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2021年医保目录更新正式启动!今年哪些重磅药物将纳入医保?

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锣鼓喧天,普天同庆!这是最近两天所有癌症患者共同的状态。2020年度医保目录更新正式实施还没有多久,2021年度的医保更新又来了!这一次,更多新药和新的适应症纳入了医保谈判初审名单,癌症患者负担得起的抗癌药物又要增添不少重磅药物。

对癌症患者来说,这真的是让人喜极而热泪盈眶的消息。

曾几何时,“天价抗癌药”是所有癌症患者都不能承受的伤痛。过去很长一段时间里,绝大多数的抗癌药物都没有纳入国家医保体系内,“天价抗癌”的新闻屡见不鲜,因药物昂贵而不得不放弃癌症治疗的患者同样大有人在。

前不久大火的电影《我不是药神》就把“天价抗癌药”给患者们带来的切肤之痛描绘的淋漓尽致。

幸运的是,我们的国家从来没有让它的人民失望过。从2017年开始,国家就已经开始不断加大医保政策对“天价抗癌药”的谈判力度。就在这一年,乳腺癌患者的“救命药物”赫赛丁纳入医保,患者的经济负担由原本的2万元降至仅需承担1千元;

2018年,肺癌患者的重磅靶向药物奥希替尼和其他12种抗癌纳入医保范围,而2019年和2020年的医保目录更新则更是对癌症患者而言至关重要:在这两年中,不少重磅的癌症药物纳入医保,包括我们常说的“抗癌神药”,全部国产PD-1抑制剂,仑伐替尼、奥希替尼新适应症、尼拉帕利及骨靶向药物地舒单抗等药物也成功入选。

详情参考:

2019年医保目录更新:2019医保出炉:涵盖PD-1在内,22个高价抗癌药新进医保,平均降幅65%

2020年医保目录更新:医保目录更新!国产PD-1,4款靶向药纳入医保,价格大幅下降

如今,2021年医保目录的更新工作接棒开始进行。每一年的医保目录更新,都成了癌症患者们最为期待的一件盛事,它已经不仅仅是一项国家政策的更新,更是关系到每一位癌症患者身家性命的重要内容。

毕竟近几年来不断突破历史的抗癌新药不少,但更重要的是我们的患者能真正负担的起药物的价格。

7月30日,国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》。根据国家医保局公布的工作解读,共有271个药品通过初步形式审查。

也就是说,预计在2021年,将有271个药品在医保谈判中开展激烈的竞争。在所有的271类药品中,经我们统计共有58类抗肿瘤药物纳入2021版国家医保药品目录初审名单,包括医保目录外2020年新上市的抗肿瘤用药、医保目录内协议到期的药品以及适应症发生改变的药品。

这58类抗癌药物具体包括:

那么,2021年度的医保目录更新,到底有哪些亮点呢?

一、免疫治疗药物全线纳入2021医保初审目录,“全民免疫”时代来临?

免疫治疗是如今癌症药物中最炙手可热的药物,也确实为横跨多个癌种的癌症患者带来了令人惊喜的疗效,真正实现了晚期癌症患者实现长期生存的期待。

2019及2020年,目前已在国内上市的四款国产PD-1抑制剂(卡瑞丽珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗)先后纳入了医保目录。

2021年度,免疫药物的医保竞争更加激烈了。国内上市的免疫药物除罗氏的阿替利珠单抗之外的八款免疫药物(7种PD-1/PD-L1抑制剂+CTLA-4抑制剂)均进入2021医保初审目录。

除四款国产PD-1抑制剂外,帕博利珠单抗(K药)、纳武利尤单抗(O药)、伊匹木单抗(CTLA-4抑制剂)、度伐利尤单抗(I药)等也在初审名单内。

期待更多免疫药物能够通过医保目录的审查,成功纳入医保目录名单。

二、“天价抗癌药”医保目录审查名单在列!医保政策能否实现由天价到平价的突破

2021年6月,中国国家药监局(NMPA)最新公示显示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

而最引人关注的,是复星凯特的CAR-T治疗药物阿基仑赛注射液的一张药品销售订单显示,该产品的零售价为120万元/袋,如果消息属实,堪称我们国内上市药物价格之最。

详见内容:最贵抗癌药诞生!中国迎来首款CAR-T疗法,它凭什么卖到120万一针?

而这个“天价抗癌药物”也纳入了本次医保初审目录。

相信面临如此的“天价”,这个中国首款CAR-T治疗药物一定面临着无比艰难的谈判之路要走。当然我们也更加期待,这个重磅的免疫药物能否开创中国抗癌药物医保谈判的先河,实现抗癌药物从“天价”到平价的转变。

三、各癌症均有新收获,新靶点成为医保目录审查重点

1

肺癌

EGFR突变靶点:达可替尼、埃克替尼、奥希替尼(本次纳入医保审查范围的是EGFR突变的患者术后辅助治疗)、伏美替尼

MET突变靶点:赛沃替尼,此次纳入医保初审是用于单药治疗既往全身性治疗失败或无法接受化疗的MET外显子14跳变NSCLC患者。

RET突变靶点:普拉替尼,此次纳入医保初审是用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

2

肝癌

肝癌领域共有5款药物通过初审进入目录,分别为贝伐珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、多纳非尼和阿帕替尼。

VEGF靶点及相关靶向药:贝伐珠单抗,此次纳入医保初审是与阿替利珠单抗联合用于晚期肝癌的一线治疗;

阿帕替尼,此次纳入医保初审是用于接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC)患者;

多纳非尼,此次纳入医保初审是用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗;

PD-1抑制剂:信迪利单抗及替雷利珠单抗,两款PD-1抑制剂均是因新适应症获批纳入了本次医保目录初审范围,期待两款PD-1抑制剂肝癌适应症纳入医保目录。

3

乳腺癌

乳腺癌领域共有6款药物通过初审进入调整目录,包括哌柏西利、阿贝西利、马来酸奈拉替尼、西达本胺和甲磺酸艾立布林等药物

CDK4/6抑制剂:哌柏西利及阿贝西利。哌柏西利此次纳入医保初审是用于与芳香化酶抑制剂联用治疗激素受体阳性、HER2阴性的绝经后女性患者局部晚期或转移性乳腺癌初始内分泌治疗。

阿贝西利,此次纳入医保初审是与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。

HER2抑制剂:奈拉替尼,此次纳入医保初审是既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。

组蛋白去乙酰化酶抑制剂:西达本胺,此次纳入医保初审是用于联合内分泌疗法治疗ER+、HER2-、经既往内分泌治疗复发/转移的晚期乳腺癌患者。

艾立布林,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者

4

妇科肿瘤类

妇科肿瘤近年来最重磅的药物就是PARP抑制剂,针对卵巢癌等系列癌症均有非常惊艳的疗效。本次医保初审目录共有4款PARP抑制剂纳入其中:奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利。期待PARP抑制剂能在本年度的医保目录更新中进入医保。

2021年医保目录更新的后续工作将从7月正式开始,后续还会经过复杂的谈判等一系列流程,最终完成2021年度医保目录更新的工作。我们期待以上初审目录中的药物都能在谈判中顺利推进,最终成功纳入医保目录。后续工作我们也将密切关注,实时通报医保谈判第一手信息。

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