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ASCO乳腺癌指南更新;仑伐替尼展现对放射性碘难治性分化型甲状腺癌的有效性 | 肿瘤情报

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要点提示

  1. J CLIN ONCOL:ASCO指南更新HR+/HER2-转移性乳腺癌内分泌治疗和靶向治疗推荐

  2. J CLIN ONCOL:ASCO指南更新内分泌预治疗或HR-且HER2-转移性乳腺癌患者化疗和靶向治疗推荐

  3. CLIN CANCER RES:III期研究证明仑伐替尼对我国放射性碘难治分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者有效

  4. 新药:泽布替尼重磅III期研究取得积极数据,显著改善CLL患者PFS

  5. 新药:特瑞普利单抗第5项上市申请已递交,用于一线治疗食管癌

01 J CLIN ONCOL:ASCO指南更新HR+/HER2-转移性乳腺癌内分泌治疗和靶向治疗推荐

近日,JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY报导了ASCO指南关于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌(MBC)的内分泌治疗和靶向治疗的更新。

  • 建议HR+/HER2-/PIK3CA突变的绝经后或男性晚期乳腺癌患者,或既往接受过内分泌治疗(无论有无CDK4/6抑制剂)的MBC患者接受Alpelisib联合内分泌治疗。

  • 应对肿瘤组织进行二代测序(NGS),或检测血浆中的细胞游离DNA(cfDNA)来检测PIK3CA突变。如果在cfDNA中未发现突变,则应进行肿瘤组织中的检测(如可用),以便发现少量额外的PIK3CA突变患者。

  • 目前没有足够的数据推荐ESR1突变的常规检测来指导HR+、HER2-的MBC的治疗。

  • 对于携带BRCA1/2突变的HER2-MBC患者,应在一线至三线治疗使用奥拉帕利或Talazoparib。

  • 应向未经治疗的绝经后HR+ MBC患者提供非甾体芳香化酶抑制剂(AI)和CDK4/6抑制剂。

  • 应向AI治疗期间疾病进展的患者(或在辅助AI治疗后1年内复发的患者)提供氟维司群和CDK4/6抑制剂(不论既往是否接受过化疗治疗转移性疾病),或单独使用氟维司群和CDK4/6抑制剂作为一线治疗。但治疗应仅限于既往未使用过CDK4/6抑制剂的MBC患者。

02 J CLIN ONCOL:ASCO指南更新内分泌预治疗或HR-的HER2-转移性乳腺癌患者化疗和靶向治疗推荐

近日,JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY报导了ASCO指南关于既往接受过内分泌治疗或HR-的HER2-转移性乳腺癌患者的化疗和靶向治疗的推荐。

  • 建议三阴性、PD-1阳性的MBC患者可以在化疗的基础上加用免疫检查点抑制剂作为一线治疗。

  • 应向三阴性、PD-1阴性MBC患者提供单药化疗,而不是联合化疗作为一线治疗,但对危及生命的疾病可以提供联合化疗方案。

  • 既往至少接受过2种针对MBC治疗的三阴性MBC患者应接受Sacituzumab Govitecan治疗。

  • 既往接受过化疗且携带生殖系BRCA突变的三阴性MBC患者可接受PARP抑制剂治疗,而非化疗。

  • 应向考虑化疗的HR+且HER2-MBC患者提供单药化疗,而不是联合化疗,但可为症状严重或危及生命的疾病提供联合治疗方案。

  • 接受内分泌药物治疗后疾病进展的HR+MBC患者可接受内分泌治疗联合或不联合靶向治疗或单药化疗。

  • BRCA生殖系突变的HR+MBC患者不再从内分泌治疗中获益,可为其提供PARP抑制剂,而不是化疗。

03 CLIN CANCER RES:III期研究证明仑伐替尼对我国RR-DTC患者有效

近日,一项探究仑伐替尼对中国RR-DTC患者疗效的研究在CLINICAL CANCER RESEARCH发表。

结果显示,仑伐替尼显著改善了中国RR-DTC患者的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),且未出现新的或非预期毒性。

中国确诊RR-DTC患者(n=151)以2:1的比例随机分配至接受仑伐替尼24mg/天或安慰剂治疗。使用实体瘤疗效评价标准v1.1进行PFS和ORR分析,并通过独立影像学审查确认。

仑伐替尼治疗组的PFS(中位数23.9个月;95% CI,12.9-无法估计)显著长于安慰剂组(中位数3.7个月;95%CI,1.9-5.6)(HR=0.16;95%CI,0.10-0.26;P < 0.0001)。仑伐替尼组的ORR为69.9%(95%CI,61.0-78.8),安慰剂组为0%(95%CI,0-0)。

仑伐替尼组有87.4%的患者发生≥3级治疗相关不良事件,最常见的是高血压(62.1%)和蛋白尿(23.3%)。

04 新药:泽布替尼重磅III期研究取得积极数据,显著改善CLL患者PFS

近日,百济神州宣布,BTK抑制剂泽布替尼的全球性III期SEQUOIA试验的中期分析显示了积极的主要结果,研究达到主要终点。

数据显示,相比苯达莫司汀联合利妥昔单抗,泽布替尼显著延长了初治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的PFS,并展示了良好的安全性与耐受性。

05 新药:特瑞普利单抗第5项上市申请已递交,用于一线治疗食管癌

近日,君实生物宣布,中国国家药监局(NMPA)已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适证上市申请,这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。

本次新适应证的上市申请基于JUPITER-06研究,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究,由中山大学附属肿瘤医院徐瑞华教授担任主要研究者。

研究结果表明,特瑞普利单抗注射液联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期食管鳞癌患者,较紫杉醇/顺铂的标准一线治疗,可显著延长患者的PFS和总生存期,且无论患者的PD-L1表达状态如何均可获益。

参考文献:

1.Burstein HJ, Somerfield MR, Barton DL, et al. Endocrine Treatment and Targeted Therapy for Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Jul 29:JCO2101392.

2.Moy B, Rumble RB, Come SE, et al. Chemotherapy and Targeted Therapy for Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer That is Either Endocrine-Pretreated or Hormone Receptor-Negative: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2021 Jul 29:JCO2101374.

3.A randomized, phase 3 study of lenvatinib in Chinese patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer.

4.https://mp.weixin.qq.com/s/2kexdxQQiZ-eHt_VkcYM7Q

5.https://mp.weixin.qq.com/s/zKm2SjkeScpNh3TPkg8cpA

– End –

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