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POSEIDON研究结果公布!出圈的D+T方案你pick了吗?|2021 WCLC

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*仅供医学专业人士阅读参考

金陵肺癌专家组团为你划重点!

万众瞩目的2021年世界肺癌大会(WCLC)于9月8日-14日以线上虚拟会议形式召开。为让国内医生能第一时间了解大会前沿,紧跟国际诊疗脚步,医学界肿瘤频道特邀南京大学医学院附属金陵医院团队在大会期间进行重磅研究直播解读。第二期直播解读邀请到了南京大学医学院附属金陵医院袁冬梅主任,让我们一起来解锁直播的精彩内容吧~

D+T+化疗成功出圈成为NSCLC一线治疗新选择

PD-1/PD-L1单药或免疫治疗联合化疗已在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中已发挥重要作用,在传统化疗的基础上加上PD-L1治疗能带来更早的疾病控制。有越来越多的证据证明,在一部分有选择的患者中,PD-L1加上CTLA-4单抗能带来更多的临床获益和生存延长。
今年WCLC公布了POSEIDONⅢ期临床研究结果,该研究评估了度伐利尤单抗联合或不联合Tremelimumab(CTLA-4单抗),加上化疗用于晚期鳞状或非鳞NSCLC一线治疗。

该研究共纳入1013例Ⅳ期NSCLC患者,无EGFR突变或ALK融合,PS评分为0-1分,既往未接受过系统抗肿瘤治疗。将患者分为三组,一组患者接受度伐利尤单抗+化疗,一组患者接受度伐利尤单抗+Tremelimumab+化疗,另一组患者接受单纯化疗。该研究主要研究终点为度伐利尤单抗+化疗对比单纯化疗的无进展生存期(PFS)以及总生存期(OS)

研究设计
研究结果显示,度伐利尤单抗+化疗组中位PFS达5.5个月(95%CI:4.7-6.5),单纯化疗组中位PFS为4.8个月(95%CI:4.6-5.8个月)。度伐利尤单抗+化疗组和单纯化疗组中位OS分别为13.3个月(95%CI:11.4-14.7)和11.7个月(95%CI:10.5-13.1个月)

主要研究终点:两组的PFS和OS
这项研究证实,度伐利尤单抗+化疗组PFS优于传统化疗组,但在OS方面,两组未达到统计学差异。度伐利尤单抗+化疗组不良事件发生率稍高于传统化疗组。这种联合治疗方案或可成为晚期NSCLC患者一线治疗新选择。

另外,值得关注的是,POSEIDON研究在联合治疗组,其化疗周期为4周期。Tremelimumab在整个治疗周期中仅使用5个治疗剂量,且整项研究中共涉及5种化疗方案,研究者可为患者选择适宜的化疗策略。

阿替利珠单抗辅助治疗不负众望

IMpower010研究是首个在早期肺癌辅助免疫治疗中获得阳性结果的Ⅲ期临床研究,对于接受根治性切除术的PD-L1 TC≥1%和所有随机化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC,辅助化疗后使用阿替利珠单抗相比最佳支持治疗(BSC)可获得显著改善的无病生存期(DFS)。本次WCLC报道的是先前的治疗方法,包括手术类型等,以及它们对DFS结果的潜在影响。

研究设计
在ITT人群中,最常见的手术类型是肺叶切除术(78.1%),15.9%的患者进行了全肺切除术,5%的患者进行了双肺叶切除术。分别有80.7%和18.0%的患者进行了纵隔淋巴结清扫或取样。两组中,接受不同化疗药物治疗的大多数(76%~95%)患者均接受了计划的4周期化疗;从手术到首次接受阿替利珠单抗或BSC的中位时间分别为5.2个月和5.1个月。

研究结果显示,在PD-L1≥1%和所有随机化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者中,阿替利珠单抗在大多数疾病分期、手术类型和化疗方案方面,均较BSC更有利于DFS获益。

PD-L1≥1%和所有随机化的Ⅱ~ⅢA期NSCLC,以及ITT人群的DFS

抱憾!ATLANTIS研究未达OS终点

小细胞肺癌(SCLC)领域又进行了什么研究?本次WCLC公布了lurbinectedin联合多柔比星对比传统CAV化疗方案(环磷酰胺1000 mg/m2+多柔比星45 mg/m2+长春新碱2 mg)或拓扑替康用于复发性SCLC患者的ATLANTISⅢ期临床研究。

去年,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了lurbinectedin上市,用于SCLC二线及以上治疗。治疗方案为3.2 mg/m2,每3周一次。
这项研究纳入的患者曾接受过一线化疗方案或其他治疗方案,PS评分≤2分,根据RECIST标准,有可测量或不可测量的病灶,无化疗间歇(CTFI)<30天的患者则被排除在外。患者1:1随机分配至多柔比星联合lurbinectedin组和标准治疗组(拓扑替康或CAV组合化疗方案)

研究设计
研究结果显示,在意向治疗分析(ITT)人群中,lurbinectedin联合多柔比星组和标准治疗组的中位OS分别为8.6个月和7.6个月(HR=0.967),两组无统计学差异。

ITT人群OS
从安全性方面来看,血液学毒性lurbinectedin联合多柔比星组显著优于对照组;非血液学毒性,两组无显著统计学差异。总体而言,lurbinectedin联合多柔比星3-4级不良反应发生率低于标准治疗组。

这项研究并未达到主要研究终点,即lurbinectedin联合多柔比星OS没有优于传统的拓扑替康或CAV组合化疗方案。但在安全性和耐受性方面,治疗组显著优于对照组。对于前期治疗间歇较长的患者,更有可能从该种治疗方案中获益。Lurbinectedin更适宜的治疗剂量仍需未来进一步探索。

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