊断助力肿瘤精准诊疗

臻和科技创始人兼CEO杜波

大会开场,臻和科技创始人兼CEO杜波先生以《管见未来》为题,分享了臻和公司的发展历程、产品管线和研发优势;公司资深技术研发总监许青博士介绍了臻和IVD完整解决方案;公司科技与战略合作运营副总裁王海波博士介绍了臻和肿瘤全景布局。

在上午的会议中,首先由复旦大学附属中山医院纪元教授作了《多维分子检测助力肿瘤精准诊疗》的主题发言。

纪教授从肿瘤治疗手段的颠覆性变革、人们对于肿瘤的多维认知变化以及测序技术的突飞猛进谈起,阐述了利用NGS技术对肿瘤患者进行基因检测的必要性。

在基因融合检测方面,通过比对常用融合检测方法的局限,纪教授向与会嘉宾们展示了RNA与DNA联合检测可将融合阳性检出率提高50%,显著扩大获益人群。

最后,在免疫治疗方面,还可以通过对PD-L1表达、微卫星不稳定性等生物标志物的检测,利用Immunoscore、多色IHC分析等工具全景评估肿瘤免疫微环境。

上午的主题研讨

复旦大学附属中山医院余一祎教授作了《结直肠癌精准检测临床实践》主题发言。2020年的数据显示,结直肠癌每年的新发病率占全国肿瘤发病率第二位,仅次于肺癌,但死亡率相对较低,排在第五位。

余一祎教授认为,这一反差就是精准检测和精准治疗不断推进起到的关键作用,相关靶点的发现说明结直肠癌进入精准治疗时代。

今年稍早时,《2021 CSCO结直肠癌诊疗指南》中,已对病理诊断部分作了相应修改,比如将“RAS和BRAF基因突变检测”从Ⅱ级推荐改为Ⅰ级推荐,以期为临床诊疗提供更多依据。

表 病理学诊断原则

该指南还指出,除在转移性结直肠癌中具有疗效预测作用以外,RAS和BRAF基因状态对结直肠癌患者也具有预后指导意义。除此以外,余教授还对目前临床关心的免疫评分、MRD等热点领域进行了介绍。

北京大学肿瘤医院薛卫成教授的主题发言是《从肠癌NGS注册试剂盒谈起》。与此次臻和科技的试剂盒获批差不多同时,中国抗癌协会肿瘤靶向治疗委员会发表了《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》,

与以往的共识只关注科学性所不同,此次形成的共识分别由临床、病理专家和第三方机构共同完成。薛卫成教授强调,促进行业规范发展需要多方共同努力。

他同时指出,指南对分级进行调整,说明相关检测有循证依据,已成为临床治疗实施前的必检项目。

今年6月底,国家卫健委下发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》,以细化的指标为精准诊断作出规范,这也敦促病理医生跟上技术的发展,更好地满足临床的需求。

与会专家接着进行了《NGS技术助力院内结直肠癌精准诊疗》主题研讨。

2 大力推进国内NGS临床实践

下午的主题研讨

大会的下半场聚焦于国内的NGS临床实践,专家们探讨了如何加速NGS本地化的问题。以结直肠癌患者为例,2020年针对RAS、BRAF、和MSI的NGS检测普及率仅为20%,基层医院甚至连这个比例也达不到。

毋庸讳言,推广NGS的工作存在相当难度。目前在普及NGS检测的实践中,大医院搭建院内NGS平台是普遍做法,在此过程中,人员配置、海量信息处理以及质控都是绕不开的问题。

江苏省临检中心主任赵建华指出,NGS可以很好地解决精准检测中比较关键的样本量、通量以及灵敏度等方面的问题和挑战,比如微量样本多项检测的要求,比方多基因多变异形式的平行检测要求;

此外由于NGS本身的技术优势,它能检测出很多的罕见亚型,特别是常见的驱动基因的罕见亚型,可以给患者提供更多更好的靶向治疗机会。

还有最重要的一点是,在同批次检测多个基因位点的情况下,NGS的成本较低,为发展和应用带来了很好的契机。

阻碍NGS技术应用的主要原因是我们缺乏规范,缺乏管理。赵建华主任在《NGS流程管理和质量控制》的主题发言中提出,应该建立一个完善的技术操作规范,和一个完整的质量控制体系,去实现NGS的全流程质量管理。

河南省肿瘤医院马杰教授作了《基因变异解读与报告规范化》的主题发言。他说,实际工作中往往使用很多大panel,产生大量的NGS测序数据,如何通过标准化的变异解读和规范化的报告,为临床治疗和科研提供帮助,是目前面临的最大问题。

他建议,沿着标准化、规范化、统一化方向去走,同时加强分子病理报告人员的专业培训。

医学知识库是癌症个体化治疗的关键一环,在发言最后部分,马杰教授还对臻和的医学知识库GenecastKB以及因流™全自动肿瘤NGS检测信息系统进行了介绍,对该知识库和信息系统给予充分肯定,也给出了很多中肯的建议。

3 臻和科技全面布局肿瘤精准诊断

此次臻和科技自主研发的国内首款专注于结直肠癌的NGS伴随诊断试剂盒正式上市,顺应了精准医学时代的趋势,以NGS技术为代表的靶向精准检测方法已成为CRC临床诊疗的重要手段之一。

CRC的检测位点包括KRAS和NRAS基因的第2、3、4号外显子及BRAF基因的V600E。

此次获批上市的试剂盒为基于NGS平台的多基因位点的伴随诊断产品,用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤样本中与靶向治疗密切相关的KRAS、NRAS、BRAF和PIK3CA基因的多种突变状态,筛选适合接受靶向药物治疗的患者。

臻和结直肠癌试剂盒(可逆末端终止测序法)

据介绍,该试剂盒的临床试验验证过程历经近两年时间,在包括复旦大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、天津市肿瘤医院、河南省肿瘤医院、北大人民医院等顶尖医院在内的八家临床试验中心,累计完成1400多例临床样本,是目前市场上参与中心最多、完成临床样本验证最多的结直肠癌NGS伴随诊断产品。

临床试验的结果显示,KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA的最低检出限(LoD)为1%,临床试验总体符合率超过99%,达到了国内领先水平。且可以在MiSeqDx和NextSeq CN500两款基因测序仪上使用,用户可根据自身需求灵活选择。

国家卫健委《结直肠癌诊疗规范》病理专家薛卫成指出,一款能够广泛应用于临床的肿瘤基因检测产品,必然是准确性、敏感性、特异性以及性价比等几个指标之间的平衡;而从研究的角度说,我们对基因的探索应该不设边界,大Panel、全基因的研究所能提供给我们的认识是不一样的,这也是今后可以进一步推进的方向。

臻和科技一直致力于深耕肿瘤精准诊断领域,此前已经自主研发了数个针对结直肠癌的精准用药指导产品,此次推出的这款试剂盒,可谓其在结直肠癌分子病理精准诊断领域布局的重要里程碑。

作为肿瘤精准诊断的领跑者,臻和科技还根据结直肠癌不同诊疗阶段的临床需求,为临床医生提供一套整体解决方案,实现结直肠癌全病程的科学管理。

随着技术手段的不断进步、研究探索的不断开展、认识水平的不断深入以及对肿瘤生物学本质了解的不断深化,结直肠癌的诊疗已经步入人群细化分层下的精准治疗,未来将会结合患者生物学特点、基因学特点或其他表现来制定治疗获益最大的方案,以期在疗效、生活质量等多方面都能获得最大的利益。

*此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点

加硒教授微信:623296388,送食疗电子书,任选一本

本文来自互联网,若有版权问题,请联系编辑及时删除。癌症康复-广东爱硒健康管理有限公司官网 » 多款重磅产品亮相首届臻和IVD肿瘤精准诊疗大会

分享到:更多 ()

评论 抢沙发

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址

提供乳腺癌、肺癌等癌症康复前期预防及后期癌症康复计划

联系我们硒教授微信:623296388