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“安全免疫,非尼不可”首届CSCO-CTTQ肿瘤免疫高峰论坛暨派安普利单抗全国上市会圆满召开

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*仅供医学专业人士阅读参考

2021年9月5日,“安全免疫,非尼不可”首届CSCO-正大天晴肿瘤免疫高峰论坛暨安尼可(派安普利单抗)中国上市会于上海、北京、广州、成都、济南、西安六城联动召开,众多国内外著名专家学者出席本次会议,共同见证了这振奋人心的一刻。

首届CSCO-正大天晴肿瘤免疫高峰论坛暨派安普利单抗中国上市会

于金明院士、陈孝平院士、樊嘉院士、董家鸿院士以及冯继锋教授、傅小龙教授、韩宝惠教授、胡豫教授、黄晓军教授、李进教授、卢铀教授、马军教授、马骏教授、秦叔逵教授、石远凯教授、滕皋军教授、王宝成教授、吴德沛教授、吴小华教授、徐瑞华教授、叶定伟教授、赵维莅教授、周彩存教授、周俭教授、朱军教授联合担任大会主席。(排名不分先后,按照姓氏拼音排序)

正大天晴药业集团总裁王善春先生,康方生物董事长、正大天晴康方总经理夏瑜博士分别代表企业方致辞。他们表示,近年来,在国家“重大新药创制”的持续推动下,中国的药物创新体系不断完善,新药研发环境不断优化,中国的创新药转眼间走过了由仿到创的黄金十年。

在此期间,一批致力于新药研发和创新转型的本土企业在国家政策和行业助力的土壤中逐渐茁壮成长。正大天晴和康方生物也正是在这样的变革和洗礼中完成了一次又一次华丽的转身。

正大天晴药业集团总裁王善春先生

康方生物董事长、正大天晴康方总经理夏瑜博士

上海会场同济大学东方医院肿瘤医学部主任李进教授、北京会场哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、广州会场中山大学肿瘤防治中心常务副院长马骏教授、成都会场四川大学华西医院副院长曾勇教授、济南会场山东省肿瘤医院副院长王哲海教授、西安会场陕西省人民医院院长宋张骏教授、分别代表上海、北京、广州、成都、济南、西安六地分会场致辞。

他们表示,在国家对于创新药的政策扶持下,我国抗肿瘤领域的创新研发取得了突飞猛进的发展。本土创新成果先后问世,为肿瘤患者提供了更长生存获益,改善生活质量。

在肿瘤免疫治疗领域,对于中国人群特色的高发瘤种、创新的靶点研究、全新的药物结构方面,中国的专家学者们已经开展了大量研究并取得了瞩目的成果。正大天晴和康方生物共同开发的新型PD-1单抗派安普利单抗,是其中的杰出代表,给患者带来新的希望。

李进教授、马军教授、马骏教授、王哲海教授、宋张骏教授、曾勇教授

中国临床肿瘤学会秦叔逵教授作为CSCO基金会领导致辞。他表示,免疫药物的问世为抗肿瘤治疗带来突飞猛进的发展,尤其PD-(L)1单抗类药物的上市开启了抗肿瘤治疗的新时代。本土企业的快速布局及其创新药物的不断获批大大提高了肿瘤免疫治疗的可及性,为广大肿瘤患者带来了更好的生存获益。

中国临床肿瘤学会秦叔逵教授

派安普利单抗中国上市会首先由院士访谈环节拉开帷幕。于金明院士、陈孝平院士、董家鸿院士、樊嘉院士、王善春先生、夏瑜博士围绕“中国创新药如何从跟跑到领跑”的话题展开了探讨。此环节由李进教授胡豫教授一起主持。

于金明院士指出,“健康中国2030”、医保政策及一系列药品评审和管理政策的发布,无疑是中国创新药迈向崭新台阶的基石。另外,人才培养同样是创新的核心驱动力。

陈孝平院士、樊嘉院士董家鸿院士一致认为,产学研结合的人才培养模式极大助力了医药领域的创新发展,在肝胆外科领域,极大促进并加快了科研成果向临床转化的进程。

王善春先生表示,正大天晴伴随着中国医药行业的发展走过了漫漫几十年的征程,作为中国医药行业创新的开拓者和实践者,正大天晴始终致力于高质量药品的研发,坚持以患者为中心,致力于为患者提供更好的健康解决方案和优质、可负担的医疗资源。

此次正大天晴与康方生物合作研发的新型PD-1单抗——派安普利单抗的成功上市,是中国本土企业创新药从me-too、me-better迈向best-in-class、first-in-class的重要一步。未来,正大天晴将继续与广大本土企业一起,共同推动整个中国医药工业创新能力的不断进步,让中国真正从医药大国走向医药强国。

夏瑜博士表示,作为当代中国生物药创新的追梦人,康方致力于通过持续研发创新,为全球患者开发可负担的新一代高品质创新抗体蛋白药物。公司始终面向国际市场的自主研发创新,至今已建立了20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药产品管线。

携手合作、共赢未来,是康方生物发展的重要理念,公司先后与多家跨国药企、本土药企开展深度合作。派安普利单抗的成功上市,正是康方生物和正大天晴合作共赢的成果。同时表示,国际化是创新药企的必由之路,也是康方生物正在努力迈进的方向

院士访谈:中国创新药如何从跟跑到领跑

院士访谈环节结束后,六城主席团、嘉宾及线上专家等共同参与了万众期待的“安全免疫 非尼不可”派安普利单抗上市启动仪式,一同见证荣耀时刻。

“安全免疫 非尼不可”派安普利单抗上市启动仪式

紧接着,康方生物联合创始人、高级副总裁王忠民博士详细介绍了派安普利单抗的先进结构和研发工艺

派安普利单抗独辟蹊径,采用IgG1亚型,可避免 IgG4 亚型 PD-1 单抗自身聚集、以及与体内抗肿瘤 IgG1 结合的问题;同时IgG1亚型易于纯化,可减少宿主细胞残留,减少发热、输液反应的发生。

派安普利单抗在重链Fc段利用基因工程技术进行氨基酸突变,形成Fc silencing(Fc效应沉默),显著减少效应T细胞耗损;另一方面,Fc段改造还降低ADCR效应,减少IL-8释放增强疗效,减少IL-6释放降低免疫相关不良反应(irAE),使得派安普利单抗临床安全性得到了显著提升。

晶体结构分析显示,派安普利单抗具有独特的PD-1结合表位,与PD-1解离速率更慢,可持久阻断PD-1/PD-L1结合。与其他已上市PD-1产品不同的差异化特征,可能使得派安普利单抗有更好的疗效和安全性

康方生物联合创始人、高级副总裁王忠民博士

“安心有尼”患者救助项目发起方北京康盟慈善基金会副理事长吴先飞先生发表致辞。项目旨在帮助更多患者完成规范治疗,最大限度为患者带来获益,提升患者生活质量。

北京康盟慈善基金会代表吴先飞先生

CSCO-CTTQ肿瘤免疫高峰论坛

上海分会场

上海分会场上半场的会议由傅小龙教授、滕皋军教授、吴德沛教授主持。刘澎教授首先介绍了派安普利单抗在血液肿瘤治疗领域的突出表现,Dusan Kotasek教授分享了当前值得关注的研究进展后,详细介绍了派安普利单抗在上消化道肿瘤的情况,并通过研究中的典型病例,进一步加强了大家对派安普利单抗临床效果的了解。

韩宝惠教授针对派安普利单抗在中国的临床数据做了详细解读,作为我国首个运用IgG1抗体亚型的免疫治疗药物,派安普利单抗在中国人群中显示了卓越的临床数据。

下半场的会议由冯继锋教授、叶定伟教授主持,卢铀教授首先阐述了派安普利单抗在临床疗效及安全性中表现出的优异数据,刘天舒教授解释了免疫耐药机制,介绍了其潜在治疗方案,最后由李进教授对上海分会场做了大会总结。

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北京分会场

北京分会场中,马军教授、黄晓军教授、石远凯教授、朱军教授代表大会主席团致辞。

马军教授、黄晓军教授、石远凯教授、朱军教授

朱军教授介绍道,经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)约占霍奇金淋巴瘤的95%,免疫治疗已成为cHL三线标准治疗。经过结构创新改造的派安普利单抗在接受过至少二线系统化疗治疗失败的复发或难治性cHL患者中,独立影像评估委员会(IRRC)评估的ORR达89.4%(76/85),12个月PFS率72.1%;18个月OS率100%,共有47.1%(40/85)的患者达到完全缓解(CR)。

安全性方面,派安普利单抗的中位暴露时间为14.8个月,3级irAE发生率4.3%,没有出现4-5级irAE,76.6%的患者使用派安普利单抗治疗≥12个月。张树才教授同时发表了派安普利单抗免疫治疗中方视角的观点。

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广州分会场

广州分会场上半场的会议由麦海强教授、王仁生教授主持。刘需教授首先对免疫治疗在鼻咽癌中的研究进展向大会做了汇报。曲颂教授则针对派安普利单抗治疗二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌做了详细的数据解读。

下半场的会议由陈明远教授、陈勇教授主持。蔡清清教授针对安罗替尼治疗经二线及以上化疗或靶向治疗失败的复发或转移鼻咽癌做了数据分析,唐林泉教授则围绕安罗替尼联合免疫的临床实践与会的专家展开了深入探讨,最后马骏教授为广州分会场做了大会总结。

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成都分会场

成都分会场上半场的会议由蔡晓虹教授、杨镇洲教授主持,邹立群教授介绍了派安普利单抗IgG1亚型和Fc silencing的结构特点,在血液肿瘤治疗中的疗效良好,安全性优势显著。

宫友陵教授进一步解读了派安普利单抗联合抗血管生成药物安罗替尼在中国人群中的优异数据,显示其可形成互相促进的正反馈机制,提升抗肿瘤效果。

下半场的会议由谢可教授、马代远教授主持,朱江教授表示新上市的派安普利单抗为新型PD-1单抗,结构的优化使其强效更安全,单药或联合应用已在多个癌种展示出卓越的疗效与安全性。李咏生教授同时表示,免疫治疗的出现为很多瘤种的治疗带来了突破,但仍不忽视耐药问题。

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济南分会场

济南分会场上半场的会议由侯明教授、郭其森教授主持,王鲁群教授介绍了经过结构创新改造的派安普利单抗在接受过至少二线系统化疗治疗失败的复发或难治性cHL患者中所获得的卓越疗效,袁双虎教授则表示,基于派安普利单抗的结构改良,派安普利单抗联合抗血管生成药物安罗替尼,联合化疗,可产生叠加效应,提升抗肿瘤治疗效果。

下半场的会议由牛作兴教授、刘宏教授主持,王俊教授分析了免疫治疗相关毒性,提出临床需充分重视致死性irAEs(如免疫相关肺炎、肝炎、心肌炎等)的管理。马学真教授则表示,免疫耐药的产生不仅有肿瘤本身内在的原因,也有肿瘤以外的机制,联合治疗是克服免疫治疗单药耐药的有效策略。

西安分会场

西安分会场由宋张骏教授、伍钢教授担任大会主席,李恩孝教授、刘利教授、姚煜教授、陈元教授、杨拴盈教授、杨谨教授、种铁教授、马红兵教授、赵丽娜教授主持。

上半场封卫毅教授以药学视角解读免疫检查点抑制剂及派安普利单抗的结构,梁蓉教授对派安普利单抗核心数据发布暨PD-1单抗在cHL应用进展进行了解读,锁爱莉教授则以中方视角解读了派安普利单抗在肿瘤免疫治疗中的应用。

下半场褚倩教授介绍了选择疗效和安全性高的免疫药物、开发可能预测irAEs的标志物、探索新型治疗药物三个方面,刘理礼教授则表示真实世界中,免疫治疗耐药后,抗血管生成治疗联合化疗已逐渐成为重要选择。

作为我国目前唯一一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型PD-1单抗,派安普利单抗在重链Fc段利用基因工程技术进行氨基酸突变,形成Fc效应沉默,从而消除与Fc受体结合的能力,一方面完全去除了 ADCC/ADCP/CDC效应,显著减少效应T细胞耗损,另一方面,Fc段的改造降低了ADCR 效应,减少IL-8的释放,进一步增强免疫疗效。

下午,六地分别进行了肺癌领域、血液领域、消化道领域等共计14个分会场会议,对各领域免疫治疗研究进展、关键临床问题进行了进一步深入探讨。


首届CSCO-CTTQ肿瘤免疫高峰论坛暨派安普利单抗中国上市会成功落下帷幕。派安普利单作为完全由中国本土企业自主研发的、全球唯一采用IgG1亚型且进行Fc段改造的新型PD-1单抗,优化的结构带来了相比同类药物更好的疗效和安全性,期待其优势在广泛的临床应用中得以充分证明,真正造福广大肿瘤患者。

管中窥豹,可见中国药企的创新能力正在突飞猛进。相信随着未来创新的差异化、国际化和由此带来的持续突破,中国将有望从医药大国加速迈向医药强国。

*此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点

 

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