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打破国外垄断!国产“人工心脏”成功上市,心衰患者有了新选择

中国心上市了!

人工心脏长期被国外垄断,近日,国家药监局官网显示,CH-VAD植入式左心室辅助系统正式获批上市,值得注意的是,这是我国首个获批的纯正“中国心”,有自主知识产权的国产人工心脏,可用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。心衰也被叫做心脏中的“癌症”,这意味着中国一千多万心衰患者有了新选择!

一、人工心脏效果咋样,看看真实案例

刘先生从29岁开始,经常出现活动后胸闷气短、双腿浮肿等症状,在严重的时候甚至无法躺着睡着。即便是勉强睡着后,也经常在睡眠中出现呼吸暂停。在这五年间,刘先生多次住院治疗,大约住院10天左右症状即可消失,出院后没过多久病情又会反复。

今年3月,34岁的刘先生再次发病,他自己感觉身体已经超负荷快撑不住了。于是来到江苏省人民医院就诊,心血管内科邹建刚主任医师确诊刘先生为终末期心力衰竭,通过药物治疗无法取得好的治疗效果。建议李先生进行心脏移植手术,然而由于刘先生的体型过重,本就紧缺的供体更难找到。

经过医院的心脏大血管外科主任邵永丰教授会诊后,决定为刘先生进行——植入心室辅助装置。据邵教授介绍,辅助装备在植入心衰患者体内后,可代替真实心脏的泵血功能,让患者原先的心脏可以休息,同时不会中断体内脑、肾、肝脏等器官的血液灌注。

7月1日,邵教授团队顺利为刘先生进行了手术,手术后刘先生的生命体征恢复平稳,并于8月31日康复出院。未来只要保证只要确保电池不断电,缆线不断联,刘先生就可以和正常人一样生活。

图源:江苏省人民医院

刘先生的病例,为我国人工心脏的使用奠定了一个好的基础。对于广大心衰患者而言,是个“救命稻草”般的存在。

二、人工心脏——心衰患者的新选择

据《欧洲心力衰竭杂志》发表的数据显示,我国35岁居民中心衰发病率约为1.3%,总发病人数大约在1370万例左右。发生心力衰竭后,患者体内的其他器官如肝、肾、肺等都会随之出现功能衰退。终末期心衰患者,通过药物进行治疗的话,5年生存率仅有50%。

终末期心衰患者的生存率如此之低,和我国心脏移植手术面临的困境有很大关系。我国每年仅能进行500例左右的心脏移植手术,经常存在供体不足的情况,不少患者在等待供体的过程中失去生命。

对于这些患者而言,人工心脏就是最后的希望。浙大二院心脏大血管外科主任董爱强教授指出,人工心脏的专业术语叫心室辅助装置,按照辅助的部位、植入的方式又可分为多种形式。

植入人工心脏不需要摘除患者原先的心脏,而是植入辅助装置代替原先的心脏功能,将血液打入到主动脉内,并可以对患者病变的部位进行修复治疗。

目前,人工心脏对于心衰患者的治疗主要有三个目的:

1、由人工心脏过渡到心脏移植,针对一些病情危重暂时没有供体的患者或是身体不适合心脏移植的患者,可先进行人工心脏植入术。等到身体情况稳定、有供体了之后,再进行心脏移植术

2、用于一些急性心衰患者,病情较为危急时可植入人工心脏,在心脏功能恢复正常后,即可拆除人工心脏;

3、作为终点治疗,患者长期使用人工心脏辅助生存,目前临床上植入人工心脏的患者,最长生存期已有15年之久。

人工心脏的作用这么多,是否代表可以代替心脏移植?它的价格又如何呢?如果是天价的话,再好的效果治不起也没用。

三、人工心脏能替代真正的心脏移植吗?价格咋样?

对此,华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国医生在接受采访时指出,在没有合适供体且病人情况危急的情况下,可以选择人工心脏来“救急”挽救生命。当然,一些有条件选择心脏移植手术的患者,还是进行心脏移植手术为好,心脏移植手术相较于人工心脏,术后3年有更高的存活率。

相比较心脏移植手术,人工心脏具有“快速、方便”的特点,只需要很短的准备时间就可以拯救患者生命;心脏移植手术患者需要终生服用抗排斥药物,费用较为昂贵还会带来副作用。人工心脏植入术仅需服用常规抗凝药物,相对来说价格低廉且几乎没有副作用。

但是,人工心脏也不全是优点,想要植入人工心脏。必须是终末期心衰患者,且预计寿命小于1年。患者如若有精神方面、癌症以及肝肾功能损伤的问题,也不能进行植入,这些患者即便是植入人工心脏,也起不到好的效果。

至于人工心脏的价格,目前新产品的价格还未知,不过可以参考之前已经上市的人工心脏价格。四川省人民医院心脏外科中心主任黄克力表示,之前上市的价格为一台设备在100万元左右,手术治疗费用在20万元左右,和其他大型心脏手术的价格没有太大差别。

对于一些终末期的患者而言,进行心脏移植、植入人工心脏是不得已的选择。我们能做的是尽量避免走到这一步,对于一些特殊人群,一定要引起警惕。

四、早发现好治疗,别走到心脏移植这一步

中国高血压联盟主席刘力生教授表示,心衰的治疗重点应该是“早”。想要有好的预后,重点就是要进行早期干预,积极控制各种心血管疾病的风险因素,如高血压、冠心病、糖尿病、肥胖人群,需要控制好原发病。

当这些人群出现运动后呼吸困难、夜间平卧难喘气以及双侧踝关节水肿等,需要高度警惕是心力衰竭所致。早发现、早治疗,可显著预防心力衰竭持续恶化,避免走到心脏移植这一步。

科技可以拯救生命,人工心脏对于终末期的患者而言是救命的装备,太多人因为心脏的“癌症”心衰而离世,希望大家提高警惕,面对心衰一定要积极预防,如果不幸发病,也要积极干预。

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参考资料:

[1]《全国首例商品化人工心脏植入手术患者出院》.中国网.2021.1.6

[2]《戴着“人工心脏”生活:我国“人工心脏”技术与国际接轨,已进入第三代水平》.新京报.2021.4.2

[3]《我的“中国心”!江苏首例人工心脏植入患者康复出院》.江苏省人民医院.2021.9.7

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