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“安之有道”2021 POST-ESMO——大师论道共话消化道肿瘤最近进展

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*仅供医学专业人士阅读参考

聚焦2021 ESMO,消化道肿瘤领域知名专家带你速览领域研究热点,共话诊疗前沿进展。

2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会精彩落幕,会上众多国内外肿瘤大咖齐聚,分享最新研究成果与前沿诊疗进展。在本届ESMO会议上,消化道肿瘤领域可谓“多点开花,异彩纷呈”。
 
免疫治疗,靶向治疗大放异彩,多项食管癌,胃癌及结直肠癌相关领域最新研究成果公布。为进一步解读分享国际一流的学术研究成果,与国内消化肿瘤诊疗领域同道共同学习领域前沿进展与发展方向,正大天晴“安之有道”2021 POST-ESMO消化肿瘤专题会议于2021年10月8日以线上模式隆重召开。
 
会议携手国内多位消化道肿瘤治疗领域专家,共同解读最新研究成果,探讨诊疗新策略。

立足当下,放眼未来——消化道恶性肿瘤治疗策略新突破
大会邀请到同济大学附属东方医院李进教授江苏省肿瘤医院冯继锋教授担任大会主席。首先,李进教授和冯继锋教授发表了精彩的会议致辞。李进教授指出,目前消化道肿瘤已经成为全球范围内,严重威胁人类生命健康的疾病。

 
与此同时,消化道肿瘤在我国影响尤为突出,例如我国胃癌患病人数,甚至占到了全球患病人数的48%。我国消化道肿瘤的诊疗工作,任重而道远。近年来,恶性肿瘤进入免疫治疗时代,随着医疗技术水平的进步与发展,消化道恶性肿瘤的治疗正突破“唯化疗论”的瓶颈,向低毒、高效、安全的治疗方式跃进,这无疑能很好地改善肿瘤患者的生存状态。

“在今年ESMO年会上,有许多消化道肿瘤领域重磅研究公布,其中一些国内专家及医疗团队领衔开展的研究格外引人瞩目。今天我们相聚于此,就是为了更好的分享与学习消化道肿瘤领域最新研究成果,更好的为临床患者服务。”

冯继锋教授也表示:“刚刚结束的ESMO年会,给我们带来的丰富的学术研究成果,我们齐聚于此聆听各位消化道肿瘤领域著名教授的精彩分享。我们一定能够学习更多,满载而归。”

正大天晴药业集团股份有限公司徐文博士致辞,首先感谢了与会的各位教授。他表示,正大天晴作为一个民族药企,经历了改革开放以来我国医药行业的迅猛发展,始终坚持对生命科学的不懈探索,也一直致力于肿瘤创新药物的研发,在消化道肿瘤领域也有着丰富的产品管线。

 
在此次ESMO年会上,有多项研究入选壁报与口头报告。正大天晴必将与各位专家携手,进一步深入研发消化道肿瘤药物,使更多临床患者获益。

图1同济大学附属东方医院李进教授 致辞

图2江苏省肿瘤医院冯继锋教授 致辞

图3正大天晴药业集团股份有限公司徐文博士 致辞
2021 POST-ESMO热点速递——结直肠癌诊疗前沿与展望
会议正式开始,首先由浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授,带来本届ESMO年会结直肠癌(CRC)诊疗领域相关研究分享。袁瑛教授表示,2021 ESMO年会关于CRC治疗相关研究内容丰富,此次将晚期CRC一线及维持治疗相关重磅研究内容进行分享。

图4浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授 解读研究
首先在转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗领域,分享的是一项关于FOLFOXIRI+贝伐珠单抗(Bev)±阿替利珠单抗(Atezo)用于一线治疗不可切除mCRC的AtezoTRIBE研究。研究结果显示:FOLFOXIRI+Bev+Atezo治疗组中位PFS(mPFS)达到13.1个月,高于FOLFOXIRI+Bev治疗组的11.5个月(HR=0.69;P=0.012)
 
同时,相比对照组,FOLFOXIRI+Bev+Atezo组客观缓解率(ORR)(64%vs 59%,P=0.78)与R0切除率(37%vs26%,P=0.175)无统计学差异。另外一项,在mFOLFOX6化疗方案的基础上,针对RAS突变型mCRC患者联合Durvalumab和Tremelimumab的一项II期临床研究(MEDETREME研究)整体ORR达到61%,疾病控制率(DCR)为89%,mPFS达到8.4个月,6个月 PFS率达到63.2%,12个月 PFS率达39%。

在这之后,袁瑛教授重点分享了两项安罗替尼治疗晚期CRC的重磅研究成果。首先是一项安罗替尼联合XELOX方案一线治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌的单臂、多中心、II期临床研究(ALTER-C002研究)入组人群是初始不可切除的RAS/BRAF野生型mCRC患者,接受XELOX方案联合安罗替尼治疗6个周期,在得到疾病稳定(SD)及以上疗效后,应用安罗替尼联合卡培他滨进行维持治疗。

 
主要研究终点是ORR,次要终点包括PFS、DCR、DoR及安全性。此次会议上报道30患者的研究数据,研究结果显示:30例患者中,1例患者疗效评估达到完全缓解(CR),22例疗效评估为部分缓解(PR),5例疗效评估为SD。ORR为76.7%(95%CI,57.7%-90.1%),DCR为93.3%(95%CI,77.9%-99.2%),初步的中位PFS达到11.4个月(95%CI,6.9-15.9),研究结果可谓十分令人鼓舞。
 
袁瑛教授介绍:“在研究之初,我们十分担心安罗替尼联合卡培他滨导致手足综合征的叠加,但在实际临床实践过程中,并未发现明显的手足综合征加重。同时,治疗期间,患者3-4级TEAEs(治疗期间发生的不良事件)发生率为76.7%,无5级TEAE发生,体现了其良好的安全性。”
 
基于上述研究中安罗替尼的优秀表现,研究团队已经开始进行另外一项随机、双盲、多中心III期临床研究,用以评价安罗替尼联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型mCRC的有效性及安全性。期待在未来获得良好的研究结果,为临床患者带来获益。

图5安罗替尼联合XELOX方案一线治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌的单臂、多中心、II期临床研究(ALTER-C002研究)
除此以外,还有一项安罗替尼联合XELOX一线及安罗替尼单药维持治疗mCRC研究(ALTER-C001研究)的数据更新。
 
该项研究与ALTER-C002研究相区别,并未筛选患者RAS/BRAF基因状态。给予入组患者安罗替尼+XELOX方案治疗,6个周期后给予安罗替尼单药维持治疗。研究的主要终点为PFS,次要终点包括ORR、DCR、DoR及安全性。
 
目前研究mPFS尚未达到,17例接受评估的mCRC患者中有9例疗效评估达到PR,6例疗效评估为SD,2例患者为PD;ORR达到52.9%,DCR达到88.2%;袁瑛教授强调,上述两项研究均显示出安罗替尼联合XELOX方案用于一线治疗mCRC患者的优秀疗效,期待III期临床研究后,安罗替尼能够真正为mCRC患者一线治疗带来获益。

图6安罗替尼联合XELOX一线及安罗替尼单药维持治疗mCRC研究(ALTER-C001研究)

此外,袁瑛教授分享了两项西妥昔单抗用于mCRC维持治疗的相关研究(TIME-PRODIGE28 UNICANCER研究)。研究结论显示,抗EGFR靶向药西妥昔单抗联合FOLFORI一线治疗RAS野生型mCRC并进行西妥昔单抗维持治疗可改善PFS。在mCRC二线及后线治疗领域,袁瑛教授也分享了多项相关研究。
 
袁瑛教授表示,在今年ESMO年会上,还有很多关于CRC治疗有价值的研究值得学习,希望通过此次会议解读,使我们能够进一步了解国际最新研究成果,为临床实践奠定基础。

大师论道共话ESMO——结直肠癌诊疗相关研究
袁瑛教授结束了精彩分享后,中山大学附属第六医院邓艳红教授、上海交通大学附属第一人民医院李琦教授、中南大学湘雅医院曾珊教授、江苏省人民医院朱陵君教授,就本届ESMO年会中CRC相关最新研究及CRC诊疗体会与展望等话题展开了饶有兴致的讨论。邓艳红教授表示,近年来CRC治疗的进展迅速,关于安罗替尼联合化疗的两个研究结果令人振奋。

 
同时,FOLFOXIRI+Bev+Atezo治疗方案在mCRC治疗中运用的相关研究也给临床实践带来了重要的指引。接下来朱陵君教授讲道,在CRC治疗领域的相关研究中,令我印象深刻的是安罗替尼联合化疗在一线治疗的相关研究。我想,针对CRC治疗,更重要的是如何能够改变患者的免疫微环境,使得免疫治疗能够更好发挥作用,这其中抗血管生成治疗功不可没。
 
李琦教授也表示,CRC患者制定治疗方案时,治疗策略的选择非常重要。同时,如何能够通过口服靶向药物的方式,使得晚期CRC患者获得长期生存,一直对我们临床工作造成困扰。此次安罗替尼联合化疗在一线治疗中的运用,就给我带来了很多的启示。

图7结直肠癌诊疗相关研究讨论环节

2021 POST-ESMO热点速递——食管癌与胃癌最新研究分享
精彩的讨论过后,由中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授,为我们带来本届ESMO年会胃癌及食管癌诊疗领域相关研究与展望。黄镜教授表示,近年来在食管癌及胃癌治疗领域,研究进展可谓异彩纷呈。在本届ESMO年会中,很多关于食管癌及胃癌诊疗的最新研究公布,我们此次分享解读其中一部分精彩的研究,共同学习。

图8中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授 解读研究
关于食管癌诊疗相关研究,黄镜教授从一线治疗相关进展及二线治疗相关进展两方面,为我们带来精彩解读。首先,黄镜教授为我们解读了信迪利单抗和特瑞普利单抗联合化疗,用于一线治疗晚期食管鳞癌的两个研究,分别是ORIENT15研究和JUPITER-06研究。
 
ORIENT15研究结果显示:在PD-L1 CPS≥10分患者及所有患者中,信迪利单抗+化疗组mPFS分别8.3个月和7.2个月,显著高于安慰剂+化疗组的13.6个月和12.5个月。在PFS方面,PD-L1 CPS≥10分患者和所有患者中,信迪利单抗+化疗组中位PFS达8.3个月和7.2个月,显著高于安慰剂+化疗组的6.4个月和5.7个月。
 
与化疗相比,信迪利单抗+化疗无论是在PD-L1 CPS≥10分患者中还是在所有随机患者中,OS和PFS均有更好获益。而在JUPITER-06研究中,特瑞普利单抗联合化疗组PFS和OS分别为5.7个月和17.0个月,均长于安慰剂联合化疗组的5.5个月和11.0个月,OS延长则更明显。上述两项研究均证实了,免疫联合化疗在食管鳞癌治疗方面的重要意义。

接下来,黄镜教授解读了一项关于盐酸安罗替尼联合紫杉醇+顺铂一线治疗食管鳞单臂、多中心的II期临床研究(ALTER-E002研究)。研究入组的是不可切除或局部晚期复发及转移性食管鳞癌患者,采用安罗替尼+紫杉醇+顺铂治疗4-6个周期,之后患者进入安罗替尼单药维持治疗。

 
主要研究终点是PFS,次要研究终点包括ORR、DCR及安全性。研究结果显示,46例接受疗效评估的食管癌患者中1例CR ,35例达到PR,7例为SD。研究的ORR达78.3%(95%CI:63.6%~89.1%),DCR为93.5%(95%CI:82.1%~98.6%)。研究的mPFS为8.38个月(95%CI:5.86-10.90)。同时,不良反应多为1-2级,且多与化疗相关,安全性可控。
 
黄镜教授表示,安罗替尼联合双药化疗在晚期食管鳞癌中取得令人鼓舞的临床研究结果。安罗替尼联合化疗方案,可为晚期食管鳞癌一线治疗提供新的选择。

图9 ALTER-E002研究ORR与DCR

图10 ALTER-E002研究PFS
在针对食管鳞癌的二线治疗,黄镜教授为我们解读了一项紫杉醇用5周停2周方案对比多西他赛二线治疗食管鳞癌的II期随机对照研究(UMIN000007940)。研究提示:紫杉醇对比多西他赛二线治疗食管鳞癌疗效和安全性更优。

此外,黄镜教授还为我们分享了今年ESMO年会公布的关于胃癌一线及二线治疗相关研究。黄镜教授表示,对于HER2阴性患者,Checkmate 649长期随访结果和ORIENT-16结果显示,对于PD-L1不同表达水平的胃/胃食管结合部癌患者,Nivo/信迪利单抗联合化疗可以带来显著的PFS和OS获益。

 
而对于HER2阳性患者,在曲妥珠单抗+化疗的基础上联合纳武利尤单抗可将ORR提高到70%。此外,新型HER2抑制剂ZW25、DKK1抑制剂DKN-01联合化疗/免疫的疗效需进一步确认。在胃癌二线及以上治疗方面,磷脂酰丝氨酸抑制剂(Bavituximab)联合帕博利珠单抗、PD-L1/TGF-βRII免疫双抗(SHR-1701)方案能否协同增效带来更优获益,仍需进一步探索。

大师论道共话ESMO——食管癌及胃癌诊疗相关研究
黄镜教授精彩分享后,江苏省肿瘤医院曹国春教授、浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授、安徽省肿瘤医院何义富教授,就本届ESMO年会中食管癌、胃癌相关最新研究及靶向、免疫治疗药排兵布阵和ADC药物在胃癌、食管癌中的应用前景等相关问题展开了热烈的讨论。

曹国春教授表示,近年来,消化道肿瘤领域国内专家学者的研究越来越多亮相国际会议,得到更多的认可。从刚才的分享中,我们看到免疫治疗联合化疗在食管癌一线治疗当中的重要作用。安罗替尼作为靶向治疗药物此次与化疗联合,也可能为将来的临床实践带来指引。

接下来,方维佳教授讲道,胃癌、食管癌的治疗正走出化疗+放疗的传统模式,免疫治疗已经成为一个十分普遍的治疗手段。与此同时,创新药物层出不穷,我们如何利用好基础研究及临床研究的相关进展,为患者做好药物治疗策略的选择显得尤为重要。


最后,何义富教授表示,食管癌一线免疫联合化疗方案中,所涉及的化疗方案包含紫杉醇+顺铂与5-氟尿嘧啶+顺铂。而关于两种化疗方案的选择,目前尚无相关头对头比较的研究,因此很难对比两种化疗方案的优劣,尚需临床研究及实践经验的总结。而不论何种化疗方案,免疫联合治疗均取得令人欣慰的研究成果。

图11食管癌及胃癌诊疗相关研究讨论环节
会议最后,冯继锋教授为会议做了精彩总结。冯继锋教授表示,此次2021 POST-ESMO消化道肿瘤专场的会议,各位教授为我们带来了诸多研究分享,收获良多。恶性肿瘤治疗进入靶向、免疫治疗时代以来,消化道肿瘤新药层出不穷,很大程度上改善了我们对晚期消化道恶性肿瘤的治疗困境。希望更多、更好的研究能够开展,也希望研究中表现优异的新药能够最终走向临床,为消化道肿瘤患者带来更多获益。
*此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点

 

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