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2021 WCLC「中国好声音」研究热点抢先看

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2021年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)将于2021 年 9 月 8 日至 14 日以线上会议形式举办。

WCLC是肺癌领域的年度盛典,每年都会有众多重磅研究结果公布并由此更新临床实践,在这一学术界的“饕餮盛宴”中,我国学者往往占有重要一席。医脉通收集并整理了2021 WCLC部分中国学者的研究成果,供大家参考学习。

迷你口头报告专场

摘要:MA02.06 – Phase 1b Study of Pelcitoclax (APG-1252) in Combination With Osimertinib in Patients With EGFR TKI-Resistant NSCLC

中文标题:Pelcitoclax(APG-1252)联合奥希替尼治疗 EGFR TKI耐药非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的 1b 期研究

讲者:张力教授 中山大学肿瘤防治中心

Pelcitoclax(APG-1252)是一种 BCL-2/BCL-xL 双重抑制剂,在 EGFR 突变 NSCLC 的临床前模型中与奥希替尼表现出协同抗肿瘤作用。 本次大会公布了pelcitoclax联合奥希替尼治疗既往对三代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者的药代动力学、疗效与安全性。

在这项单臂临床研究中,截至2021年3月29日,共纳入了33例患者,中位年龄为56岁,85%患者既往接受过≥2线治疗方案。结果显示,治疗相关不良反应包括天冬氨酸转氨酶(AST)升高(57.6%),丙氨酸转氨酶(ALT)升高(51.5%);血小板减少(36.4%)、淀粉酶增加(27.3%)、血肌酐增加(24.2%)、白细胞减少(21.2%)、贫血(18.2%)或皮疹(12.1%)。

Pelcitoclax 160 mg组未观察到3级AST和ALT升高或血小板减少。观察到1例剂量限制性4级血小板减少症。因此,Ⅱ期临床研究推荐剂量(RP2D)为每周pelcitoclax 160 mg 加上奥希替尼 80 mg QD。在20名疗效可评估的患者中,共观察到3例部分缓解(PR),包括2名具有EGFR T790M突变的奥希替尼耐药NSCLC患者。

在初期研究中,该组合展现了一定的疗效,有待进一步扩展样本量来证实其疗效和安全性。

摘要:MA13.07 – GEMSTONE-302: A Phase 3 Study of Platinum-Based Chemotherapy with Placebo or Sugemalimab, a PD-L1 mAb, for metastatic NSCLC

中文标题:GEMSTONE-302:含铂化疗联合 PD-L1 抑制剂Sugemalimab或安慰剂治疗转移性NSCLC的3期研究

讲者:周彩存教授 同济大学附属上海市肺科医院

GEMSTONE-302 是一项随机、双盲、3期临床研究,用于评估 sugemalimab 或安慰剂联合化疗作为转移性鳞状 (sq) 或非鳞状 (nsq) NSCLC一线治疗的疗效和安全性。此次WCLC会议上将公布最终无进展生存期(PFS )和更新的总生存期(OS)分析结果。

截至 2021 年 3 月 15 日,在入组的 479 例患者中,分别有 79 例(24.7%)和 12 例(7.5%)患者仍在接受 sugemalimab +化疗和安慰剂+化疗治疗。两组中位随访时间分别为 17.8 和 17.5 个月。

与安慰剂+化疗组相比,sugemalimab+化疗组PFS更长(9.03 个月vs 4.90 个月,分层HR为 0.48 [0.39-0.60]);两组中位OS分别为22.83 个月和17.68 个月(分层HR为 0.67 [0.50-0.90])。两组12个月PFS 率分别为 36.4%和 14.8%,24 个月 OS 率分别为 47.1% 和 38.1%。

Sugemalimab +化疗组研究者评估的客观缓解率(ORR) 为 63.4%,安慰剂+化疗组为40.3%,两组中位缓解持续时间(DoR)分别为 9.82 个月和 4.37 个月。

在所有亚组中均观察到了临床获益,包括不同的病理类型和 PD-L1 表达水平。在 sugemalimab +化疗组和安慰剂+化疗组中,分别有 64.1% 和 61.6% 的患者报告了≥3 级治疗期间不良事件(TEAE)。没有发现新的安全信号。

该研究结果支持sugemalimab联合化疗作为转移性 NSCLC 患者一线治疗潜在的新的治疗选择。

摘要:MA13.08 – CHOICE-01: A Phase 3 Study of Toripalimab Versus Placebo in Combination With First-Line Chemotherapy for Advanced NSCLC

中文标题:CHOICE-01:特瑞普利单抗与安慰剂联合化疗一线治疗晚期 NSCLC 的 3 期研究

讲者:王洁教授 中国医学科学院肿瘤医院

CHOICE-01(NCT03856411)是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,主要评估特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的疗效。

该共纳入了465例初治晚期NSCLC患者(220例鳞癌和245例非鳞癌),按2:1随机分组:309例接受特瑞普利单抗联合化疗,156例接受安慰剂联合化疗。主要研究终点为研究者评估的PFS。次要终点包括由盲法独立评审委员会(BIRC)评估的PFS、OS、ORR和DoR。

截至2020年11月17日,特瑞普利单抗组和安慰剂组的中位随访时间分别为7.1个月和7.0个月。在中期分析中,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组PFS显著改善(HR 0.58;95% CI:0.44-0.77;P=0.0001),两组的中位PFS分别为8.3个月和 5.6个月,1年PFS率分别为32.6%和13.1%。

在鳞状和非鳞状NSCLC患者中,均观察到PFS的显著改善,且与PD-L1表达无关。由BIRC评估的PFS结果与研究者评估的PFS相似。与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组的ORR和DoR更优。OS 数据尚不成熟,但特瑞普利单抗组有改善的趋势(中位OS分别为21.0个月 VS 16.0个月,HR为0.81)。

该研究结果表明,在晚期NSCLC患者的标准一线化疗中加入特瑞普利单抗表现出优于单纯化疗的 PFS 和 ORR 以及更长的 DoR,且安全性可控。

口头报告专场

摘要:OA02.01 – Assessment of Patient-Reported Outcomes in Lung cancer Patients Treated with Thoracic Radiation

中文标题:OA02.01-评估接受胸部放射治疗的肺癌患者的患者报告结果

讲者:Li Yang

这是一项关于生活质量的前瞻性研究,主要调查接受胸部放疗的肺癌患者在基线和放疗结束时的患者报告结局测量 (PROM)。初步研究表明,尽管疼痛有所加剧,但胸部放疗并未显著影响肺癌患者的生活质量。

摘要:OA06.01 – Validation of the 8th Ed TNM: Invasive Size for Pathologic T Descriptor in Stage I-IIA Resected Nonmucinous Adenocarcinomas

中文标题:OA06.01-第8版TNM分期验证:I-IIA期切除的非粘液腺癌中使用浸润性成分大小作为T分期的依据

讲者:Li Yan

该研究试图根据浸润性成分大小判断肿瘤贴壁样生长的存在或比例是否与同一分期的纯浸润性肿瘤患者结局相关。该研究显示,尽管贴壁成分的存在与早期非粘液性肺腺癌的良好预后相关,但并不是一个独立的预后因素。该研究结果支持当前 TNM分期使用浸润性成分大小作为T分期的依据。

摘要:OA07.02 – Phenotypic Transition Contributes to Small Cell Lung Cancer Metastasis Through SWI/SNF Complex-Induced TAZ Silencing

中文标题:OA07.02-通过SWI/SNF复合物诱导TAZ沉默影响表型转化促进小细胞肺癌转移

讲者:Jin YuJuan

小细胞肺癌 (SCLC) 仍然是最致命的肺癌形式,预后非常差。越来越多的证据揭示了表观遗传重编程在癌症进展过程中的重要性。该研究揭示了一个在SCLC 转移中起重要作用的亚群,并强调 TAZ 基因是这一过程中的关键分子开关。

摘要:OA08.03 – The 5-year Survival Rate of Postoperative Non-small Cell Lung Cancer Patients with Two Different Follow-up Patterns

中文标题:OA08.03-术后非小细胞肺癌患者两种不同随访模式下的5年生存率

讲者:Sun DaQiang

研究表明,不同的随访模式可能会影响癌症患者的生存。该研究旨在比较 I-IIIA 期NSCLC患者两种术后随访模式之间的 5 年生存率。这项真实世界的研究表明,通过电话随访系统进行主动随访可提高已切除的 I-IIIA 期 NSCLC 患者的总体生存率。

摘要:OA12.03 – Combined Inhibition of SHP2 and CXCR1/2 Promotes Anti-Tumor T Cell Response in NSCLC

中文标题:OA12.03 – 联合抑制SHP2和CXCR1/2促进NSCLC中的抗肿瘤T细胞反应

讲者:Li Shuai

鉴于当前抗PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法在临床上的成功应用,SHP2抑制剂作为免疫检查点抑制剂的新成员备受期待。这项临床前研究评估了SHP2 和 CXCR1/2 的联合在 NSCLC 中的抗肿瘤作用,为下一步进行临床研究提供了重要支持。

摘要:OA16.03 – Matched Targeted Therapy by cfDNA of CSF Beyond Leptomeningeal Metastases Progression Upon Osimertinib in EGFR-Mutated NSCLC Patients

中文标题:OA16.03-奥希替尼治疗耐药伴有软脑膜转移的EGFR突变NSCLC患者使用脑脊液cfDNA匹配靶向治疗

讲者:郑媚美博士 广东省肺癌研究所

尽管奥希替尼对中枢神经系统 (CNS) 转移有很好的疗效,但在 EGFR 突变的 NSCLC 患者中仍经常看到 CNS 进展。该研究证明,对于奥希替尼治疗失败并伴有软脑膜转移 (LM) 的患者,继续使用奥希替尼 OS 有所改善。基于脑脊液(CSF) NGS 的生物标志物匹配的疗法可能会被考虑用于奥希替尼治疗失败LM患者。

摘要:OA16.04 – A Combined Model of Clinical, Imaging and DNA Methylation Biomarkers to Improve the Classification of Pulmonary Nodules

中文标题:OA16.04-用于改善肺结节分类的联合临床、影像和DNA甲基化生物标志物的分类模型

讲者:何建行教授 广东医科大学附属第一医院

早期发现是减少肺癌相关死亡的关键。肺结节的准确良恶性分类仍然是一个巨大的诊断挑战。基于血液的cfDNA甲基化标志物分类模型PulmoSeek可作为很好的检测手段来实现肺结节良恶性分类,在此,研究者基于临床、影响和血液cfDNA甲基化标志物构建了新的分类模型,称为“PulmoSeek Plus”,以更好的实现肺结节的良恶性分类,进一步提升肺结节的诊断准确率。

参考文献:

WCLC 官网:

https://library.iaslc.org/conference-program?product_id=24

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