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WCLC 2021 | EGFR/ALK突变NSCLC,帕博利珠单抗联合化疗迎难而上

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2021年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)于2021年9月8日至14日以线上会议的形式举办。免疫检查点抑制剂单药在EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中疗效有限。本次WCLC会议公布了一项II期研究,评估了帕博利珠单抗联合卡铂和培美曲塞在这些患者中的疗效。

研究方法

研究纳入了既往接受过靶向治疗的复发性EGFR突变或ALK重排的NSCLC患者。患者接受卡铂AUC5、培美曲塞500 mg/m2和帕博利珠单抗200 mg治疗,每3周静脉注射一次。4个周期后,患者继续使用培美曲塞和帕博利珠单抗治疗长达2年。在前6个周期时,每2个周期评估一次疾病,然后由研究者酌情决定。

主要终点是RECIST 1.1定义的缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。局部评估肿瘤PD-L1表达。在第1和第3周期前采集循环肿瘤细胞(CTCs)血液。原计划在两个独立的EGFR突变和ALK重排NSCLC队列中各入组28例可评估患者,但入组缓慢导致试验提前终止。

研究结果

在入组的33例患者中,26例为EGFR突变的NSCLC(13例del19,9例L858R),64%为女性,中位年龄为67岁。中位既往治疗次数为1(1-3)。26例EGFR 阳性 NSCLC患者中有22例既往接受过奥希替尼治疗。中位周期数为6(2-24个周期),其中4例患者(均为EGFR 阳性)仍在接受治疗。

EGFR阳性和ALK 阳性患者的ORR(95%CI)分别为42%(23%-63%)和29%(4%-71%)。所有患者和EGFR阳性患者的中位缓解持续时间为6.1个月。

在EGFR人群中,中位PFS为8.3个月,中位OS达到22.2个月,1年OS率为76%;ALK人群的疗效有限,中位PFS为2.9个月,中位OS为2.9个月,1年OS率为14%。

30例患者的肿瘤有PD-L1表达,17例≥1%。肿瘤PD-L1表达 < 1%与≥1%的患者之间的生存期无差异。在15例样本可用的EGFR阳性患者中,基线时中位CTC计数为4/ml(0-23)。

治疗期间,CTC计数减少和升高的EGFR阳性患者的中位OS分别为未达到和18.5个月(p = 0.52,OS)。最常见的不良事件为疲乏、恶心、血细胞减少、咳嗽和呼吸困难。最常见的≥3级毒性为中性粒细胞减少、血小板减少、血栓栓塞和AST/ALT升高。1例患者发生肺炎。

研究结论

在复发性EGFR突变NSCLC患者中,帕博利珠单抗联合化疗的ORR为42%,中位OS为22.2个月。这些结果提示这一治疗方案值得在该患者人群中进一步研究。

参考文献:

OA09.03 – Pembrolizumab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in Recurrent EGFR/ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2021 World Conference on Lung Cancer; September 8-14, 2021; Virtual.

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