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CSCO 2021:一项特瑞普利单抗联合阿昔替尼二线治疗转移性肾癌的真实世界研究

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免疫治疗联合靶向药物是否能提高晚期肾癌二线治疗的疗效?

在过去的靶向治疗时代,晚期肾癌患者的2年总生存期(OS)率仅有55%,中位OS只有26个月,患者生存状况亟待改善。随着免疫治疗在肾癌治疗中的应用,晚期肾癌患者的2年OS率以及中位OS分别提高到了74%以及超过45个月,患者的生存状况得到了极大改善[1]

目前在中国,免疫治疗还未在肾癌领域获批适应症,靶向药物治疗依然是晚期肾癌患者的标准一线治疗。在目前的指南推荐中,晚期肾癌患者二线治疗的主要治疗方式依然是靶向药物以及免疫单药,但从临床研究结果来看,这些治疗的疗效依然有限[2-6]。免疫治疗联合靶向药物是否能进一步提高晚期肾癌二线治疗的疗效?


在2021年CSCO大会肾癌专场上,上海交通大学医学院附属仁济医院的黄吉炜教授口头报告了一项关于特瑞普利单抗联合阿昔替尼二线治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性的回顾性多中心研究。

该研究由仁济医院薛蔚教授牵头,上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学肿瘤医院以及浙江大学附属第一医院三家中心参与。该研究纳入了在2018年12月至2020年12月之间,57名接受特瑞普利单抗与阿昔替尼联合治疗的既往VEGFR-TKI治疗失败的转移性肾细胞癌(mRCC)患者,并回顾性收集患者的基线特征,客观缓解率(ORR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS)以及不良反应数据。

入组患者的基线特征符合中国晚期肾癌患者情况


研究主要终点为ORR,研究结果显示特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗的ORR 为 31.6 % ,疾病控制率为84.2% ,PR、SD和PD的患者分别为18例 (31.6%)、30例(52.6%)和9例 (15.8%)。


中位PFS为11.7个月(95%CI 10.5-12.9),中位OS未达到,6个月OS率为95.2%,1年OS率为76.8%。


根据IMDC评分分层,低危患者的中位PFS未达到,中危患者的中位PFS为11.0个月,高危患者的中位PFS为7.8个月。


特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗晚期肾癌二线患者的安全性良好,可耐受,未观察到未预料的不良事件,大部分与治疗关联的毒性反应轻微(1级或2级)。常见的3级以上的不良反应包括高血压8例(14.0%),手足综合征4例(7.0%),ALT 水平增高4例(7.0%)和AST水平增高4例(7.0%)。


这是首次报道的关于特瑞普利单抗联合阿昔替尼在中国晚期肾癌二线治疗中的真实世界数据。本研究显示,特瑞普利单抗联合阿昔替尼在中国mRCC患者的二线治疗中提高了患者的ORR与PFS,为特瑞普利单抗联合阿昔替尼在肾癌治疗中增添了临床证据。综合疗效与安全性数据,特瑞普利单抗联合阿昔替尼可作为VEGFR-TKI治疗失败的mRCC患者的二线治疗方案,成为临床治疗的新选择。


参考文献:

[1]2021 ASCO present by Deepak Kilari

[2]NEJM,2015;373:1814-1823

[3]LANCET 2011;378:1931-1939

[4]Lancet 2008; 372:449-456

[5]Motzer RJ, et al. Lancet Oncol. 2015 Nov;16(15):1473-1482

[6]ASCO-GU 2020 abstract 617

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