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全球一半肝癌在中国!​这五大新药新技术一定要知道

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中国的肝癌发病人数和死亡人数均占到全球一半以上,比如大家熟悉的吴孟达,臧天朔等都是因为肝癌去世的,肝癌已经成为威胁着中国人健康的梦魇。

在中国,慢性乙型或丙型肝炎、大量饮酒、脂肪肝和其他肝损伤原因是导致肝癌的元凶,更严重的是,85%的肝癌患者一经查出就是中晚期,基本不存在手术机会。那么得了肝癌真的无药可治吗?

近两年,肝癌新药和创新疗法如雨后春笋般纷纷问世,给晚期肝癌患者带了新的选择和希望。全球肿瘤医生网医学部为大家系统盘点目前肝癌的十大最新进展,供大家参考,坚定大家抗癌的信心。

肝癌的五大传统治疗方式

在介绍最新进展之前,我们先来系统认识下肝癌传统的五大治疗手段。

01

手术切除

对于没有肝硬化的早期肝癌患者,患者需要有足够健康的肝脏保证手术后能够提供正常发挥肝脏功能,手术通常是最佳选择,可以达到治愈的效果,但尽管手术成功,还是会有70%的患者会在五年内复发。

02

肝移植

对于病灶仅限于肝脏,但无法手术的患者可以选择肝移植。这种治疗的优势是它不仅可以治疗癌症,而且可以治疗任何潜在的肝脏疾病,例如肝硬化。但是,缺点也显而易见,由于供体肝脏的数量有限,

因此医生会筛选在移植后具有最佳预期生存率和最低复发风险的患者。例如,移植候选者应有一个肝结节,其大小不超过5厘米,或两个或三个结节,每个结节的长度不超过3厘米,标准非常严格。

03

消融

消融属于介入治疗的一种。指使用诸如将酒精注入肿瘤(经皮乙醇注射)或使用射频消融,微波之类的热能技术和冷消融破坏肿瘤。适合肿瘤较小且数量有限的患者。

04

化学栓塞

化学栓塞也属于一种介入治疗。癌症依靠充足的血液供应才能生长和生存。肝癌的血液供应主要通过肝动脉提供。在经动脉化学栓塞(TACE)的过程中,将化疗药物注入提供癌症营养的肝动脉分支中,使化学疗法可以集中在该区域。

另外,肝动脉被阻塞(栓塞)可以减少向癌症的血液供应并进一步阻止其生长。这种方式无法治愈,但可以提高生存率。通常,患者必须通过门静脉(肝脏的其他主要血液供应)有足够的血流量,才能接受TACE治疗。

05

化疗

化疗属于一种全身治疗,能对已经扩散到远处器官的癌症有用。但是,肝癌抵抗大多数化疗药物。在肝癌中作为全身性化疗最有效的药物是多柔比星(阿霉素)、5-氟尿嘧啶和顺铂。但即便是这些药物也只会缩小一小部分肿瘤,而且反应通常不会持续很长时间。

即使使用药物组合,在大多数研究中,全身性化疗也无法帮助患者延长寿命。因此,医生研究将化疗药物直接放入肝动脉进行治疗,这种技术就是上文介绍的经导管肝动脉灌注化疗,也称为化学栓塞。

肝癌的五大新药新技术

近年来,在肝癌治疗领域中的最大突破非靶向治疗和免疫治疗莫属。

2018年,一线治疗迎来了十年来的首个靶向药乐伐替尼lenvatinib(Lenvima),并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。

并且,既往肝癌的二线治疗没有标准的治疗方案,现在FDA也批准了瑞格菲尼(regorafenib [Stivarga]和卡博替尼[Cometriq],以及雷莫鲁单抗ramucirumab(Cyramza)。

已获批的靶向治疗方案:

一线治疗药物:索拉菲尼,乐伐替尼,多纳非尼(国产)

二线治疗药物:瑞戈非尼,卡博替尼,雷莫芦单抗,阿帕替尼(国产)

已获批的免疫治疗方案:

一线治疗:Atezolizumab+Bevacizumab,信迪利单抗+贝伐单抗

二线治疗:Opdivo,Keytruda,卡瑞利珠单抗,替雷丽珠单抗

除此之外,在2021年6月,肝癌一款新药物在我们国家获批上市,用于肝细胞癌的一线治疗!同时还有两款最新的免疫疗法获批用于肝癌的治疗,另外还有电场疗法,CAR-T疗法在肝癌治疗领域取得了突破性进展,给病友们带来了新的选择。

01

2021年6月9日,多纳非尼获批用于肝细胞癌

2021年6月9日,国家药监局官网公布,批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

02

2021年6月22日,替雷利珠单抗获批治疗肝细胞癌

2021年6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,百济神州抗PD-1抗体新药替雷利珠单抗针对肝癌新适应症上市申请(sDNA)已获得批准,用于治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

03

2021年6月25日,信迪利单抗+贝伐珠单抗获批肝细胞癌一线治疗

2021年6月25日,信达生物制药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。这是全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。

04

疾病控制率91%!电场疗法成功挑战肝癌

2021年7月1日,美国Novocure公司公布了其颠覆性的抗癌技术–电场疗法治疗肝癌的2期临床试验(代号为HEPANOVA)最新数据,结果非常振奋人心。

这项试验共招募了27例晚期肝细胞癌患者,值得一提的是,这些患者均为预后非常不良的,一半以上(14例,52%)的患者严重肝功能不全,甚至还有6名患者(22%)预计生存期不到3个月,可以说是临床上极难治的患者。

这些患者接受电场疗法-TTFields (150 kHz) 治疗,并伴随标准护理索拉非尼(400 毫克,每天两次)。

结果显示:

在21例可评估患者中,客观缓解率达到9.5%,是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上,疾病控制率为76%,高于历史对照组的43%-52%;

在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中,客观缓解率为18%,疾病控制率高达91%。在意向治疗患者中,中位无进展生存期为5.8个月,中位至进展时间为8.9个月,高于历史对照组。一年生存率达到30%。

另外,电场疗法非常安全,大部分患者仅出现电场治疗相关的皮肤毒性。

Novocure的首席科学官Uri Weinberg博士表示,“数据表明,与肿瘤电场疗法或抗PD-1疗法单药治疗相比,两者的联合可提高肿瘤缓解,因此我们对肿瘤电场疗法联合免疫疗法治疗肝癌的潜力特别感兴趣。我们打算尽快启动一项随机对照试验。

下一步,美国将开展一项关键性3期试验,探索在肝癌患者中,肿瘤电场疗法联合标准治疗(包括免疫疗法)的疗效,我们期待更多的临床试验数据出炉,也期待电场疗法能早日获批肝癌的新适应症,给病友们带来更多的选择和希望。原文链接:疾病控制率91%!美国抗癌“黑科技”–电场疗法成功挑战肝癌!

05

中国研发GPC3 CAR-T疗法

除了在研发成功国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。近期,华人团队再次传出好消息:靶向GPC3的CAR-T细胞疗法CAR-GPC3 T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的I期临床研究结果出炉,研究结果发表在国际重磅肿瘤学期刊Clinical Cancer Research上,再一次引起轰动。

值得一提的是,这是靶向GPC3 CAR T细胞治疗肝细胞癌的全球首个临床试验,华人科学家的研究成果再次在世界舞台闪耀。

在最新公布的这项研究中,入组了13例晚期肝癌患者(2015年12月至2019年7月24日入组)。

结果显示:

13例受试者中2例获得部分缓解(PR);

3年、1年、6个月生存率分别为10.5%、42.0%和50.3%;

中位生存时间(OS)为278天(95%CI:48,615天)。

GPC3是一种癌胚抗原,参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。正常组织中几乎未见表达,但在70-80%的肝细胞癌中表达。GPC3因其肿瘤特异性,被认为是极有前景的肿瘤免疫治疗靶标。

好消息是,这种新型的CAR-T疗法在国内已正式开始招募患者了。目前由国内几家知名的肿瘤医院率先进行临床研究,评估CAR-GPC3 T细胞疗法在晚期肝癌中的安全性及功效。

有很多肝癌患者已经通过全球肿瘤医生网成功入组了CAR-T疗法的临床试验,想申请的病友请将病理报告,一个月内影像检查资料,近期肝功能报告,近期出院小结电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

注意:

需要特别提醒病友们的是,临床试验并不适合极晚期的患者,比如进展期的脑转移患者,体力评分不佳或卧床不起,肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组,需要提升免疫,调整身体状态后再进行评估。

此外,正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展,一旦病情进展,可以寻求新药的临床试验,做过基因检测的病友可以将报告发到全球肿瘤医生网医学部进行解读,寻找适合的新药方案。

写给病友的话

以上是近期肝癌的最新研究进展,希望能给病友们带来新的希望。不过,肝癌其实是一个全身性疾病。对于晚期肝癌患者,现在医学界更提倡通过多种治疗手段进行综合治疗,包括局部放化疗、靶向和免疫等,需要针对患者的具体情况综合考虑,量身定制。

这些新药物的研究无疑为走投无路的晚期肝癌患者提供了新的选择和希望,但是这些前沿药物的最新进展及临床效果只有权威的肝癌专家才了解,因此,患者在选择前一定要咨询权威专家。

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