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成功阻止癌细胞分裂​!电场疗法强效对抗七大实体瘤“魔头”

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相信90%的肿瘤患者对于肿瘤的治疗方式仅知道手术,放疗,化疗,而一些关注前沿进展的患者可能还知道靶向治疗和免疫治疗。

如果有人告诉你,不管什么病理分期分型,不管携带哪种基因突变,只要给癌症患者带上一个看不见,摸不着的“电网”,就能有效“引爆”体内癌细胞,副作用比放疗,化疗,免疫治疗….都要小,治疗期间完全可以正常生活,你是不是想给他来一电棍,认为这是伪医学的江湖骗术。

的确,过去说能用电流,电磁治疗癌症的,大都是骗子,包括现在,仍然有一些用能用电场和气场无所不治的“大神棍”。

而我们今天要给大家科普的电场疗法自从问世以来就备受关注,这种针对快速有丝分裂的癌细胞的抗癌黑科技曾被国际著名癌症期刊Clinical Cancer Research发表的一篇文章誉为肿瘤治疗的第四种新方式。

目前电场疗法已被FDA批准用于治疗脑胶质瘤,及恶性胸膜间皮瘤,并且在七大实体肿瘤临床试验中都取得了惊人的数据。已经在美国,日本,中国正式获批上市进入临床应用,是史上最具科幻色彩的真正抗癌黑科技!

成功阻止癌细胞分裂!电场疗法让天方夜谭照进现实!

大家都知道,肿瘤细胞是一群处于快速有丝分裂的恶性增殖细胞,因此,研究人员一直在探索一种理想的方式能针对性的阻止癌细胞的分裂,同时要对正常细胞没有影响,就能有效抑制肿瘤的生长。

终于,研究人员发现处于快速有丝分裂的肿瘤细胞的电学性质与正常分裂的细胞不同。因此,当研究人员设置了足够低强度和低频率的电场,在有丝分裂过程中只影响肿瘤细胞,研究人员很快在培养皿中验证了他们的想法。

对20种不同的癌细胞进行实验后,他们发现电场对所有的癌细胞都能起到抑制的作用。更重要的是,这些肿瘤治疗电场对分裂较慢的正常细胞几乎没有影响!

于是,以色列科学家Yoram Palti教授研发了专门治疗肿瘤的电场疗法,2000年成立了Novocure公司。令人兴奋的是,这种科幻理想的抗癌方式并没有停留在天方夜谭的理论阶段,而是经过了循证医学的权威临床验证!

2003年,初次人体试验研究了电场疗法作为10例复发性、难治性GBM(胶质母细胞瘤)患者的单纯治疗,值得注意的是,接受电场治疗的复发性高级别胶质瘤患者中有67.5%在开始治疗后1年仍然存活!这意味着,电场疗法阻止癌细胞分裂的理论成功照进了现实!

此后,电场疗法又经过近20年的持续研究,先后被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤,并且在目前在七大实体肿瘤临床试验中都取得了惊人的数据,已成为肿瘤治疗的又一大利器!

电场疗法的发展历程

电场疗法强效对抗七大实体瘤“魔头”

这种全新的疗法之所以被誉为是史无前例的,是因为这种疗法不仅安全有效,其独特的抗癌原理更是适用于所有的实体肿瘤。

2011年,FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤;

2016年,FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤;

2019年,FDA批准电场疗法用于间皮瘤。

2020年,中国NMPA批准电场疗法治疗复发性胶质母细胞瘤,

电场疗法的研发公司Novocure首次公布了对新诊断的胶质母细胞瘤的三期试验EF-14中进行的亚洲亚组的分析结果。

这也是分析电场疗法对亚洲患者益处的首个数据,结果显示,接受TTFields联合化学疗法治疗的亚洲胶质母细胞瘤患者比仅接受化学疗法的患者生存期更长。这意味着电场疗法更适合中国患者!

此外,研究人员正在积极的对常见的实体瘤开展临床试验,并且取得了超越传统疗法的卓越数据。

01

肺癌:患强强联合新疗法:电场疗法+PD-1

瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless曾在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据:在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究,招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,这些患者先前化疗失败,每天接受TTF治疗12个小时,并联合使用培美曲塞(爱宁达,礼来公司),结果显示当TTF联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周!

近日,美国电场疗法的研发公司Novocure宣布与制药巨头默沙东达成合作,将抗癌“黑科技”电场疗法与曾“治愈”了美国前总统卡特的抗癌“神药”KEYTRUDA联合起来,电场能够用调节到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡,而Keytruda则能够解除体内的免疫抑制,让T细胞重新识别杀伤肿瘤细胞,以期这两种疗法强强联合,给肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

02

肺癌脑转移:国内三期临床试验启动,招募患者中

脑转移简直是肺癌患者的噩梦,大约有30%~50%的肺癌患者会出现脑转移。近期,电场疗法的三期临床试验在中国完成了首例患者入组!这意味着,美国的“天价”电场疗法正式启动了在中国的临床试验招募。

METIS临床研究(EF-25)是一项关键性、随机对照III期临床研究,旨在评估肿瘤电场疗法在1–10个病灶的新诊断非小细胞肺癌脑转移患者中的有效性和安全性。国内的肺癌脑转移患者将有机会免费接受治疗,由于名额有限,想参加的患者可尽快致电全球肿瘤医生网医学部进行评估。

03

肝癌:疾病控制率91%!电场疗法成功挑战肝癌!

2021年7月1日,美国Novocure公司公布了其颠覆性的抗癌技术–电场疗法治疗肝癌的2期临床试验(代号为HEPANOVA)最新数据,结果非常振奋人心。

这项试验共招募了27例晚期肝细胞癌患者,值得一提的是,这些患者均为预后非常不良的,一半以上(14例,52%)的患者严重肝功能不全,甚至还有6名患者(22%)预计生存期不到3个月,可以说是临床上极难治的患者。

这些患者接受电场疗法-TTFields (150 kHz) 治疗,并伴随标准护理索拉非尼(400 毫克,每天两次)。

结果显示:

在21例可评估患者中,客观缓解率达到9.5%,是索拉非尼单药治疗历史对照组的两倍以上,疾病控制率为76%,高于历史对照组的43%-52%;

在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的11例患者中,客观缓解率为18%,疾病控制率高达91%。在意向治疗患者中,中位无进展生存期为5.8个月,中位至进展时间为8.9个月,高于历史对照组。一年生存率达到30%。

另外,电场疗法非常安全,大部分患者仅出现电场治疗相关的皮肤毒性。

04

卵巢癌:无进展生存期翻倍,电场疗法显著延长生存期

一项重磅2期临床试验致力于研究肿瘤治疗电场在结合每周一次紫杉醇时对于复发性卵巢癌的疗效。美国癌症研究协会将亲自见证这一结果。该研究是一项前瞻性的单臂创新研究,以探究电场疗法在治疗复发性卵巢癌的可行性、安全性和初步疗效。

研究发现,接受TTFields治疗的患者,无进展生存期(PFS)延长至8.9个月(而对照组患者PFS仅为3.9个月),显著延长了患者生命。但有小部分患者表现为铂类耐药性,治疗对复发性卵巢癌无效。目前尚未发现严重不良事件,仅两例患者出现严重皮肤过敏。

05

胰腺癌:“癌王”终遇劲敌!电场疗法让胰腺癌生存率翻倍

PANOVA试验纳入了40例晚期胰腺癌患者,其中20例接受电场疗法加吉西他滨,20例接受了电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇。

  • 电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月(95%CI 4.3,10.3),中位总生存期为14.9个月(95%CI 6.2,NA),在吉西他滨的历史对照中,分别为3.7个月6.7个月均延长两倍以上

  • 电场疗法+吉西他滨和nab-紫杉醇组,无进展生存期和一年生存率均是吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的历史对照组的两倍以上。
  • 电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位无进展生存期为12.7个月(95%CI 5.4,NA),而nab-紫杉醇+吉西他滨的历史对照组为5.5个月。
  • 电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的患者一年生存率为72%,相比之下,吉西他滨+nab-paclitaxel历史对照组为35%。

安全性:

21名患者报告了与肿瘤治疗领域相关的皮肤毒性。没有报道与肿瘤治疗领域有关的严重不良事件。

06

胃癌:电场疗法+化疗进军中国胃癌的一线治疗!

2020年1月9日,中国再鼎生物联合美国Novocure肿瘤学公司正式宣布,第一名患者已参加了一项2期试验性临床试验,这项试验将评估肿瘤前瞻疗法-电场治疗联合化学疗法作为胃腺癌患者的一线治疗的安全性和有效性。

电场疗法的2期胃癌试验有望在大中华地区招募约50名患者。

这是一项单臂,开放标签,多中心研究,试验电场疗法+化疗作为不可切除的胃腺癌或胃食管交界性腺癌的一线治疗的安全性和有效性。在这项研究中,患者将接受150 kHz的电场强度联合XELOX方案化疗(奥沙利铂+卡培他滨)直到疾病进展,主要研究终点是评估该疗法客观反应率。

07

乳腺癌:电场疗法联合化疗初现曙光

在一项早期的乳腺癌临床实验中,电场疗法(TTF)在基于实验室和动物试验成功的基础上进行了单臂的人体试验,试验招募了4名晚期的乳腺癌患者,使用电场疗法联合新辅助化疗(多柔比星或表阿霉素和多西紫杉醇)的安全性和有效性,旨在术前尽量缩小肿瘤来改善预后。

结果显示:迄今为止联合治疗的前四名患者的早期结果显示使用联合治疗的前四名患者中,肿瘤体积缩小了86-100%,分别为86%,89%和96%,另外一名患者得到了完全缓解。

此外,在一项对不同频率的电场对癌症的作用研究中,共为28名晚期癌症患者提供治疗,其中6名乳腺癌患者有一位完全缓解(n = 1),1位部分缓解(n = 1)或4名患者持续稳定(n = 4)。

其中一名患有激素难治性乳腺癌患者转移至肾上腺和骨,接受电场治疗出现持续11个月的完全缓解。

一名患有激素难治性乳腺癌转移至肝脏和骨骼的患者的部分反应,持续13.5个月。

未来已来,更多理想的抗癌新疗法照进现实!

从2019年8月电场疗法被中国授予创新医疗器械资格认定到正式在国内上市,仅用了9个月的时间,不得不说,近两年抗癌特效疗法在中国的审批和上市步伐开启了绿色通道,让国内的病友能能更早的接受美国的先进抗癌疗法,获得更多的生存希望!让我们为祖国点赞。

最后,由于这款设备在美国的费用十分昂贵,我们也希望这款突破性的疗法在中国上市后,能尽快纳入医保,让更多的病友能接受这款有效的疗法,战胜癌症!

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