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武田制药“肺癌双星“首度亮相进博,聚焦罕见靶点,助力精准诊疗

2021年11月7日,“双星熠动,武拓新生”武田肺癌专场发布会在上海成功举办,被誉为“肺癌双星“的两款肺癌治疗新药Mobocertinib和布格替尼(Brigatinib)首度亮相进博,为肺癌领域罕见靶点阳性的患者带来新的希望。

同日,“武田肺癌诊疗联盟”正式成立,武田制药与五家业内知名的基因检测公司共同携手,旨在整合在诊断和治疗领域的优势资源,在肺癌生物标志物检测领域展开合作,共同提升患者及医生的精准诊疗理念,帮助患者获得全方位诊疗一体化的解决方案,促进中国肺癌精准诊疗的发展。

会上,中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌(NSCLC)专家委员会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授就NSCLC的诊疗现状进行了解读。

嘉宾共同见证武田肺癌“双星”首次亮相

肺癌位居中国恶性肿瘤发病率首位[1],是中国癌症防治所面临的重大挑战之一。近年来,得益于医学技术的快速发展,肺癌患者的生存情况已得到极大的改善。但现有治疗方案对于部分患者的临床治疗存在局限,一些罕见靶点阳性及难治型患者的生存现状仍不乐观,亟需更有效的解决方案。

周彩存教授介绍中国肺癌诊疗现状

“肺癌的发病率和死亡率仍然居高不下。‘健康中国2030’目标要求到2030年肿瘤5年生存率提升15%,为了实现这一目标,提升肺癌的5年生存率显得尤为重要。”周彩存教授提到:“对于常见突变的患者,相应的靶向治疗药物已为患者带来了长生存的可能性。而对于部分少见突变的患者,其治疗药物有限,仍然存在极大的未被满足的治疗需求。”

以EGFR 20号外显子插入突变为例,此类患者仅占NSCLC患者总数的2.3%[2],而目前在国内缺乏针对这一靶点突变的靶向治疗方案,致使这些患者仍在维持效益有限的传统治疗,其预后相比携带其他EGFR突变基因的患者相去甚远。

为满足这些患者的实际临床需求,用于治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的Mobocertinib已在中国正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并获准纳入优先审评审批程序,将有望成为国内首个获批上市的针对EGFR 20号外显子插入突变阳性患者治疗的口服药物。

Mobocertinib由中国参与全球研发,已获得中美两国的‘突破性疗法认定’,并已于2021年9月获得美国FDA批准上市。

“EGFR 20号外显子插入突变多见于女性、不吸烟、组织学类型为腺癌的患者,现有的EGFR-TKIs并不能改善其生存获益,目前的治疗方案仍以化疗为主,患者的中位总生存期(OS)不超过一年,迫切需要新的治疗手段。”

周彩存教授谈到:“Mobocertinib治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者,整体缓解率可以达到约30%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。更重要的是,Mobocertinib治疗显示出持久缓解,中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月,接近一年半,中位OS也有获益达24.0个月,结果令人鼓舞。

并且,Mobocertinib治疗安全性可控,皮疹、腹泻等不良反应的程度较轻。目前,Mobocertinib已在美国批准上市。同时,Mobocertinib也获得CDE‘突破性疗法认定’,不久将有望在中国上市。这意味着国内EGFR 20号外显子插入突变的患者也将迎来靶向治疗药物,实现长期带瘤生存。”

另一类ALK融合阳性患者则常常面临脑转移的问题,初诊时发生脑转移的患者接近30%,而在治疗过程中颅内进展占比高达70%[3],严重影响患者的生活质量和长期生存。自今年8月以来,第二代高选择性酪氨酸激酶抑制剂Brigatinib已通过“先行先试”政策在博鳌乐城加速实现获批应用,让中国患者不出国门就能享有国际先进的创新药物。

Brigatinib旨在用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。该产品在治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的效果显著,在中国具有临床急需性。在本届进博会上,Mobocertinib和Brigatinib首度亮相,针对性地为肺癌领域的一些罕见靶点提供了创新的治疗方案,将有望满足这些患者严重的未满足需求。

周彩存教授表示:“作为一名肺癌治疗领域的医务专业工作者,我很高兴能够看到越来越多创新的治疗方案能够在各方支持下,第一时间加速引进中国,为肺癌罕见靶点患者带来新的希望,并助力中国肺癌诊疗水平与国际接轨,推动行业发展。”

参考文献

[1]https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf

[2] Liu ZF, et al. Clinical characterization of ERBB2 exon 20 insertions and heterogeneity of outcomes responding to afatinib in Chinese lung cancer patients. Onco Targets Ther. 2018;11:7323-7331.

[3] Costa DB, et al. Clinical Experience With Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases. J Clin Oncol. 2015;33(17):1881-1888.

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