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利新生,普精准,卓越前腺——奥拉帕利前列腺癌适应症全国上市会成功召开,多学科聚力共治推进精准医疗

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*仅供医学专业人士阅读参考

共赴学术盛宴,一起见证奥拉帕利的荣耀时刻!

2021年8月28日,奥拉帕利(利普卓)前列腺癌适应症全国上市会在上海成功举行。本次会议以“线下+线上”联动的方式,众多专家学者携手分享前列腺癌的PARP抑制剂治疗新进展,共同见证了奥拉帕利前列腺癌适应症在国内的上市。

大会邀请中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授、中国医科科学院肿瘤医院邢念增教授和复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授共同担任大会主席。同时,首届全国2021前列腺癌精准诊治MDT live show同期举办,多学科团队聚力共治,助力临床精准治疗实践!

会议伊始,阿斯利康肿瘤事业部总经理殷敏女士致欢迎辞,阿斯利康作为作为泌尿外科重要的战略合作伙伴,始终秉承着“以患者至上”的核心价值观,在前列腺癌领域加速上市了全球第一个获批前列腺癌适应症的PARP抑制剂奥拉帕利,打破国内晚期前列腺癌患者无药可用的僵局。

在未来,将继续与中国泌尿领域专家推进更加紧密的合作,为中国晚期前列腺癌患者带来更多的希望。

阿斯利康中国肿瘤业务部总经理殷敏女士

黄健主席提出,在中国,晚期前列腺癌患者整体生存时间有限,一直以来都是临床亟需攻坚的难题。奥拉帕利作为明星药物,用数据证实,靶向治疗在前列腺癌领域的有效性可行性,更是打破了晚期前列腺癌的治疗瓶颈。

中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授

叶定伟教授致辞中着重提出,基因分子诊断始终游离于患者传统诊疗路径之外,随着奥拉帕利的获批,极大地推动了基因检测与临床决策相结合,发挥出基因检测技术的最大价值。

复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授

邢念增教授提出,到目前为止,最新的国内外各大权威指南都一致认可奥拉帕利是携带BRCA基因突变的mCRPC患者标准治疗方案。

奥拉帕利治疗mCRPC于2021年1月被纳入优先审评审批程序,仅时隔5个月,这一突破性疗法正式在国内前列腺癌领域得到获批,进一步缩短了与欧美日的差距,解决目前临床未满足的重大需求及早,普惠国内前列腺癌患者。

中国医科科学院肿瘤医院邢念增教授

随后的“利新生,普精准,卓越前腺——启动仪式”,邀请到线下启动嘉宾:叶定伟教授、孙忠全教授、许传亮教授、齐隽教授、姚旭东教授、

阿斯利康肿瘤事业部总经理殷敏女士、医学事务副总裁徐黎女士、阿斯利康中国泌尿/妇科/女性肿瘤领域负责人谢琼女士、助理副总裁王君女士、DDR事业部负责人傅杰先生。

同时与线上专家:黄健教授、张旭教授、邢念增教授、魏强教授、李长岭教授、王行环教授、周芳坚教授、顾明教授、梁朝朝教授、林天歆教授、侯建全教授、徐万海教授、郝宗耀教授、章小平教授、邹青教授、

王少刚教授、黄玉华教授、崔心刚教授、黄海教授、邱明星教授、刘志宇教授、刘久敏教授、程帆教授、杨立教授、肖克峰教授、张奇夫教授、王春喜教授、 崔殿生教授、苟欣教授、陈辉教授、刘南教授、傅斌教授、

谭万龙教授、涂新华教授、朱耀教授、曾浩教授、李永红教授、曾宇教授、王志华教授,线上线下共同见证这一辉煌时刻。

利新生,普精准,卓越前腺——启动仪式

利Lyn前腺——PROfound研究引领前列腺癌领域分子分型精准治疗热潮

大会邀请中国人民解放军总医院张旭教授、武汉大学中南医院王行环教授、中国医学科学院肿瘤医院邢念增教授和上海交通大学医学院附属仁济医院郑军华教授共同主持“利Lyn前腺”环节。

中国人民解放军总医院张旭教授

武汉大学中南医院王行环教授

上海交通大学医学院附属仁济医院郑军华教授

千里之行,溃于蚁穴,复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授抛砖引玉,首先介绍了转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗现状及面临的挑战。

尽管新型内分泌治疗药物(NHA)和紫杉醇类化疗已经显著延长了mCRPC患者的生存,但患者的中位生存时长仍不足3年。27.9%的晚期前列腺癌患者存在同源重组修复(HRR)基因突变,现阶段的治疗方案的应答效果都无法满足该类患者的治疗需求。

奥拉帕利的获批,给予了这些一直以来没有得到有效治疗的患者一线生机,让前列腺癌的治疗更加精准、精细、个性化。

复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授

四川大学华西医院魏强教授分享的报告主题为“奥拉帕利为晚期前列腺癌开启精准之路”,魏强教授表示,PARP抑制剂是目前肿瘤领域热门研究,奥拉帕利的PROfound研究是首个在前列腺癌以分子分型引导精准靶向治疗并取得阳性结果的大型Ⅲ期研究,

PROfound研究证实奥拉帕利显著改善患者包括放射学无进展生存期(rPFS)、总生存期(OS)和至PSA进展时间(TTPP)在内的多项生存指标,开启了前列腺癌精准治疗时代。奥拉帕利已被国内外各大权威指南列入高级别推荐,作为BRCA突变mCRPC的标准治疗方案。

四川大学华西医院魏强教授

复旦大学附属华东医院孙忠全教授报告了PARP抑制剂不良反应管理,PARP抑制剂最常见的不良反应主要为贫血、恶心、呕吐、腹泻和疲劳,奥拉帕利是目前在前列腺癌领域中,安全性相对较好的PARP抑制剂。

这很大程度是由于奥拉帕利的骨髓/血液分布浓度较低,同时脱靶作用少。前列腺癌患者应早期使用奥拉帕利,在足量足疗程的治疗下,获得最大的临床获益。

复旦大学附属华东医院孙忠全教授

中国医学科学院肿瘤医院李长岭教授、安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授、苏州大学附属第一医院侯建全教授、哈尔滨医科大学附属第四医院徐万海教授和上海交通大学医学院附属仁济医院狄文教授共同讨论前列腺癌疾病管理的挑战以及发展方向。

左上:中国医学科学院肿瘤医院李长岭教授,左下:安徽医科大学第一附属医院梁朝朝教授,右上:苏州大学附属第一医院侯建全教授,右下:哈尔滨医科大学附属第四医院徐万海教授

上海交通大学医学院附属仁济医院狄文教授

讨论的主要观点为:

  • mCRPC患者有效治疗方案有限,超过一半的患者放弃治疗,mCRPC是一种异质性高的疾病阶段,更需要同病异治,这对于患者的精准诊断有很大的需求。

  • HRR突变会增加前列腺癌的发病率和肿瘤特异性致死率,BRCA突变是HRR通路中最常见的突变位点,携带BRCA1/2突变的前列腺患者更可能因前列腺癌死亡。

  • 尽早使用奥拉帕利可以在一定程度上避免严重不良反应,症状缓解更明显,生活质量更高,更有益于HRR突变前列腺癌患者的生存改善。

  • 奥拉帕利整体安全性良好可控,即使出现不良反应,也可通过支持治疗、暂停用药/降低剂量有效管理。

普及精准——基因检测+奥拉帕利,推动精准治疗完美落地

大会邀请上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授、东南大学附属中大医院陈明教授、海军军医大学第一附属医院许传亮教授和中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授主持“普及精准”环节。

左:上海交通大学医学院附属仁济医院薛蔚教授,右:海军军医大学第一附属医院许传亮教授

中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授主持

东南大学附属中大医院陈明教授主持

在本环节,上海交通大学医学院附属仁济医院董柏君教授讲述了前列腺癌BRCA基因的检测和意义,前列腺癌BRCA1/2基因检测有助于评估遗传风险,提示前列腺癌疾病预后,并且可预测后续使用奥拉帕利的疗效。

目前最新美国国立综合癌症网络(NCCN)指南和欧洲泌尿外科学会(EAU)指南均推荐转移性前列腺癌(mPC)患者进行包含BRCA1/2在内的HRR基因检测。国内外的mCRPC患者基因检测现状也反映了,泌尿外科医生需更多关注基因检测和靶向治疗。

上海交通大学医学院附属仁济医院董柏君

中山大学孙逸仙纪念医院林天歆教授探讨了前列腺癌基因检测优化之路,指南推荐转移性前列腺癌患者进行HRR基因检测,循环肿瘤DNA(ctDNA)揭示了DNA损伤修复(DDR)基因失活是侵袭性前列腺癌的早期事件,

因此对于这类突变患者而言,推迟检测并不会提高患者阳性率,反而容易使患者在早期错失了最佳治疗时机。由于组织检测的局限性,血浆ctDNA检测可能是组织检测的有效替代方案。

中山大学孙逸仙纪念医院林天歆教授

复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授的演讲主题为“从样本到报告:检测流程及变异解读”,NCCN指南以及EAU指南均推荐mPC患者需进行HRR基因检测,同时推荐液态活检技术可作为一种选择方案。

ctDNA是相对来说简单实用的方式,目前已有数据证实了ctDNA技术与组织相匹配后的高度一致性。校准ctDNA技术解决了临床对于ctDNA技术结果可靠性的顾虑,同时规范解读报告对于临床实践来说至关重要。

复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授

安徽医科大学第一附属医院郝宗耀教授、江苏省肿瘤医院邹青教授、南京医科大学第二附属医院朱清毅教授和华中科技大学同济医学院附属协和医院章小平教授共同讨论晚期前列腺癌HRR检测的优势时机、人群和样本选择。

行一左:东南大学附属中大医院陈明教授,行一右:江苏省肿瘤医院邹青教授,行二左:南京医科大学第二附属医院朱清毅教授,行二中:安徽医科大学第一附属医院郝宗耀教授,行二右:中山大学肿瘤防治中心周芳坚教授,行三:华中科技大学同济医学院附属协和医院章小平教授

讨论的主要观点为:

  • 多项指南推荐患者在初诊mPC阶段就行基因检测,前列腺癌同源重组修复基因突变检测可以评估遗传风险、提示肿瘤预后和预测后续用药。

  • HRR胚系突变和体系突变都是前列腺癌的早期事件,延迟测序不会导致突变人群随着疾病的进展而发生变化。

  • 对于晚期患者,组织样本存档2年以上的,尽可能使用液体活检来提高检测成功率。

  • ctDNA被越来越多的广泛应用于科研当中,这为进一步探索前列腺癌肿瘤的分子生物学提供了可行性,并有利于数据的大量获取。

  • 在PROfound研究中,ctDNA检测在患者血浆样本中的整体检测成功率较高,肿瘤组织检测和ctDNA检测中对BRCA/ATM突变的一致性较高。

最后,邢念增教授与郑军华教授共同为上市会做总结,二位教授共同提出,我国医保目录内覆盖的药品主要为内分泌药物和化疗药物,也期待奥拉帕利这一全新机制的药品可以纳入医保目录,满足mCRPC的临床需求,尤其是弥补了携带BRCA基因突变的mCRPC患者用药空白,可弥补医保目录短板,造福众多男性患者。

卓越创新——奥拉帕利前列腺癌应用未来可期

下午,首届全国2021前列腺癌精准诊治MDT live show精彩纷呈,大会邀请上海交通大学医学院附属新华医院齐隽教授、江苏省人民医院王增军教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院王少刚教授主持“卓越创新”环节。

上海交通大学医学院附属新华医院齐隽教授主持

右上:江苏省人民医院王增军教授主持,左下:华中科技大学同济医学院附属同济医院王少刚教授主持

在本环节,四川大学华西医院曾浩教授首先介绍了PARP抑制剂合成致死的疗效机制,PARP抑制剂的“合成致死”作用是与DNA修复通路有关,所以可能不仅仅是对HRR通路有缺陷的细胞有应答,可能对DNA修复整个通路有关。

研究发现除了BRCA基因外,ATM,CHEK2等DDR相关基因均可能参与mCRPC不良预后,由此提示HRR基因全面综合检测的重要性。HRR通路的基因是目前最具有预测性的生物标记物,可指导临床的治疗决策和提示预后。

四川大学华西医院曾浩教授

中山大学肿瘤防治中心李永红教授论述了奥拉帕利应用于前列腺癌治疗的理论基础,通过抑制PARP蛋白酶活性和DNA捕获作用,奥拉帕利成为目前最具前景的靶向治疗药物。

从study42研究中可以看出奥拉帕利在多个癌种中的抗肿瘤治疗潜力,TOPARP系列实验证实了奥拉帕利单药对于mCRPC患者的抗肿瘤活性,提示DNA损伤修复相关基因突变可作为奥拉帕利疗效的预测标志物,为Ⅲ期大型临床研究PROfound奠定了基础。

中山大学肿瘤防治中心李永红教授

复旦大学附属肿瘤医院朱耀教授从临床研究数据出发,阐述了PARP抑制剂在晚期前列腺癌的应用,PROfound研究证实了奥拉帕利对于使用过一次新型内分泌治疗的HRR突变mCRPC患者,疗效优于新型内分泌治疗。

来自复旦肿瘤中心的奥拉帕利真实世界应用数据显示,无论mCRPC患者是否携带HRR基因突变,奥拉帕利均能使部分患者取得临床获益,安全性特征与PROfound研究相似,该研究填补了奥拉帕利在中国人群的数据空白。

复旦大学附属肿瘤医院朱耀教授

上海交通大学医学院附属仁济医院董柏君教授的主题报告名为“靶向药物在中国前列腺癌患者应用-经验分享”,对于基因检测在临床应用的障碍,董教授指出主要在于组织检测失败率高且获取困难。

其实从PROfound研究结果来看,ctDNA检测具有较高的检测成功率,且与组织检测间具有高度一致性,ctDNA可作为mCRPC患者HRR基因突变的检测方案。

液态活检是目前针对转移性前列腺癌的实用性检测手段,有利于实现在不同疾病阶段的多次检测,并且其余组织的高度一致性,使得患者得以在不同阶段都能获得一次精准诊断的机会。

上海交通大学医学院附属仁济医院董柏君教授

讨论环节由复旦大学附属华山医院姜昊文教授主持,上海交通大学医学院附属新华医院崔心刚教授、中山大学孙逸仙纪念医院黄海教授、苏州大学附属第一医院黄玉华教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院王志华教授和辽宁省肿瘤医院曾宇教授围绕前列腺癌全程管理的挑战与发展进行精彩的讨论。

复旦大学附属华山医院姜昊文教授主持讨论环节

行一左:上海交通大学医学院附属新华医院崔心刚教授,行一中:中山大学孙逸仙纪念医院黄海教授,行一右:辽宁省肿瘤医院曾宇教授,行二左:苏州大学附属第一医院黄玉华教授,行二右:华中科技大学同济医学院附属同济医院王志华教授

讨论的主要观点为:

  • 从PROfound研究结果显示,更早接受奥拉帕利治疗,更有益于HRR突变前列腺癌患者的生存改善。对于未经HRR基因突变筛选的mCRPC患者,奥拉帕利联合阿比特龙相比阿比特龙单药可带来生存获益。

  • PROfound研究分层分析显示,对于不同类型的基因突变,会有不同的治疗顺序推荐:奥拉帕利在未经紫杉醇化疗的CDK12突变患者中获益更为显著,奥拉帕利在既往经紫杉醇化疗的ATM突变患者中获益更为显著。

  • ctDNA的技术发展,很好的解决了晚期前列腺癌患者检测样本难以获得的问题,同时其操作的便利性以及与组织样本数据的高度一致性,对于临床的应用和患者的接受程度来说,都是一个极大的提升。

MDT live show——出彩病例,指导实践

MDT讨论环节,本次会议很荣幸邀请到了复旦大学附属肿瘤医院MDT团队、四川大学华西医院MDT团队、上海交通大学医学院附属仁济医院MDT团队以及中山大学肿瘤防治中心MDT团队,通过4个各具特色的精准诊疗病例,以身说法,用真实诊疗案例给大家带来更有感触的诊疗体验。

该环节同时还邀请到重庆医科大学附属第一医院苟欣教授,上海第十人民医院姚旭东教授,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈辉教授和江苏省人民医院华立新教授分别主持这4个精彩病例。

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科的林国文教授,病理科甘华磊教授以及肿瘤内科张盛教授共同分享了第一例多学科诊疗(MDT)病例,一例初诊为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌,对于阿比特龙应答良好的携带ATM突变患者,在奥拉帕利单药治疗后,PSA持续下降,在不良反应缓解后,继续奥拉帕利的治疗。

复旦大学附属肿瘤医院林国文教授

重庆医科大学附属第一医院苟欣教授主持这一病例的讨论,四川省医学科学院四川省人民医院邱明星教授、大连医科大学附属第二医院刘志宇教授和广东省人民医院刘久敏教授共同点评这一病例。专家们提出这一病例的亮点在于,是一位ATM突变患者的案例。

尽管目前的国内适应症仅获批BRCA1/2,但PROfound研究数据以及各大指南是对于奥拉帕利在HRR突变全人群的疗效是认可的,这对于携带这类non-BRCA突变人群来说,也不失为一种有效的治疗方式。

线上:行一中:重庆医科大学附属第一医院苟欣教授主持,行一右:大连医科大学附属第二医院刘志宇教授,行二左:四川省医学科学院四川省人民医院邱明星教授,行二中:广东省人民医院刘久敏教授

线下:左:林国文教授,中:张盛教授,右:甘华磊教授

四川大学华西医院泌尿外科刘振华教授,肿瘤科刘继彦,放射科姚晋教授以及病理科陈铌教授共同分享了第二例MDT病例,2011年初诊为前列腺癌的患者,整体病程较长,至2019年诊断为mCRPC。

在mCRPC阶段,患者一线使用阿比特龙期间,同时进行了化疗以及转移灶切除手术。基因检测发现发现转移灶存在BRCA突变,患者开始使用奥拉帕利,且严格监测血象,整体未出现1级以上的血液学不良反应,在治疗3个月后,血象逐步恢复到正常水平。

四川大学华西医院刘振华教授

上海第十人民医院姚旭东教授主持这一病例的讨论,武汉大学人民医院程帆教授,兰州大学第二医院杨立教授和深圳市人民医院肖克峰教授共同点评这一病例。

专家们提出这一病例的亮点在于该病例基因检测的时机点为mCRPC初诊阶段,检测相对及时。

同时结合外周血检测和转移灶组织检测组织检测,结合两项基因检测结果,发现转移灶存在BRCA突变,对临床的提示就是,对于ctDNA阴性的患者,建议补加一个组织样本进行确认。

上海第十人民医院姚旭东教授

上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿外科潘家骅教授,核医学科陈若华教授和肿瘤科侯艳丽教授共同分享了第三例MDT病例,初诊即为转移性前列腺癌,在新辅助+手术+辅助治疗后出现生化复发,在转移性激素敏感性阶段,通过联合雄激素阻断治疗(CAB)仅维持2年。

细胞游离DNA(cfDNA)的液体活检发现BRCA基因胚系突变,患者足剂量使用奥拉帕利治疗,PSA下降非常明显,整体PFS长达近17个月。

此病例未在奥拉帕利使用前接受化疗,并且是在一次NHA治疗后就使用了奥拉帕利,证实了早线使用奥拉帕利的显著获益。

上海交通大学医学院附属仁济医院潘家骅教授

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈辉教授主持这一病例的讨论,重庆大学附属肿瘤医院刘南教授,南昌大学第一附属医院傅斌教授和南方医科大学南方医院谭万龙教授和江西省肿瘤医院涂新华教授共同点评这一病例。

专家们提出这一病例的亮点在于,患者随访管理很到位,根据EAU对于CRPC的定义,患者在PSA达到2.5ng/ml的时候及时诊断为mCRPC,并进行了及时的治疗方案调整。

同时患者基因检测时机准确,在阿比特龙治疗进展阶段,2019年及时进行cfDNA的液体活检,并发现了BRCA基因胚系突变,随后足剂量使用奥拉帕利治疗,PSA下降非常明显,使用至2020.12,整体PFS达近17个月,远长于PROfound研究中BRCA亚组的9.8个月。

由于PROfound研究中,有近60%的患者有接受过化疗,而此病例的患者未接受化疗,并且是在一次NHA治疗后就使用了奥拉帕利,再次证实了早线使用奥拉帕利,获益更大。

线上:行一中:哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈辉教授主持,行一右:南方医科大学南方医院谭万龙教授,行二左:南昌大学第一附属医院傅斌教授,行二中:重庆大学附属肿瘤医院刘南教授

线下:左:潘家骅教授,中:陈若华教授,右:侯艳丽教授

最后压轴案例,由中山大学肿瘤防治中心泌尿外科陈东教授、放疗科何立儒教授、影像科田丽教授和病理科杨平教授共同分享,该患者诊断为转移性前列腺癌后,基线PSA高,同时伴多发骨转移,仅1年进展为mCRPC。

基因检测发现携带BRCA2突变,患者一线即使用奥拉帕利+ADT联合治疗,PSA持续下降,仅3个月就从近70ng/ml降低到0.067ng/ml,肿瘤有明显的缩小,不良反应通过及时的减停即可缓解。患者后续采用NHA和放疗,PSA持续控制良好。

中山大学肿瘤防治中心陈东教授

江苏省人民医院华立新教授主持这一病例的讨论,湖北省肿瘤医院崔殿生教授和吉林大学第一医院王春喜教授共同点评这一病例。

专家们提出这一病例的亮点在于,这个患者是在未使用NHA的mCRPC一线即使用奥拉帕利+ADT联合,患者对于奥拉帕利的应答效果很好,甚至于后线使用阿比特龙以及放疗,都有很好的应答。

何立儒教授针对这一病例,也分享了全新的诊疗思路,奥拉帕利PARP抑制剂的使用,或许会增强患者对于其他诊疗方案的敏感性,这也对晚期前列腺癌患者治疗方案顺序提供了独到的观点。

行一左:中山大学肿瘤防治中心何立儒教授,行一中:江苏省人民医院华立新教授主持,行二左:中山大学肿瘤防治中心田丽教授,行二中:中山大学肿瘤防治中心杨平教授,行二右:吉林大学第一医院王春喜教授,行三左:湖北省肿瘤医院崔殿生教授,行三中:华中科技大学同济医学院附属同济医院王少刚教授主,行三右:江苏省人民医院王增军教授

大会进入尾声,王少刚教授和王增军为会议作简要致辞。二位教授总结道,从研究到实践,中间有很多环节是需要融合多学科的智慧和力量,给到患者全方位的支持。

那么奥拉帕利的到来,不仅是对泌尿外科老师,同时也是对多学科的团队,都提供了全新的诊疗思路,也期待临床中会有更多优秀的病例,给予大家规范化的治疗示范,让患者们可以最大程度的从精准诊疗中获益,可以说这对于一个全新治疗理念在领域的落地至关重要。

结语:

如今泌尿外科领域研究成果日新月异,为泌尿外科医生的成长提供了最佳时机。奥拉帕利前列腺癌适应症的获批,极大的推动了基因检测与临床决策相结合,发挥出基因检测技术的最大价值,并且打破前列腺癌治疗僵局,将精准医疗完美落地临床,造福患者。

再次热烈祝贺奥拉帕利前列腺癌适应症正式获批,利新生,普精准,卓越前腺,引领启航前列腺癌精准靶向治疗新时代!

*此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点

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