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NGS助力结直肠癌精准检测,优化治疗策略

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2021年7月17日,“首届臻和IVD肿瘤精准诊疗大会”在无锡顺利召开。大会邀请国内众多肿瘤相关领域专家就肿瘤精准诊疗最新进展以及临床应用的难点进行交流。

在本次会议上,医脉通特邀河北医科大学第四医院刘月平教授和北京大学肿瘤医院薛卫成教授介绍我国结直肠癌的诊疗现状,以及下一代测序(NGS)技术在结直肠癌精准诊疗方面的应用前景。

专家简介

刘月平教授

河北医科大学第四医院/河北省肿瘤医院病理科主任

河北省三三三人才工程一层次人选

第十三届中华医学会病理学分会委员

河北省肿瘤防治联合会病理专委会主任委员

河北省肿瘤学会肿瘤病理专委会主任委员

薛卫成教授

北京大学肿瘤医院病理科

北京大学肿瘤医院主任医师

CSCO肠癌专家委员会委员

结直肠癌患者预后不佳,生存现状亟待改善

刘月平教授指出,在我国,结直肠癌发病率呈逐年上升趋势,是仅次于肺癌和胃癌的第三大高发恶性肿瘤。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担预估数据显示,2020年中国新发结直肠癌患者约为55.6万例,死亡病例28.7万例。

约25%的结直肠癌患者在诊断时已出现远处转移,转移性结直肠癌患者预后较差,5年生存率仅11.7%。由于结直肠癌早期病程进展缓慢、病症隐匿且易混淆,导致早期诊断率并不高,多数患者诊断时已属晚期,给患者的治疗和预后带来极大的挑战。

同时,传统同病同治的治疗手段忽略了患者个体间的差异,治疗效果并不尽如人意。

结直肠癌的诊疗进入精准医学时代,

但国内基因检测覆盖率仍较低

近年来,随着分子生物学和生物信息学技术的不断发展,促进了结直肠癌迈入个体化及精准治疗时代。刘月平教授介绍,利用基因检测技术可以为医生提供有价值的临床指导依据,选择更合适患者的药物,帮助临床制定精准的治疗方案。

NCCN指南、CSCO指南以及中华医学会病理学分会编写的《2021年结直肠癌分子标志物临床检测中国专家共识》明确指出,晚期转移性结直肠癌患者应进行KRAS/NRAS、BRAF、MSI、PIK3CA、NTRK融合、HER-2扩增检测,从而更好地指导临床用药。

薛卫成教授介绍,《2021年CSCO结直肠癌诊疗指南》将RAS和BRAF基因突变检测从II级推荐改为I级推荐,意味着转移性结直肠癌患者在接受抗肿瘤治疗之前进行分子检测是必要的。

2020年发布的国内首个大规模结直肠癌患者诊疗现状调查,共纳入全国17家医院4000多个患者样本,数据显示,中国结直肠癌患者的RAS检测率仅为19.1%,而在基层医院检测率会更低。

虽然PCR和FISH这两种技术目前已较为成熟,但仍存在一定局限性,其主要用于检测已知突变的单基因位点。而NGS可一次性全面检测多个基因位点和多种基因变异形式,从而提供更多信息。

这次大会臻和科技发布的一款结直肠癌试剂盒可以一次性检测多种生物标志物,这意味着可以对肿瘤进行一次性地平行检测,节省了患者宝贵的样本,能够更好地满足临床检测需求。

NGS技术优势明显,临床应用前景广阔

对比传统检测方法,NGS技术具有更快速度、更高通量、省时、省样本、节约成本等优势。刘月平教授介绍,NGS可同时对数百种基因的突变、插入、缺失、融合、拷贝数变异进行检测,尤其是对于形态学诊断有争议的疑难病例,NGS技术能够最大程度上帮助患者找到有用的治疗靶点和预后标志物。

其次,NGS能够提高低丰度突变发现的比例,需要样本量少,灵敏度高。临床上,NGS精准检测可以全程监测结直肠癌患者的病程发展,能够为临床医生及患者提供实时、准确、有效的早期诊断,靶向用药指导,化疗用药指导,疗效预测,

预后判断和耐药机制等信息,有助于结肠癌患者的辅助治疗决策,提高治疗的有效性,降低不必要的药物副作用,并节约医疗支出,最大程度上使患者获益。

结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒及IVD整体解决方案助力临床结直肠癌精准检测

刘月平教授介绍,通过全国八家临床试验中心的1400多例临床样本验证,臻和结直肠癌NGS多基因伴随诊断试剂盒的灵敏度高,与已上市产品或金标准相比总体符合率超过99%。

臻和IVD整体解决方案通过扎实、合规的整套解决方案(相关配套试剂盒和自动化系统)可以有效地解决NGS落地医院面临的一些挑战(比如空间问题、人才及人力问题、污染问题、产出问题),

从而有效地提高测序准确性、降低人员成本和缩短患者获取检测结果的周期,为癌症患者更早地获得准确的用药指导提供证据支持,减少癌症患者等待时间,避免错误用药,减少毒副作用。

此外,薛卫成教授介绍,生物信息分析是NGS临床应用的重要环节,许多医院自主开展NGS检测的主要障碍就是缺乏生物信息专业人员。如果能够利用自动化设备将病理科人力解放出来,这些技术人员就有更多时间了解领域内的最新进展,有时间去思考,激发出更多创新。

因此,不仅建库要自动化,数据的分析、解读也应该实现标准化、自动化,一方面降低了人员成本,另一方面在院内直接检测可以有效缩短患者获取检测结果的周期。臻和NGS整体解决方案有效地解决了以上的痛点。

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