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FDA批准“王炸组合”一线治疗晚期肾癌;JCO发表张力教授鼻咽癌研究丨肿瘤情报

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  1. JCO:吉西他滨+顺铂应为晚期鼻咽癌一线标准治疗方案

  2. Gut:不同锯齿状息肉的CRC风险有差异,这些亚型需密切内镜监测!

  3. CCR:哪些转移性乳腺癌患者来那替尼+卡培他滨治疗PFS获益最大?生物标志物来了

  4. 新药:一线治疗晚期肾细胞癌,FDA批准“王炸组合”疗法

01 JCO:吉西他滨+顺铂应为晚期鼻咽癌一线标准治疗方案

8月11日,中山大学肿瘤防治中心张力教授等开展的III期GEM20110714研究最终总生存(OS)分析在线发表于Journal of Clinical Oncology杂志。分析结果显示,对于未经治的晚期鼻咽癌患者,吉西他滨+顺铂(GP)方案相比氟尿嘧啶+顺铂(FP)方案可延长OS。GP方案应被视为此类患者的首选一线治疗选择。

官网截图

GEM20110714(NCT01528618)是首个针对复发性或转移性鼻咽癌(NPC)全身化疗的随机III期研究。从2012年2月至2015年10月,362例患者随机接受GP(第1天和第8天吉西他滨1 g/m2,每日一次;第1天顺铂80 mg/m2,每日一次;n=181)或FP(氟尿嘧啶4 g/m2,持续静脉输注96小时;第1天顺铂80 mg/m2,每日一次;n=181),每21天一次。

主要终点是无进展生存(PFS),之前已报道的数据显示,GP相比FP显著改善PFS(HR 0.55;95%CI 0.44-0.68;P<0.001);OS是次要终点。

研究结果显示,GP组和FP组的中位随访时间分别为69.5个月和69.7个月,期间GP组和FP组分别发生148例(81.8%)和166例(91.7%)死亡。OS的估计HR为0.72(95%CI 0.58-0.90;双侧P=0.004)。

GP组的中位OS为22.1个月(95%CI 19.2-25.0个月),FP组为18.6个月(95%CI 15.4-21.7个月)。GP组和FP组的1年、3年和5年OS率分别为79.9% vs 71.8%、31.0% vs 20.4%和19.2% vs 7.8%。GP组和FP组分别有51.9%和55.2%的患者接受研究后治疗。

02 Gut:不同锯齿状息肉的CRC风险有差异,这些亚型需密切内镜监测!

近日,Gut杂志上的一项研究对不同锯齿状息肉(SP)亚型的结直肠癌(CRC)风险进行了探索,并发现无蒂锯齿状病变(SSL),特别是大的近端SSL或伴异型增生的SSL,与CRC风险增加相关,该结果支持对此类患者进行密切的内镜监测。另外,诊断未明确的近端SP也与CRC风险增加相关,应作为SSL进行管理。

官网截图

这项基于社区的病例对照研究包括317178例在2006-2016年期间接受首次结肠镜检查的受试者。在该人群中,研究人员确定了695例CRC病例和3475例无CRC对照者(根据年龄、性别和结肠镜检查年份,按5:1匹配)。

两名病理学家审查了首次结肠镜检查确定的所有SP的组织切片,并将其重新分类为SSL、增生性息肉(HP)和传统锯齿状腺瘤。具有SSL临界特征但不足以做出明确诊断的SP归类为未明确的SP。使用多变量逻辑回归评估与CRC发生的相关性。

结果显示,与无息肉者相比,单纯SSL或合并同时性腺瘤者的CRC风险增加,调整后OR值(aOR)分别为2.9(95%CI 1.8-4.8)和4.4(95%CI 2.7-7.2)。SSL伴异型增生、大近端SSL和小近端SSL的aOR分别为10.3(95%CI 2.1-50.3)、12.8(95%CI 3.5-46.9)和1.9(95%CI 0.8-4.7)。

未明确近端SP也使风险增加(aOR 5.8,95%CI 2.2-15.2)。女性SSL患者的风险(aOR 4.4;95%CI 2.3-8.2)高于男性(aOR 1.7;95%CI 0.8-3.8)。

03 CCR:哪些转移性乳腺癌患者来那替尼+卡培他滨治疗PFS获益最大?生物标志物来了

8月11日,Clinical Cancer Research杂志上在线发表了一项关于来那替尼+卡培他滨(N+C)与拉帕替尼+卡培他滨(L+C)治疗转移性乳腺癌的III期NALA研究的生物标志物分析,并发现PIK3CA突变与PFS较短相关,而HER2表达较高与PFS较长相关。而且,较高的HER2蛋白表达与N+C(vs L+C)治疗获益更大相关。

官网截图

NALA(NCT01808573)研究纳入之前接受过≥2种HER2靶向治疗方案的621例HER2+转移性乳腺癌患者,证实了N+C的显著PFS获益。本研究评价了探索性生物标志物与PFS之间的相关性。

研究人员通过二代测序对原发性或转移性样本进行体细胞突变检测,通过中心免疫组织化学(IHC)、H评分和VeraTag/HERmark检测HER2蛋白表达水平,通过VeraTag检测p95(截短型HER2)表达水平,并使用未分层的Cox比例风险模型估计HR。

结果显示,420例样本测序成功:PIK3CA突变占34.0%,HER2(ERBB2)突变占5.5%。在合并的患者人群中,PIK3CA突变倾向于较短的PFS(野生型 vs 突变型,HR 0.81,95%CI 0.64-1.03),而HER2突变倾向于较长的PFS(HR 1.69,95%CI 0.97-3.29)。

HER2蛋白表达越高,PFS越长(IHC 3+ vs 2+,HR 0.67,95%CI 0.54-0.82;H评分≥240 vs <240,HR 0.77,95%CI 0.63-0.93;HERmark阳性vs 阴性,HR 0.76,95%CI 0.59-0.98)。

另外,肿瘤HER2蛋白表达较高(任何检测方法)的患者接受N+C治疗的获益相比L+C增加(IHC 3+,HR 0.64,95%CI 0.51-0.81;H评分≥240,HR 0.54,95%CI 0.41-0.72;HERmark阳性,HR 0.65,95%CI 0.50-0.84),p95较高的患者也是如此(p95≥2.8 RF/mm2,HR 0.66,95%CI 0.50-0.86 vs p95<2.8 RF/mm2,HR 0.91,95%CI 0.61-1.36)。

04 新药:一线治疗晚期肾细胞癌,FDA批准“王炸组合”疗法

8月12日,默沙东和卫材宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法帕博利珠单抗与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼联用(“王炸组合”),一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。

此次批准是基于关键性III期临床试验CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581的结果。在该试验中,帕博利珠单抗+仑伐替尼相比舒尼替尼显著改善PFS、OS和确认的客观缓解率(ORR)。

对于PFS,帕博利珠单抗+仑伐替尼使疾病进展或死亡风险降低了61%(HR 0.39,95% CI 0.32-0.49;p<0.0001),中位PFS为23.9个月,而舒尼替尼组为9.2个月。

对于OS,帕博利珠单抗+仑伐替尼使死亡风险降低了34%(HR 0.66,95%CI 0.49-0.88;p=0.0049)。此外,帕博利珠单抗+仑伐替尼组确认的ORR为71%(95%CI 66-76)(n=252),舒尼替尼组为36%(95%CI 31-41)(n=129)。

参考文献:

[1]Hong S, Zhang Y, Zhang L, et al. Gemcitabine Plus Cisplatin Versus Fluorouracil Plus Cisplatin as First-Line Therapy for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: Final Overall Survival Analysis of GEM20110714 Phase III Study. J Clin Oncol. 2021 Aug 11:JCO2100396. doi: 10.1200/JCO.21.00396.

[2]Dan Li, Amanda R Doherty, Menaka Raju, Risk stratification for colorectal cancer in individuals with subtypes of serrated polyps. Gut. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324301.

[3]Cristina Saura, Judit Matito, Mafalda Oliveira, et al. Biomarker Analysis of the Phase III NALA Study of Neratinib + Capecitabine vs Lapatinib + Capecitabine in Patients with Previously Treated Metastatic Breast Cancer. Clinical Cancer Research. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1584.

[4]https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=1ae6a9d68be940a68fb010e8e9849d99&from=wechat

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