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JUPITER-02研究发表!中国方案重塑鼻咽癌治疗标准

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2021年8月2日,由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章“特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究(点击文末阅读原文查看),公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。

今年6月,徐瑞华院长就该研究应邀在全球肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体大会作为首个中国学者的全体大会主题发言。

鼻咽癌(NPC)俗称“广东瘤”,在世界大部分地区发病率较低,但在中国南方和东南亚却较为高发。目前,鼻咽癌在全球的发病率为1.2/10万,中国南方高发地区高达20-30/10万。

目前针对复发/转移鼻咽癌,吉西他滨联合顺铂(GP)化疗是一线治疗方案,但是疗效不够理想,中位无进展生存(PFS)仅有7个月左右,迫切期待新的治疗方法提高此类患者生存。

由徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究评估了特瑞普利单抗或安慰剂联合GP化疗一线治疗复发/转移鼻咽癌的疗效与安全性,这是首个国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的复发/转移鼻咽癌Ⅲ期临床研究

自2018年11月至2019年10月,该研究在中国大陆、中国台湾、新加坡纳入289例患者,随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。结果显示,特瑞普利单抗联合化疗组的PFS显著改善,中位PFS为11.7个月,高出安慰剂组3.7个月,患者的无进展生存时间明显延长;

特瑞普利单抗联合化疗组1年PFS率为49.4%,近半数患者超1年未发生疾病进展,比安慰剂联合化疗组提高了21.5%,让更多患者获益;中位缓解持续时间为10.0个月,比安慰剂组5.7个月延长近1倍,具有更持久的缓解;

亚组分析显示,不论患者年龄、性别、体力状况、复发或转移、EB病毒DNA定量情况以及PD-L1表达阴性或阳性,在特瑞普利单抗联合化疗组均能观察到无进展生存时间的改善。目前已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势,死亡风险降低了40%,且该研究总体安全性较好可管理。

近几年,免疫治疗的出现使肿瘤治疗得到了突破性进展,而鼻咽癌免疫治疗也成为重要的研究方向。本次徐瑞华教授牵头的JUPITER-02研究是目前全球样本量最大的鼻咽癌免疫治疗Ⅲ期研究,在国际权威重量级杂志Nature Medicine上发表。

值得一提的是,美国食品药物管理局(FDA)将依据这一研究结果,给予中国生产的特瑞普利单抗PD-1抗体的一线适应症,具有深远的意义!同时,这项成果有望在未来改变鼻咽癌临床实践,希望通过一代代研究者坚持不懈的努力探索,让患者得到更精准的治疗,为鼻咽癌患者带来更多的福音,使鼻咽癌的研究持续问鼎国际舞台!

研究者简介:

通讯作者:徐瑞华

徐瑞华,医学博士,中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长,华南肿瘤学国家重点实验室主任,教授,博士生导师。

中国抗癌协会副理事长,中国临床肿瘤学会候任理事长,中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员,中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员,中国临床肿瘤学会肠癌专委会主任委员,《Cancer Communications》主编,研究生教材《肿瘤学》主编。

从事肿瘤内科临床工作30余年,取得突破性成果:1.应用ctDNA甲基化等液体活检技术提高了消化系统肿瘤的早诊率;2.创建了高效低毒的晚期胃肠肿瘤治疗新方案和新体系,成为新的国际标准;3.肿瘤转移耐药研究取得突破,创新了肿瘤免疫治疗策略及联合方案,提高了免疫治疗疗效。

所治疗胃肠病患的5年生存率可达国际领先水平,是我国肿瘤内科学具有重要影响力的学术带头人之一。以通讯或第一作者在国际顶级期刊Nature Materials、Nature Medicine、Lancet Oncology等发表SCI论文199篇,连续入选中国高被引学者榜单。

以第一完成人获国家科技进步二等奖2项及省部级一等奖6项。入选南粤百杰人才培养工程、国家百千万人才工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家。

第一作者:麦海强

麦海强,中山大学肿瘤防治中心教授,主任医师,博士生导师,鼻咽科主任。

国家杰出青年基金获得者、国家高层人才项目获得者、科技部中青年科技创新领军人才、中国肿瘤青年科学家、教育部新世纪优秀人才、广东省科技创新领军人才、广东省医学领军人才、美国MD Anderson 癌症中心质子治疗中心学术委员会委员、中国抗癌协会青年理事会常务理事、

中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员、中国临床肿瘤协会(CSCO)鼻咽癌专家委员会常委、中华医学会放射肿瘤治疗分会鼻咽癌学组委员、中国生物医学工程学会精确放疗技术分会常委、

广东省临床医学学会鼻咽癌精准治疗专委会主任委员、广东省医学会肿瘤学分会鼻咽癌学组副组长、广东省临床医学学会华南名医专家委员会委员CancerCommunication、国际肿瘤学杂志和实用癌症杂志编委

第一作者:陈秋燕

陈秋燕,中山大学肿瘤防治中心鼻咽科主任医师,博士生导师,主诊教授,从事鼻咽癌的临床综合治疗一线工作。同时兼任中山大学肿瘤防治中心人事处处长、伦理委员会委员。

广东省临床医学学会鼻咽癌精准治疗专业委员会副主委、广东省精准医学应用学会头颈肿瘤分会副主委、广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员

文/陈秋燕

编辑/赵现廷 审核/陈鋆 审核发布/文朝阳

来源:中山大学肿瘤防治中心

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