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WCLC 2021 | CheckMate 9LA研究:双免疫联合化疗攻克肺癌脑转移

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2021年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)于2021年9月8日至14日以线上会议的形式举办。晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和脑转移患者有大量未满足的临床需求,可能从免疫检查点抑制剂中获益。本次WCLC会议公布了CheckMate 9LA研究的事后分析,评估了双免疫联合化疗在脑转移患者中的疗效。

在随机3期CheckMate 9LA试验(NCT03215706)中,与单纯化疗相比,纳武利尤单抗 (NIVO)+ 伊匹木单抗(IPI)+化疗的一线治疗显著改善了晚期NSCLC患者的总生存期(OS;主要终点)。无论程序性死亡配体1(PD-L1)表达或组织学如何,均观察到临床获益。在此,报道了关于有/无基线(BL)脑转移患者的疗效和安全性结果的事后分析。

研究方法

研究纳入ECOG体能评分≤1且无已知致敏性EGFR/ALK改变的IV期/复发性NSCLC成年患者。首次治疗前无症状≥2周且经过充分治疗的脑转移患者符合入组条件;在首次研究治疗前,如果剂量稳定或≤10 mg/天泼尼松(或等效药物)的剂量减少≥2周,则允许使用皮质类固醇。

患者以1:1的比例随机分配至NIVO 360 mg Q3W + IPI 1 mg/kg Q6W + 化疗(2个周期)组或单独化疗(4个周期)组,治疗至出现疾病进展、不可接受的毒性或持续2年的免疫治疗。

所有患者在BL时接受脑MRI/CT,治疗期间有脑转移病史/症状的患者在2次随访以及此后每3个月进行一次脑MRI/CT,直至疾病进展。由盲态独立中心审查根据改良的RECIST(适用于脑转移)进行颅内肿瘤缓解的影像学评估。

本次会议报道了CheckMate 9LA中有/无基线脑转移患者的基线和疾病特征;疗效和安全性结果,包括OS、无进展生存期和缓解率;以及治疗相关不良事件。

研究结果

在719例随机患者中,101例(14%)有BL脑转移。除了在BL脑转移亚组中从不吸烟(NIVO + IPI + 化疗组)和有肝转移(化疗组)的患者比例略高之外,有/无BL脑转移患者之间以及治疗组之间的BL特征大体相似。在有/无脑转移的患者中,与化疗相比,NIVO + IPI + 化疗改善了OS和全身疗效。

对于BL脑转移的患者联合治疗组和化疗组的颅内ORR分别为39%和20%,中位颅内PFS分别为13.5个月和4.6个月(HR=0.36)。


在BL脑转移患者中,NIVO + IPI + 化疗组和化疗组中发生任何级别的神经系统治疗相关不良事件的比例分别为22%和10%;大多数为1/2级。

研究结论

在晚期NSCLC和BL脑转移患者中,与化疗相比,NIVO + IPI + 化疗提供了持久的生存获益,与在CheckMate 9LA的所有随机患者中观察到的获益一致。未发现新的安全性信号。

参考文献:

OA09.01 – First-line Nivolumab + Ipilimumab + Chemo in Patients With Advanced NSCLC and Brain Metastases: Results From CheckMate 9LA.Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2021 World Conference on Lung Cancer; September 8-14, 2021; Virtual.

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