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第十八届全国肝癌学术会议要点速递:聚焦胸腺法新在肝癌术后的最新研究进展

*仅供医学专业人士阅读参考

第十八届全国肝癌学术会议盛大召开,胸腺法新迎来最新研究进展!

众所周知,肝癌是我国的主要恶性肿瘤之一,根据GLOBOCAN 2020公布的最新数据,目前肝癌已位居恶性肿瘤死亡率的第二位[1]。近年来其发病率和死亡率无明显下降,因此,肝癌的防治研究仍任重道远。


为了促进我国肝癌事业的进一步发展,由中国抗癌协会肝癌专业委员会、广东省抗癌协会联合主办;中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属中山医院、复旦大学肝癌研究所、广东省抗癌协会肝癌专业委员会共同承办的第十八届全国肝癌学术会议于2021年11月05日-07日在广州盛大召开。


大会主题为以循证医学为基础,推动肝癌的规范化诊治,探讨肝癌治疗新策略。作为国内肝癌专科学术会议的最高水平代表,全国肝癌学术会议已得到同行的广泛认可。

作为本次大会的一部分,“中国原发性肝癌术后预后及其影响因素的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究”2021项目阶段性交流会于2021年11月05日同步召开。
复旦大学附属中山医院樊嘉院士、复旦大学附属中山医院周俭教授、复旦大学附属中山医院杨欣荣教授、复旦大学附属中山医院孙惠川教授、中山大学肿瘤防治中心周鹏辉教授、中山大学肿瘤防治中心陈敏山教授等多位专家出席本次交流会。

强强联手:全国20家中心积极推进原发性肝癌术后真实世界研究

大会主席复旦大学附属中山医院樊嘉院士进行了精彩致辞,表示“中国原发性肝癌术后预后及其影响因素的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究” 开创了中国乃至全世界关于该领域的先河。

 
该研究旨在真实临床环境下,记录和评估肝脏外科手术的临床诊断、疾病特征、治疗选择及疾病预后,建立评估系统并进行分层分析,为未来临床诊疗提供决策依据和研究基础。

樊嘉院士强调,迄今为止,该研究已启动2年多,所考虑的各方面因素均较为深入,并已经过多次讨论。目前,参与研究的全国19家中心均已完成了项目的立项伦理审查,合计签署3500例患者知情同意书。


樊嘉院士认为该研究的顺利进行离不开赛生公司的大力支持,更离不开各位分中心主要研究者(PI)以及执行研究者(Sub-I)的支持。他对上述专家和机构的参与表示衷心感谢,也希望在各位专家的大力支持下早日完成项目的入组目标。

未来,他希望这项工作能够落实好,进而对中国肝癌的治疗,对真实世界的预测,对未来中国以及国际原发性肝癌诊疗规范的制定产生重要促进作用。

最后,樊嘉院士说道:“我向线上和线下参与本次会议的专家表示衷心感谢,同时也感谢赛生公司对于本次会议的大力支持,并预祝第十八届全国肝癌年会取得圆满成功!”

运筹帷幄:原发性肝癌术后真实世界研究顺利进行中


本环节,复旦大学附属中山医院杨欣荣教授首先进行了“中国原发性肝癌术后预后及其影响因素的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究”的研究方案回顾

杨欣荣教授介绍,该项目于2019年由樊嘉院士牵头、复旦大学附属中山医院申办,计划于2019年至2025年完成,参加中心包括复旦大学附属中山医院在内共计20家,共纳入10000例病例。

 
该研究的主要目的是探索原发性肝癌术后不同治疗方案对患者复发及长期生存的影响;次要目的包括探索临床实际治疗情况对原发性肝癌诊疗规范的依从性情况,以及探索免疫治疗对原发性肝癌术后患者复发的影响。截至目前,该研究方案已经过多次修改,本次更新项目主要包括研究性质、申办方、研究题目、方案概要、不良事件收集标准附录等。
此外,杨欣荣教授还对该项目的入排标准、信息采集时间节点及后续项目持续关注点进行了详细介绍,值得注意的是,目前该项目在随访过程中增加了随访小程序的使用,这一举措可助力临床医生更好地完成患者的随访和数据收集。


随后,上海普多医药科技有限公司施静经理进行了“RWS-HCC研究入组和随访进度汇报”。


施静经理强调,截至目前,该项目的入组患者例数达2761例,已有4家分中心递交了遗传办的分中心备案。此外,项目组在项目暂停期间对项目进行了进一步优化和升级,其中包括:

进一步更新项目方案,以方便研究者更加了解项目的细节、进展;

搭建免疫在线小程序,以确保随访数据更加真实有效;


搭建免疫在线小程序,以确保随访数据更加真实有效;
增加项目运营手册等,方便参与者了解项目流程及职责范围、明确分工,进而推动项目的落地实行等大量工作。

其中,免疫在线“肝癌e路关爱”小程序的应用,极大地方便了随访工作的开展。施静经理介绍,免疫在线小程序可在患者临近随访的窗口期发出随访提醒,方便患者完成线上问卷调查和报告反馈,还能完成合并用药及不良事件的收集;也可以把每个患者需要随访的时间同步发送给研究者,进而使研究者更好地了解患者的疾病情况。


施静经理表示,后续项目会持续推进,分批次完成分中心的遗传办备案,计划在11月到12月进行其他分中心的入组;同时推动免疫在线“肝癌e路关爱小程序的规范使用,并在随访过程中积极关注患者的不良事件发生情况。

卓尔不凡:胸腺法新助力中国原发性肝癌术后治疗


本环节,周鹏辉教授详细介绍了病毒侵染人体的全过程,以及免疫系统对抗病毒的复杂机制,强调适应性免疫系统在对抗病毒过程中所发挥的重要作用,保护免疫细胞(尤其是T细胞)对增强免疫应答反应至关重要。

 
临床前研究显示,胸腺法新对T细胞的刺激较小;随着时间的延长,胸腺法新还可导致T细胞数量的显著增加,这表明胸腺法新在很大程度上能够对免疫细胞起到保护作用。与此同时,临床研究也进一步证实了胸腺法新可增加淋巴细胞数量,保证T细胞数量保持一定水平,对T细胞的激活和长期功能维持起到很好的保护作用,与临床前研究结果相吻合。

周鹏辉教授认为,肿瘤的免疫反应与病毒的免疫反应具有一致性,免疫抑制剂在启动免疫应答系统的过程中,很可能出现T细胞过度激活或耗竭。同时,免疫细胞数量过低会导致患者发生感染,进而使免疫反应更弱。

 
因此,维护好免疫细胞对于肿瘤免疫治疗尤为重要,能够保护T细胞的药物或可增强肿瘤免疫治疗的疗效。临床研究显示,胸腺法新联合CHOP(环磷酰胺+多柔比星、长春新碱、泼尼松)可显著提升患者免疫功能,应用胸腺法新预处理也可提高免疫检查点抑制剂(IPI)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的总生存期(OS)。

“基于疫情期间发现胸腺法新对于T细胞的强大保护作用,目前国外的很多医生和护士都对胸腺法新充满期待,并尝试将胸腺法新用于肝癌术后治疗。”周鹏辉教授说道

随后,海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)沈锋教授、郑州大学第一附属医院张水军教授、中国医科大学附属盛京医院戴朝六教授、山东大学齐鲁医院智绪亭教授、南方医科大学珠江医院钟克波教授、福建省立医院王耀东教授、广州医学院附属肿瘤医院唐云强教授就周鹏辉教授的汇报进行点评,共同认为,胸腺法新应用于肝癌患者围手术期及手术后一两年之内存在长期生存获益,并对患者的复发有一定抑制作用,对预后也起到很好的作用。

此次“中国原发性肝癌术后预后及其影响因素的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究”的重新启动,将进一步排除其他因素干扰,有助于探究胸腺法新在肝癌术后的确切疗效,也开启了观察免疫治疗的另一个窗口,因此具有非常重要的临床意义。
 
在此真实世界研究结果的基础上,未来可进一步扩大样本量,建立更加完整的数据库,建立中国肝癌诊疗的协作、共享机制,推动我国肝癌诊疗体系的进一步完善和发展。


沈锋教授对大会进行了精彩总结,沈锋教授针对会议过程中的精彩讨论和报告做出了高度评价,他认为肝癌的治疗属于综合治疗,是依靠多种治疗手段、涵盖多学科的治疗。

因此,“中国原发性肝癌术后预后及其影响因素的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究”对于肝癌综合治疗水平的提高具有重要意义。与此同时,沈锋教授十分感谢赛生公司对此次交流会及真实世界研究项目所提供的大力支持,他强调正是有了大家的共同努力,才能推动整个项目的顺利进行。未来,中国肝癌诊疗领域一定可以不断发展,取得更多进展!

参考文献
[1].https://gco.iarc.fr/today/home
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