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肿瘤患者多种治疗方案不佳时,还能怎么办?

随着人口老龄化的加剧,我国恶性肿瘤(癌症)的发病率不断升高,据统计,2020年我国癌症新发病例超过450万,死亡病例超300万,分别占全球癌症发病和死亡人数的23.7%和30.2%,均位居全球第一[1]

高死亡率依旧给患癌的患者当头一棒!虽然,我们已经不是十多年前“谈癌色变”的时代了,但是,很多患者在经历一二线治疗方案疗效不佳或不耐受后,仍会心如死灰,生活迷茫!“救命的稻草”在哪里?活下去的希望又该去哪寻找?

给癌症患者多一个选择

肿瘤治疗一直以来都是场攻坚战,手术和药物治疗是肿瘤治疗的主要手段,晚期肿瘤患者更多的是靠药物治疗来“救命”。对目前已经上市的治疗方案疗效不佳或不耐受的患者,参加药物临床试验,尝试未在国内上市的“新疗法”!对于不少患者来说,是一个可能获益的治疗方式。

临床试验是新药由实验室研发走向临床运用的必经之路,是一个获得更好疗效或者最新治疗的机会。在科学证据的支持下,新药或治疗可能带来新的突破。接受新药物治疗的患者可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效,而这些目前是采用常规治疗无法取得或疗效较低的,尤其是对于晚期癌症患者或许能够在参加临床试验中迎来新的生机。

由于肿瘤领域的不断更新,肿瘤新药研究更是超过了全球新药研究的五分之一[2]参与临床试验,有机会使用最新的治疗方法,能比其他患者更早地享受到新药带来的疗效获益。

此外,目前肿瘤治疗的费用虽然已经大幅度下降,但是对很多家庭来说,长期用药的治疗费用还是较高。而参加临床试验的治疗费用是“免费的”,不仅药物免费,治疗中的检查免费,甚至有些特定的采血还有补贴,有的研究还提供交通补贴等。对一些家庭贫困的患者来说,既能接受最新的药物治疗,又大大减轻了患癌后的经济负担。

参加临床试验不是去做“小白鼠”

因为疫情的影响,“临床试验”这个词近两年来高频出现在大众视野里,想来公众也对此不是那么陌生了。毕竟,新冠疫苗的临床试验受试者招募,很多人是自己主动积极的参与的。相比以前的假想,想必现在大家更能接受临床试验。

参加临床试验,患者不必想象成自己就是被做实验的“小白鼠”,因为我国新药临床试验是受中国国家食品药品监督管理总局审核批准的,药物的疗效和安全性前期均被动物试验证明安全有效,才在人体进行试验和研究。且上市前的新药临床研究又分I、II、III期研究。

I/II 期是为了确认药物的安全剂量,对哪种肿瘤疗效更好,是否在受试者人群上安全;III期试验则是验证对比现有标准治疗或者最佳治疗方式,新药是不是更优[3]Ⅳ期临床试验为新药上市后的真实世界的应用研究,并提供关于药物的风险、益处和最佳使用的补充信息。

其中,大部分患者其实参与的都是III期临床试验,疗效和安全性都是经过前期多轮验证后的,不必担心。

不是要等到“无药可治”,才参加临床试验

很多肿瘤患者会认为,参加临床试验,是无药可治以后的被迫之举。这种想法往往是错误的。其实,刚确诊的肿瘤患者遇到合适的临床试验,先加入临床试验治疗,耐药后仍然可以选择其他常规治疗方案;若是反过来,先选择了其他治疗方案,则有可能错过重要临床试验治疗的宝贵机会。

肿瘤患者参加临床试验,一般会设有试验组和对照组,试验组可以提前接受尚未在国内上市推广的新疗法,获得延长生存时间或减轻症状、提高生活质量等疗效;尤其是一些新型的靶向治疗药物,比传统细胞毒性化疗药毒副反应小,有效率更高。

对肿瘤患者来说,每一种新的抗癌药物都可能是延续生命,提高生活质量的希望。即便患者被分到了对照组,那也是接受现在的标准治疗,不需要有额外的担心[4]

肿瘤药物临床试验“百花齐放”,如何加入?

现在,临床试验应该已经成为了许多肿瘤患者治疗的重要选择项之一。2020年我国登机注册的肿瘤药物临床试验为722项;比2019年增长了52.3%[5]国内制药企业和全球制药企业都在积极地通过临床试验,将优质的新药推给合适的患者,争取尽早拿到循证医学证据,获批上市。

2020年共有17家企业的19种抗肿瘤药物在中国获批上市,而早前参与这些新药临床研究的患者就比普通的患者优先免费享受了新药带来的疗效。


很多患者可能要说了,这些临床试验什么时候做的?在哪儿做的?完全不知道呀!怎么能参加适合自己的临床试验呢?

1.查询临床研究信息

新药临床研究都会受到国家食品药品监督管理总局的管控,对应的信息可以在药品审评中心建立的药物临床试验登记和信息公示平台登记数据库(http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.prosearch.dhtml)中查询,里面详细的信息包括研究药物的公司是哪家,主要的研究专家是哪位,以及哪些医院/机构参与这项临床研究。患者找到离自己最近的临床机构参加试验即可。


2. 找到合适的医院,看自己是否符合受试条件

临床研究一般都有严格的入选和排除标准,所以发现适合自己疾病的临床研究后要通过医院官方平台发布的通告,联系到负责研究的医生,咨询自己是否适合某项研究。

如果医生初步判断您适合,会邀请您准备好病例材料,签署知情同意书,符合筛选条件后,您就可以成功加入一项临床试验了!


优势虽多,但可能的风险不容忽视

参加药物临床试验的大多数患者,是有可能从新药使用中获益的,对于常规治疗失败的肿瘤患者,这甚至可能是患者唯一的希望。当然,临床试验也有风险。处于研究阶段的药物,疗效和安全性还不确定,因此获益也是不确定的。此外也有可能出现无法预料的、严重的副作用;参加临床试验会比常规接受治疗有更严格的随访和复查时间,是一定要按计划时间点就诊治疗或检查的。


总之,加入一项临床试验是需要进行风险和获益综合评估的,具体的评估结果,还请咨询您的医生,由专业的医生来告诉您是否可以加入一项临床试验吧!

参考文献:

[1].SungH, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCANEstimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries.CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249.

[2].黄慧瑶,樊琦,房虹等.肿瘤患者临床试验接受意愿及相关原因分析[J].中国肺癌杂志,2020,23(1):41-49.

[3].袁芃.参加临床试验,也要“顺道”[J].大众健康,2020,(7):68.

[4].陈曦.肿瘤患者参加临床试验获益大于风险[J].家庭医学(下),2018,(6):26-27.

[5].吴大维,黄慧瑶,唐玉等.2020年中国肿瘤药物临床试验进展[J].中华肿瘤杂志,2021,43(2):218-223.

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