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刚刚!又一款不限癌种新药Jemperli获批!广谱抗癌时代全面开启

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始于19世纪初的手术治疗,经过不断发展,实现了“治愈”一小部分患者的目标;始于19世纪末的放射治疗,发展到上世纪50年代,单独或联合的作用使得约1/3患者治愈;始于20世纪初的化疗,又进一步提高了肿瘤的治疗效果。三种传统治疗方法走向极致,但远未达到人们期望的治疗目标。

随着“精准医学”时代的到来,基于特定基因突变和生物标记物类型,“不限癌种”的广谱抗癌药的研发成功和上市,让整个医学界和病友圈都沸腾了。

因为自此,无论是常见癌症还是罕见癌症,无论是早期还是晚期,只要符合特定条件,就可能通过这些广谱抗癌药重获新生。不限癌种的药物开启肿瘤治疗的新篇章。

四款FDA批准的不限癌种抗癌药

1

2017年5月

Keytruda(PD-1)成为全球首个不区分肿瘤来源的免疫药物;

2

2018年11月

Vitrakvi获批上市,成为全球首款不限癌种的广谱靶向药,用于NTRK融合的实体瘤患者;

3

2019年8月

Rozlytrek获批上市,成为全球第三款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药

4

2020年5月

传奇抗癌药LOXO-292加速获批上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌三大癌种。

这四款新疗法的获批,由于惊艳的临床数据和广谱的抗癌特效迅速火遍了癌友圈,让更多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择!

今天FDA再次传来喜讯,加速批准全球第七款PD-1dostarlimab-gxly (Jemperli)上市,错配修复缺陷复发 (dMMR) 复发或晚期实体瘤成人患者既往治疗并且没有令人满意的替代选择的患者。

这意味着又一款不限癌种的新药加入广谱抗癌的队列,将给晚期实体瘤患者带来更多的选择和希望。

这是dostarlimab今年获批的第二个适应症,早在 2021 年 4 月,FDA 已加速批准 dostarlimab 用于治疗 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌的成年患者。

客观缓解率42.3%!Jemperli获批dMMR晚期实体瘤

此次获批,是基于名为GARNET (NCT02715284)的临床试验结果。

结果显示:在所有 dMMR 实体瘤(包括子宫内膜和非子宫内膜实体瘤(n = 209)患者中,客观缓解率达到41.6%,包括32.5% 的部分缓解和9.1%完全缓解,此外,中位反应持续时间 (DOR) 长达 34.7 个月(近3年),95.4% 的患者出现反应持续 6 个月或更长时间。

值得一提的是,来自 GARNET 试验子宫内膜癌队列的数据代表了迄今为止检查抗 PD-1 抑制剂作为子宫内膜癌患者单药治疗的最大数据集。

此前,根据研究者2020年公开的研究结果,接受Dostarlimab治疗的dMMR患者,6个月持续响应率为97.8%,12个月持续响应率为90.6%,18个月持续响应率为79.2%。

对于错配修复缺陷的复发性或晚期实体癌患者,Dostarlimab 是一种重要的新治疗选择,这些患者已经进展并且没有其他选择,正如我们在 GARNET 试验中看到的那样,在那些对 dostarlimab 治疗有反应的患者中,几乎所有人都继续反应了六个月或更长时间。GARNET 试验的研究人员说道。

广谱抗癌时代,解锁更多治疗选择

免疫治疗是癌症精准治疗的一个重要组成部分。此次获批的Dostarlimab也是一款PD-1抑制剂,子宫内膜癌是其首项适应症。

除Dostarlimab以外,还有多款广谱抗癌药物在实体瘤的治疗中展现出了良好的潜力,如此前公开了多项研究结果的派姆单抗等。目前,多种其它生物标志物被用于开发“不限癌种”疗法,具体信息请见下表:

除此之外,还有多款正在研发的免疫检查点抑制剂也显示出广谱抗癌的实力,希望这些药物能够取得更加辉煌的战绩,有更多价格亲民的抗癌好药造福更多的患者。

不得不说,这是一个充满奇迹的时代,肺癌的众多新药纷纷上市,大家一定要坚定信心,相信病友们的未来越来越好。

好消息是,这些针对特定的突变类型的抗癌新药大部分已在国内开展临床试验,这意味着,国内的患者也有机会免费接受国际抗癌新药的治疗。

此外,需要提醒大家的是,在使用前需要先进行基因检测明确有无突变的靶点(EGFR,ALK,ROS1,KRAS,NTRK…)。“方舟基因宝藏计划”由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。

本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望,为肿瘤患者全面解读基因检测报告,并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验,为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!做过基因检测以及未做检测的病友快报名参加,寻找新的生存希望吧!

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