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有乙肝感染,还能用免疫治疗吗?

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论文文献

中文标题:乙肝病毒感染状态与抗PD-1/PD-L1治疗非小细胞肺癌结局的相关性

英文标题:Association of hepatitis B virus infection status with outcomes of non-small cell lung cancer patients undergoing anti-PD-1/PD-L1 therapy

杂志名称:Translational lung cancer research

影响因子:6.498

发布日期:2021年08月25日

中文概要

本研究旨在评价抗程序性细胞死亡受体1(PD)-1/程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单药治疗不同乙型肝炎病毒(HBV)感染状态晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和生存结局。

本研究纳入接受抗PD-(L)1单药治疗的慢性HBV感染和/或HBV感染已清除的晚期NSCLC患者。

主要终点PD-1/PD-L1单药治疗的安全性,次要终点为生存结局。

研究共纳入62例合格患者,10例(16.1%)为乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性[慢性乙型肝炎(CHB)感染],52例(83.9%)为HBsAg阴性且HBcAb阳性[已清除的乙型肝炎(RHB)感染]。

结果:42例(67.7%)患者发生至少1起治疗相关不良事件(AE),4例患者(6.5%)发生3级AE,6例患者(9.7%)发生肝脏AE。由于抗病毒预防治疗中断,1例CHB患者在抗PD-1免疫治疗期间发生HBV再激活。

客观缓解率和持续临床获益(DCB)率分别为17.7%和29.0%。中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)分别为23.6个月(95%CI:14.4-32.8)和2.1个月(95%CI:1.2-3.0)。

CHB组的DCB率显著高于RHB组(60% vs 23.1%;P=0.048)。

与RHB患者相比,CHB患者的PFS(2.0 vs 8.3 个月;P=0.103)和OS(18.2 vs35.0 个月,P=0.119)更长。

抗PD-(L)1单药治疗NSCLC合并HBV感染患者安全有效。

在常规临床实践或在临床试验中,如果监测HBV生物标志物并正确使用抗病毒预防治疗,不应排除该人群接受免疫治疗。

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