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罕见非绝境!他们求医有门了,肺癌罕见突变靶向门诊助力患者获益

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*仅供医学专业人士阅读参考

肺癌罕见突变靶向门诊开启诊疗一体化新征程!

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示[1],肺癌全球发病率位居第二位,全球死亡率第一。其中绝大部分肺癌病理类型为非小细胞肺癌(NSCLC),既往晚期NSCLC治疗方法局限于化疗。

近年来随着分子生物学的快速发展,NSCLC中发现了更多的基因突变,针对不同基因突变的靶向药物不断面世,使有基因突变的肺癌患者,特别是晚期肺腺癌患者获得了更多治疗方案。医学界肿瘤频道特邀上海交通大学附属第一人民医院张旻教授就相关话题进行观点分享。

这些患者求医有门了!

近年来,越来越多的突变频率较低的肺癌驱动基因突变被发现,临床称之为罕见靶点突变,罕见靶点突变的发生率多不足3%,有的甚至不到1%。

在谈及肺癌患者罕见靶点突变的严峻现状时,张旻教授表示:“由于肺癌人群基数大,这些看似‘罕见’的患者实则已不‘罕见’。临床工作中不得不面对的一种情况是,当患者出现疾病进展后,可能会出现发生突变的新靶点,罕见靶点突变的患者人数便越来越多。”

“为什么要设立肺癌罕见突变靶向门诊?首先期望利用呼吸团队介入活检的优势,获得更多组织标本,以开展患者的初次组织活检,或疾病进展后的二次组织活检。

同时,团队也期望通过多学科诊疗(MDT)模式,整合胸外科、病理科、影像科以及放疗科等医疗资源,为患者带来全程一体化管理。

另外,可以利用医院完善的流程体系和长三角辐射优势,对罕见突变肺癌患者进行相对集中的诊疗和双向转诊,以充分发挥优质医疗资源辐射带动作用,提高对罕见突变肿瘤综合诊疗能力。

肺癌罕见突变靶向门诊的开设旨在利用诊疗流程培养一支训练有素的队伍,最终实现罕见突变肺癌早发现、早诊断、能治疗、能管理的目标。”张教授对设立肺癌罕见突变靶向门诊的初衷如此介绍道。

罕见突变靶向门诊开设前后,诊疗流程大不同

据了解,开设肺癌罕见突变靶向门诊之前,针对肺癌患者一般进行常规诊疗,比如进行病理检测和基因检测。发生基因突变的患者,有针对性地开展靶向治疗;未发生基因突变的患者,可选择化疗、抗血管生成及免疫治疗等。

肺癌罕见突变靶向门诊开设之后,患者治疗流程有没有发生一些变化?对此,张教授表示:“检测手段的选择是关键的环节,为患者诊疗的过程其实也是梳理病情的过程,能在一定程度上判断是否能通过检测手段的优化,获得阳性检测结果。

另外,针对肺癌罕见突变靶点的药物的临床数据也不尽相同,不同的靶向药物究竟该单独使用、联合使用,还是在患者初治时使用,抑或是在经治时使用,这些问题都值得探索。

开展肺癌罕见突变靶向门诊的过程中,可以将临床研究与患者具体情况相结合,给予其更优质的治疗。”

柳暗花明!精准治疗助力患者更好获益

肺癌罕见突变靶点包含多种,比如ROS1融合、RET重排、MET扩增及MET14外显子跳跃突变等,这些罕见突变靶点正对肺癌临床诊疗发出巨大的挑战。

张教授介绍了一则令她印象深刻的案例:“临床工作中曾遇到一位女性腺癌患者,她也是一位年轻的母亲。

前期进行了基因检测,结果均为阴性,患者个人和家属生存意愿强烈,故临床诊疗团队决定为该患者开展‘豪华组合套餐’式检查,即化疗加抗血管生成治疗,再加用免疫治疗,以期使这位年轻患者有更好的生存获益。

令人遗憾的是,患者并未从‘豪华组合套餐’治疗方案中获益,无进展生存期(PFS)也未达预期。真的‘山穷水尽’了吗?免疫治疗效果不佳这点引起了临床医生的关注,这意味着这位患者可能发生了基因突变的情况。

于是,我们取了患者完整的纵隔淋巴结组织,进行了基于RNA的基因突变检测。最终患者被确认为ALK融合,而ALK融合有‘钻石突变’之称,通过靶向治疗,患者得到了较好的生存获益,生活质量也有了显著提高。”

这个案例带给了临床诊疗哪些启示?张教授强调:“虽然ALK融合已经不再是临床工作中的罕见突变,但依然要重视精准治疗、选择准确检测方法在肺癌患者全称管理中的重要作用。”

攻坚克难!罕见靶点探索任重道远

“近年来,肺癌相关临床研究,尤其是靶向治疗相关研究进展迅速。随着针对MET、RET、ROS1等罕见突变靶点的临床研究数据陆续出炉,药物可及性越来越高。国家医保政策等处于不断更新完善的过程中,患者用药的经济负担亦会日益减轻。

值得关注的一大进展是,6月22日晚间,我国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,赛沃替尼已在中国获批[2]。赛沃替尼是一种小分子MET抑制剂,本次申请的适应证为:MET外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此次获批标志着赛沃替尼这种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在全球范围内首次通过注册审批。也意味着,中国迎来了首款获批的选择性MET抑制剂

该获批主要基于一项在中国开展的II期单臂临床研究中取得的积极结果[3],入组患者为伴有此类突变的NSCLC患者,包括肺肉瘤样癌患者。根据独立审查评估的该临床研究主要终点客观缓解率(ORR)以及疾病控制率(DCR)结果显示,赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性。”张教授分享了这一令人鼓舞的消息。

“目前,临床实践中面临的一大难点是,如何发现患者是否有罕见靶点突变?第一,利用团队优势,整合医疗资源,获取患者利于检测的组织;第二,提升检测手段,对于下一代测序技术(NGS)、荧光原位杂交技术(FISH)及免疫组化的选择也需思考与探索;第三,时刻关注信息认知,以指导临床实践。”张教授提出了临床诊疗工作中的难点,引发医者和研究人员思考与反思。

整合医疗资源,

肺癌罕见突变靶向门诊前景广阔

上海交通大学附属第一人民医院肺癌罕见突变靶向门诊时间定于每周三下午,将散落于各个病房和其他门诊的患者,甚至包括初次基因检测结果全阴的患者集中于罕见突变靶向门诊,通过规范的诊疗流程和多样化检测手段,为患者提供优质的治疗方案。”张教授介绍了门诊的运营情况。

上海交通大学附属第一人民医院开设肺癌罕见突变靶向门诊有哪些优势?张教授详谈了以下几种情况:“第一,医院利用其在介入治疗方面的优势,应用创新介入技术结合一体化诊治策略的肿瘤与介入亚专科平台为众多患者争取了更高的生活质量和生存时间。

第二,作为综合型医院,第一人民医院各个学科间发展平衡,开设肺癌罕见突变靶向门诊可以充分整合各学科优势,为患者提供从诊断、治疗到不良反应监测等全程化管理。

第三,医院对多学科全程管理诊疗模式十分推崇,给予了大力支持,此次罕见突变靶向门诊的开设也融合了丰富的管理经验。相信在医院的管理与支持下,肺癌罕见突变靶向门诊的开设与相关临床研究的前景会越发广阔。”

专家简介

张旻 教授

上海交通大学附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任,主任医师,博士生导师, 博士后导师, 博士

从事呼吸系统医教研工作20余年,目前担任:

中华医学会呼吸分会哮喘学组副组长

中国医师协会呼吸医师分会委员,中国医师协会呼吸医师分会哮喘和呼吸变态反应疾病工作组委员兼秘书

海峡两岸医药卫生交流协会呼吸病学专家委员会常委, 肺癌学组副组长

上海市医学会内科分会副主任委员

上海市医师协会呼吸医师分会副会长

上海市医学会呼吸病学分会委员,哮喘学组副组长

上海市女医师协会肺癌专委会常委

上海市药学会抗生素学会委员

上海市医学会感染与化疗学会青委会副主任委员

2017年上海市优秀中青年呼吸医师

2019年全国优秀中青年呼吸医师

参考文献:

[1] Sung H,Ferlay J,Siegel RL,Laversanne M,Soerjomataram I,Jemal A,Bray F. Global cancer statistics 2020:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA Cancer J Clin.2021 Feb 4.doi:10.3322/caac.21660.

[2] https://mp.weixin.qq.com/s/Xce91IKXINAFSUjVRhD-sg

[3] MET Exon 14 Skipping Mutations in Non–SmallCell Lung Cancer: An Overview of Biology, ClinicalOutcomes, and Testing ConsiderationsDOI:https://doi.org/10.1200/PO.20.00516

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