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WCLC 2021 | 肺癌一线又迎双免疫新组合

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WCLC 2021 | 星光熠熠!肺癌一线又迎双免疫新组合

2021年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)于2021年9月8日至14日以线上会议的形式举办。随着对肿瘤免疫机制的认识不断深入,越来越多的证据表明,在抗PD-1/PD-L1的基础上联合抗CTLA-4治疗的双免疫联合治疗方案可以为癌症患者带来更多获益。在第二天举行的全体会议上,POSEIDON研究数据重磅公布,为肺癌一线治疗提供了新型双免疫联合方案。

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POSEIDON研究是一项随机、开放标签、全球多中心III期临床研究,旨在评估抗PD-L1疗法度伐利尤单抗(D)±抗CTLA-4疗法tremelimumab(T)和化疗(CT)一线治疗鳞状或非鳞状转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的疗效和安全性。

研究方法

该研究共纳入1013 例初治EGFR/ALK野生型 mNSCLC 患者,随机 (1:1:1) 接受以下方案:

1)双药联合组:D 1500 mg + CT q3w,共4个周期,随后D 1500 mg q4w,直至疾病进展;

2)三药联合组:D 1500 mg + T 75 mg ,同时联合CT q3w,最多 4 个周期,随后D 1500 mg q4w ,直至疾病进展,在第4次化疗后再给予1剂T;

3) 化疗组:CT q3w,最多 6 个周期。

化疗方案包括用于非鳞NSCLC的铂类+培美曲塞(允许培美曲塞维持治疗);用于鳞状NSCLC的铂类+吉西他滨;以及适用于任一组织学类型的卡铂+白蛋白结合型紫杉醇。

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根据肿瘤细胞的 PD-L1 表达(TC ≥50% vs <50%)、疾病分期(IVA vs IVB)和组织学类型进行分层。主要研究终点是盲态独立中心评审(BICR)评估 (RECIST v1.1) 的无进展生存期(PFS )以及 总生存期(OS)(D+CT vs CT),关键次要终点为PFS和OS(D+T+CT vs CT)。

患者特征

28.8%的患者PD-L1 TC ≥50%,49.6%的患者为IVB 期疾病,36.9%的患者为鳞状NSCLC。各组化疗方案总体均衡。

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研究结果

研究结果显示,与单独化疗相比,D+CT方案的PFS显著改善(5.5个月vs 4.8个月,HR 0.74[0.62-0.89],p = 0.0009),OS有改善的趋势,但未达到统计学显著性(13.3个月vs 11.7个月,HR 0.86[0.72-1.02],p = 0.07581)。

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与单独化疗相比,D+T+CT方案的 PFS(6.2个月 vs 4.8个月,HR0.72[95%CI 0.60-0.86],p = 0.0003)和OS(14.0个月 vs 11.7个月,HR 0.77[95%CI 0.65-0.92],p= 0.00304) 均显示出具有统计学意义和临床意义的改善。

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进一步分析显示,与鳞状NSCLC患者相比,D+T+CT联合方案的治疗获益在非鳞NSCLC人群中更加显著。

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安全性评估

三组之间的安全性特征相似,没有发现新的安全性信号。D+T+CT、D+CT 和 CT的 3/4 级治疗相关不良事件 (TRAE) 发生率分别为51.8%、44.6% 和 44.4%,三组因TRAE导致治疗中止的比例分别为15.5%和 9.9%。

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研究结论

POSEIDON研究表明,与化疗相比,度伐利尤单抗+tremelimumab+化疗一线治疗mNSCLC 患者 PFS 和 OS 方面均表现出具有统计学意义的显著改善。此外,与化疗相比,度伐利尤单抗+化疗一线治疗mNSCLC 患者PFS 显著改善,而 OS 有改善趋势但未达到统计学显著性。总体而言,度伐利尤单抗+tremelimumab+化疗的三联方案可能成为mNSCLC患者的新的一线治疗选择。

参考文献:

Johnson ML, Cho BC, Luft A, et al. Durvalumab + tremelimumab + chemotherapy as first-line treatment for mNSCLC: results from the phase 3 POSEIDON study. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2021 World Conference on Lung Cancer; September 8-14, 2021; Virtual. Abstract PL02.01.

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