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2021 SABCS | 乳腺癌领域盛会即将开启,倾听来自中国的研究之声

2021年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)即将于当地时间12月7日至10日以线上+线下相结合的方式召开。近日,2021 SABCS摘要内容正式公布,多项来自中国学者的研究被遴选为大会口头报告,让我们一睹为快吧!

GENERAL SESSION

摘要号:GS1-06

A randomized control phase III trial of entinostat, a once weekly, class I selective histone deacetylase inhibitor, in combination with exemestane in patients with hormone receptor positive advanced breast cancer

Entinostat联合依西美坦治疗激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期随机对照试验

第一作者:徐兵河教授 中国医学科学院肿瘤医yu

Entinostat是一种新型、强效、每周使用一次的口服I类选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。在既往II期研究中,entinostat与依西美坦联合治疗可以显著改善HR阳性晚期乳腺癌患者的总生存期(OS)。

为了验证和进一步证实此HDAC抑制剂联合依西美坦的获益,因此设计了该Ⅲ期随机对照试验,以评估在既往内分泌治疗后进展的中国HR阳性晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。结果显示,entinostat组经独立评审委员会(IRC)评估的中位无进展生存期(PFS)为6.32个月,安慰剂组为3.72个月(HR 0.74;95%CI 0.57-0.96;P < 0.001),并且安全性可耐受。

摘要号:GS3-02

Updated overall survival (OS) results from the phase 3 PHOEBE trial of pyrotinib versus lapatinib in combination with capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer

吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅲ期PHOEBE研究OS结果更新

第一作者:徐兵河教授 中国医学科学院肿瘤医院

吡咯替尼是首个国产抗HER2小分子TKI药物,属于原研1.1类创新药物。PHOEBE研究结果显示,吡咯替尼组相较于拉帕替尼组显著延长患者的中位PFS(12.5个月vs 6.8个月),疾病进展风险下降61%(HR 0.39,p<0.0001)。

同时,吡咯替尼组的客观缓解率(ORR,67.2% vs 51.5%)、临床获益率(CBR,73.1% vs 59.1%)、中位持续缓解时间(DoR,11.1个月vs 7.0个月)均优于拉帕替尼组。两组1年OS率分别为91.3%和77.4%,HR为0.46,疾病死亡风险降低54%。

PHOEBE研究结果的公布,进一步夯实了吡咯替尼在曲妥珠单抗经治失败的晚期HER2阳性乳腺癌标准治疗的地位。本次SABCS大会上,徐兵河教授将继续公布PHOEBE研究的OS更新结果,让我们拭目以待!

Spotlight Poster Discussion

摘要号:PD8-04

Safety and anti-tumor activity of ARX788 in HER2-positive metastatic breast cancer patients whose disease is resistant/refractory to HER2 targeted agents (trastuzumab, ADCs, TKIs, and bispecific antibodies): ACE-Breast-01 trial results

ACE-Breast-01研究结果:ARX788在靶向药物(曲妥珠单抗、ADCs、TKIs和双特异性抗体)耐药/难治的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性

第一作者:Jiang Zhang 复旦大学附属肿瘤医院

ARX788是靶向HER2受体的均一且高度稳定的抗体药物偶联物(ADC)。ACE-Breast-01研究是在接受过大量预治疗的中国转移性HER2阳性乳腺癌患者中进行的开放性、单中心、剂量递增研究,采用3+3研究设计,后选取2-4个剂量进行扩展。

主要评估了ARX788在中国转移性HER2阳性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学和有效性。此次SABCS大会上将公布ARX788 在1.5 mg/kg 剂量下的安全性与抗肿瘤活性。

摘要号:PD8-05

Overall survival (OS) results from the phase III PHENIX trial of HER2+ metastatic breast cancer treated with pyrotinib plus capecitabine

吡咯替尼+卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的Ⅲ期PHENIX研究OS结果

第一作者:江泽飞教授 解放军总医院第五医学中心

PHENIX研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、III期临床研究,旨在评估吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性。2019年ASCO上公布的数据显示,与卡培他滨相比,吡咯替尼联合卡培他滨中位PFS有统计学意义的显著改善。除此之外,单独使用卡培他滨治疗后出现进展的患者,后续也可从吡咯替尼单药治疗中获益。此次SABCS大会上将公布中位随访42.1个月的OS结果。

摘要号:PD8-08

Pyrotinib in combination with trastuzumab and docetaxel as neoadjuvant treatment for HER2-positive early or locally advanced breast cancer (PHEDRA): A randomized, double-blind, multicenter, phase 3 study

随机、双盲、多中心的III期PHEDRA研究:吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌

第一作者:吴炅教授 复旦大学附属肿瘤医院

在先前的III期研究中,吡咯替尼联合卡培他滨在HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出具有临床意义和统计学意义的PFS和OS获益以及可接受的耐受性。这项随机、双盲、多中心、III期研究进一步评估了吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛作为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌女性患者新辅助治疗的疗效和安全性。

结果也显示,与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛相比,吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛作为早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗方案,IRC 评估的总体病理完全缓解(tpCR)率取得了统计学和临床意义的显著改善,安全性可接受且可控。

参考来源:https://www.sabcs.org/2021-SABCS

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