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我国又一款PD-1单抗获批上市;经典胃溃疡药物竟与膀胱癌风险增加相关?!丨肿瘤情报

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要点提示

  1. JCO:早期高危BRCA胚系突变乳腺癌术后辅助治疗建议更新

  2. AMERICAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY:雷尼替丁长期使用与膀胱癌风险增加相关

  3. 新药:派安普利单抗霍奇金淋巴瘤适应证获批上市

  4. 新药:普那布林晚期 NSCLC III期临床研究达到主要终点

  5. 新药:第三款仑伐替尼仿制药进入在审批阶段

01 JCO:早期高危BRCA胚系突变乳腺癌术后辅助治疗建议更新

近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)在JCO上在线发表了高风险早期HER2阴性乳腺癌胚系BRCA突变患者术后PARP抑制剂推荐建议更新。

官网截图

2021年推荐建议更新为:

  • 对于高复发风险早期HER2阴性乳腺癌胚系BRCA1或BRCA2致病或可能致病变异患者,术前新辅助或术后辅助化疗和局部治疗(包括放疗)完成后,术后应予1年奥拉帕利辅助治疗。

  • 对于三阴性乳腺癌肿瘤大于2厘米或任何腋窝淋巴结转移患者,术后应予1年奥拉帕利辅助治疗。

  • 对于激素受体阳性乳腺癌至少4枚腋窝淋巴结转移患者,术后应予1年奥拉帕利辅助治疗。

  • 对于完成术前新辅助化疗的三阴性乳腺癌和任何残留病变患者,术后应予1年奥拉帕利辅助治疗。

  • 对于激素受体阳性乳腺癌残留病变且临床分期、病理分期、雌激素受体和肿瘤分级评分≥3分患者,术后应予1年奥拉帕利辅助治疗。

02 AMERICAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY:雷尼替丁长期使用与膀胱癌风险增加相关

雷尼替丁已被证明含有致癌物N-亚硝基二甲胺,本研究探究了雷尼替丁的使用是否与膀胱癌风险增加相关,结果发现:在这项基于人群的大型研究中,使用雷尼替丁特别是长期使用与膀胱癌风险增加相关。有必要进行进一步研究,以尝试在其他环境中重复该结果。

官网截图

研究者在包含苏格兰全科医疗记录的初级保健临床信息学单位研究数据库中进行了一项巢式病例对照研究,确定了1999年至2011年间诊断的膀胱癌病例,并与多达5例对照进行匹配(基于年龄、性别、全科医疗和登记日期)。

从处方记录中确定了雷尼替丁、其他组胺-2受体激动剂和质子泵抑制剂。校正合并症和吸烟后采用条件logistic回归计算比值比(OR)及95%可信区间(CI)。

研究图文摘要

结果显示:病例组3260例,对照组14037例。有证据表明,与非雷尼替丁使用者相比,雷尼替丁使用者的膀胱癌风险增加(充分校正OR = 1.22;95%CI 1.06-1.40),使用雷尼替丁超过3年更明显(充分校正OR = 1.43;95%CI 1.05-1.94)。

相比之下,基于任何使用情况(完全校正OR = 0.98;95%CI 0.88-1.11)或使用3年以上(完全校正OR = 0.98;95%CI 0.80-1.20),几乎没有证据表明质子泵抑制剂使用与膀胱癌风险之间存在任何相关性。

03 新药:派安普利单抗霍奇金淋巴瘤适应证获批上市

8月5日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105)已经获批。公开信息显示,此次派安普利单抗获批的适应证为:用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)。

NMPA官网截图

04 新药:普那布林晚期 NSCLC III期临床研究达到主要终点

8 月 4 日,万春医药宣布,普那布林治疗二/三线 EGFR 野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心 III 期临床研究(DUBLIN-3)达到总生存(OS) 主要研究终点。结果显示,与标准治疗多西他赛相比,普那布林联合多西他赛在 OS 主要终点和多项次要终点,包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、24 月生存率、36 月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。

05 新药:第三款仑伐替尼仿制药进入在审批阶段

8 月 5 日,NMPA 官网显示,南京正大天晴的仑伐替尼上市申请(受理号:CYHS2000033)已经进入在审批阶段,预计将在近日获批。短短一个月内,这是第 3 款即将获批的仑伐替尼国产仿制药。

官网截图

参考文献:

[1]Adjuvant PARP Inhibitors in Patients With High-Risk Early-Stage HER2-Negative Breast Cancer and Germline BRCA Mutations: ASCO Hereditary Breast Cancer Guideline Rapid Recommendation Update.Nadine M. Tung, Dana Zakalik, Mark R. Somerfield, and for the Hereditary Breast Cancer Guideline Expert PanelJournal of Clinical Oncology 0 0:0

[2]Cardwell, Chris R. PhD1; McDowell, Ronald D. PhD1; Hughes, Carmel M. PhD2; Hicks, Blánaid PhD1; Murchie, Peter MD, PhD3 Exposure to Ranitidine and Risk of Bladder Cancer: A Nested Case-Control Study, The American Journal of Gastroenterology: August 2021 – Volume 116 – Issue 8 – p 1612-1619 doi: 10.14309/ajg.0000000000001310

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/COgzICHqgg7LYKRMWR6M0w

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/5ltebaJe6S8kDJQwOjvhcg

[5]https://mp.weixin.qq.com/s/L2NoR8H5T-SSX8m7W53cVA

– End –

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