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胆囊癌首款IDH1抑制剂获FDA批准;新型抗PD-1单抗疗效可观,治疗复发转移鼻咽癌

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要点提示

  1. CLIN CANCER RES:治疗复发/转移鼻咽癌,spartalizumab展现优于化疗疗效

  2. JCO:腹股沟放疗或为前哨淋巴结微转移早期外阴癌患者标准治疗替代方案

  3. 新药:FDA批准口服IDH1抑制剂胆管癌适应证

  4. 药讯:诺华CAR-T产品 III期BELINDA研究憾未达到主要终点

01 CLIN CANCER RES:治疗复发/转移鼻咽癌,spartalizumab展现优于化疗疗效

目前对于铂难治性复发/转移鼻咽癌(NPC)仍缺乏标准治疗。近日,一项II期研究评价了抗PD-1单克隆抗体spartalizumab与化疗对于NPC患者的疗效。

结果显示,虽然未达到中位无进展生存期(PFS)的主要终点,但与化疗相比,spartalizumab的中位总生存期(OS)和中位缓解持续时间(DOR)更长,且spartalizumab的安全性特征与其他抗PD-1抗体一致。

研究官网截图

本研究入组了含铂化疗期间/之后疾病进展的非角化性复发/转移NPC患者,随机接受spartalizumab治疗(82例;400 mg,每4周一次)或化疗(40例)。

结果显示,spartalizumab组与化疗组的中位PFS分别为1.9个月和6.6个月(P=0.915);总缓解率分别为17.1%和35.0%;DOR分别为10.2个月和5.7个月;OS分别为25.2个月和15.5个月。最常见的spartalizumab治疗相关不良事件为疲乏(10.3%)和瘙痒(9.3%)。

肿瘤RNA测序显示,肿瘤对spartalizumab的反应与IFN-γ、LAG-3和TIM-3基因表达相关。

02 JCO:腹股沟放疗或为前哨淋巴结微转移早期外阴癌患者标准治疗替代方案

近日,一项探究腹股沟放疗能否替代前哨淋巴结(SN)微转移早期外阴癌患者标准治疗腹股沟淋巴结清扫术(IFL)的研究在JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY发表,结果显示,腹股沟放疗是SN微转移患者IFL的安全替代方案,治疗相关发病率极低。但对于SN大转移患者而言,腹股沟放疗相比IFL会导致更多的孤立性腹股沟复发。

研究官网截图

GROINSS-V-II是一项前瞻性、多中心、单臂II期试验,入组了影像学检查无淋巴结受累的、接受过手术治疗的(局部切除加SN活检)早期外阴癌(直径<4 cm)患者。如果患者肿瘤累及SN(任何大小的转移),则给予腹股沟股放疗。

中途研究者将干预方案改为:SN大转移(> 2 mm)患者接受IFL,而SN微转移(≤2 mm)患者继续接受腹股沟股放疗(50 Gy)。主要终点为24个月时的孤立性腹股沟复发率。

2005-2016年,该研究入组了1535例早期外阴癌患者,其中322例(21.0%)患者存在SN转移(160例SN微转移,162例SN大转移)。

160例SN微转移患者中126例接受腹股沟股部放疗,24个月同侧孤立性腹股沟复发率为1.6%;在162例SN大转移患者中,接受放疗者24个月孤立性腹股沟复发率为22%,接受IFL者为6.9%(P = 0.011)。此外,与IFL相比,放疗后的治疗相关发病率较低。

03 新药:FDA批准口服IDH1抑制剂胆管癌适应证

近日,施维雅公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Ivosidenib用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者。其获批是基于III期试验ClarIDHy的数据支持,该试验结果显示,Ivosidenib将疾病进展和死亡风险降低63%(HR=0.37;p<0.001)。

Ivosidenib和安慰剂组的中位PFS分别为2.7个月和1.4个月。Ivosidenib是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。

04 药讯:诺华CAR-T产品 III期BELINDA研究憾未达到主要终点

近日,诺华公布了靶向CD19的CAR-T产品Ivosidenib的 III 期BELINDA 研究数据。 尽管Ivosidenib在三线治疗中对晚期血液瘤患者仍表现出持久的响应,但在本研究中,Ivosidenib二线治疗侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)与标准护理方案(SOC)相比未能达到无事件生存(EFS)的主要终点。

参考文献:

1.Caroline E, HM Wang, SH Li, et al. Phase II, Randomized Study of Spartalizumab (PDR001), an Anti-PD-1 Antibody, Versus Chemotherapy in Patients With Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Cancer. Clin Cancer Res. August 25 2021.

2.Oonk MHM, Slomovitz B, Baldwin PJW, et al. Radiotherapy Versus Inguinofemoral Lymphadenectomy as Treatment for Vulvar Cancer Patients With Micrometastases in the Sentinel Node: Results of GROINSS-V II. J Clin Oncol. 2021 Aug 25:JCO2100006.

3.https://mp.weixin.qq.com/s/KHOY0_nIYx329IFZu3kS-w

4.https://mp.weixin.qq.com/s/pdhfN5_CBK-3KYBfWwdr6g

– End –

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