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重庆首例CAR-T细胞治疗联合自体造血干细胞移植患者康复出院

“120万一针治疗肿瘤”让CAR-T治疗受到关注,该疗法是如何治疗,哪些人治疗,效果如何?

12月7日,重庆首例嵌合抗原受体T(CAR-T)联合自体造血干细胞移植治疗患者朱先生从重庆大学附属肿瘤医院出院,他的体内肿瘤达到完全缓解,他表示自我感觉良好。不过对于判断是否完全治愈还需要三次复查。该院血液肿瘤中心刘耀教授表示,患者需在治疗后的第1、3、6个月返院复查。

12月7日出院的朱先生

CAR-T细胞联合自体造血干细胞移植治疗

据了解,重庆大学附属肿瘤医院是重庆首批获得该治疗方案资质认证的医院之一。此次接受CAR-T治疗的朱先生今年51岁,2016年12月被诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤,经过系列治疗后,肿瘤得以消除,病情也稳定下来。不过,2021年5月底,他晕倒后经过诊断,颅内发现病变,确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤复发伴中枢侵犯。

在刘耀教授团队4个疗程针对性治疗下,朱先生症状完全缓解(CR)。不过完全缓解并不代表治愈。朱先生的主管医生吴静表示,相比其它转移部位,淋巴瘤出现颅内转移应该是最凶险的,不仅治疗难度大,病情复发率高,致死致残率也极高。常规化疗疗效差,中位生存期不足2年。

对此,刘耀团队与朱先生及家属沟通,经过全面评估,取得知情同意后,决定采取强强联合,即CAR-T细胞联合自体造血干细胞移植治疗,这一联合疗法用于中枢受侵的弥漫大B细胞淋巴瘤,在全球范围内仍属于首创性治疗手段。

2021年10月9日,朱先生接受了单个核细胞采集,经过近1个月的制备及质检,CAR-T细胞制备成功。

11月9日,在经过前期5天的干细胞移植预处理后,患者的自体造血干细胞率先回输到朱先生体内。11月11日,制备好的CAR-T细胞也顺利回输到朱先生体内。

经过20多天的精心护理和严密监测观察,朱先生各项指标均较为稳定,没有出现细胞因子释放综合征、神经毒性等副作用。7日,朱先生各项指标恢复正常,顺利完成治疗出院。

CAR-T治疗如何治?

CAR-T治疗全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,我国目前批准适应症为难治/复发性弥漫大B细胞淋巴瘤。

刘耀教授介绍,CAR-T是一种个体化定制的细胞疗法,每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,会先全程冷链运输到制备机构,然后利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。

在实验室大量扩增CAR-T细胞,通过严格的质控和质检后,再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院,输回病人体内。在患者体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,CAR-T细胞便会被激活并再大量扩增,发挥其极大的特异性杀伤力,消灭肿瘤细胞。

哪些患者适合CAR-T治疗?

刘耀介绍,关于CAR-T治疗的适用人群,目前临床正在进行相关研究。但临床医生真正地将药物用于患者开展治疗,仅限于国家药监局所批准的适应症,这是筛选患者的底线和基本原则。

此次他们采用的是瑞基奥仑赛注射液,目前在国内获批的适应症为:经过二线或以上系统性治疗后失败的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤)。

在满足适应症的前提下,筛选患者需考虑以下几个因素:一,尽量控制患者病情,避免在疾病进展期时进行CAR-T治疗;二,患者的体能状态需达到相关标准,能够承受CAR-T细胞输注前的采集和清淋。

另外,还要考虑患者是否能够从CAR-T细胞治疗中获益最大化。前期临床研究发现,患者如果有大包块,或者在CAR-T细胞治疗前乳酸脱氢酶水平升高,以及体能状态较差,血红蛋白、血小板水平较低,那么从CAR-T细胞治疗中获益的可能性较小。

如何保证患者获益最大化?

刘耀表示,前期临床研究提示,患者在治疗之前肿瘤负荷越低,未来从CAR-T细胞治疗中获益的可能性越大。此外,在CAR-T细胞输注以后,如何处理副作用也是影响患者生存的重要因素,所以在患者进行CAR-T细胞输注以后一定要密切观察,如出现不良反应一定要及时处理。同时,CAR-T细胞输注以后的随访也非常重要,是影响患者整体获益的重要因素。

综上所述,CAR-T治疗是一个系统工程,把前期的筛选、采集、培养、回输前的清淋、回输、回输后的随访等每一项做好,才能让患者最大化获益。

CAR-T治疗过程与传统治疗有何不同?

刘耀介绍,目前, CAR-T细胞作为特殊药物用于治疗淋巴瘤患者,治疗过程中应该遵循全程管理。因CAR-T细胞药物的特殊性,与传统治疗相比,CAR-T治疗全程管理更加严格,甚至在细胞采集时就要介入。

他解释,CAR-T治疗的全程管理包括患者的筛选评估、细胞采集、回输前的准备、回输、回输后随访等过程,不单涉及血液科、淋巴瘤科等专科医生,还涉及呼吸科、肾内科、心内科、消化科等其他多个临床科室、单采室、ICU、检验科、病理科、影像科等。

这是一个多学科协作下的整体治疗模式,任何独立的科室都不可能完整、安全地进行CAR-T细胞治疗。因为CAR-T细胞治疗有其潜在的风险,包括细胞因子释放综合征,中枢神经系统毒性等等,都需要提前做好预判和预防。因此,CAR-T治疗是一个全院通力合作的工程。

对于CAR-T治疗未来的发展?

刘耀表示,CAR-T细胞治疗作为创新性的治疗模式,具有广阔的发展前景,但目前的适用范围主要集中在复发难治的血液系统肿瘤领域,在实体瘤中仍处于探索阶段,他希望临床科研工作者通过优化结构等方式,扩大CAR-T细胞治疗的适用人群范围,使更多的肿瘤患者获益。

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