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ESMO-IO重磅发布 | K药联合化疗新辅助治疗食管鳞癌研究结果即将揭晓

*仅供医学专业人士阅读参考

姜宏景教授团队开展的KEYSTONE-001研究荣登ESMO-IO大会口头报告,K药联合紫杉醇和顺铂新辅助治疗局部晚期可切除食管癌的pCR、R0切除率和ORR的数据,令人期待!

2021年欧洲肿瘤内科学肿瘤免疫(ESMO-IO)大会将于2021年12月8日至11日在瑞士内瓦举行。由天津医科大学肿瘤医院食管微创外科姜宏景教授牵头开展的一项PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗(国内俗称K药)联合新辅助化疗及手术治疗局部晚期食管鳞癌的单中心、单臂II期临床试验——KEYSTONE-001研究的中期分析结果入选大会口头报告专场(Proffered Paper Session, LBA3),也是入选本次大会8个口头报告中唯一一个食管癌治疗领域的研究。

可手术的局部进展期食管癌治疗的主旋律是以手术切除为主、辅以新辅助化疗,或者新辅助放化疗的综合治疗策略。高级别循证医学证据显示,新辅助同步放化疗联合手术用于局部进展期食管鳞癌的病理完全缓解(pCR)率为43.2%,R0切除率98.4%[1],但总体复发率(局部复发和远处复发)仍逾30%(33.7%)[2],而且新辅助同步放化疗的副作用的程度和对随后的手术治疗带来的难度增加的程度不尽如人意。

KEYSTONE-001研究将在本周五(12月10日,中国北京时间17:06) 正式发布相关数据。

KEYSTONE-001研究(NCT04389177)牵头人姜宏景教授近日在接受本平台采访时介绍道, KEYSTONE -001研究采用的化疗方案为紫杉醇 135mg/m2/w,顺铂20mg/m2/w,每周期给药1次,每3周为一个给药周期,共 3个周期。

KEYSTONE-001研究设计

KEYSTONE-001没有采用KEYNOTE-590研究中所采用的顺铂联合氟尿嘧啶(CF)化疗方案,对此,姜宏景教授表示,基于JCOG9907研究,CF方案加系统性淋巴结清扫被推荐为可切除cⅡ~cⅢ期食管癌的标准治疗模式;而随着紫杉醇类化疗药物的普及,在我国,紫杉醇+铂类(TP方案)治疗食管癌或者上消化道肿瘤已较普遍。

“另外,当前也有一种声音,认为紫杉醇类的药物或许可能在免疫调节方面可能更有优势”, 姜宏景教授表示, KEYSTONE研究更倾向于把化疗作为免疫调节的作用,这也是该研究所采用化疗方案的剂量定得相对比较低的原因。

KEYSTONE-001研究将首次为我们带来K药联合TP方案治疗中国食管鳞癌的疗效,其缩瘤疗效(ORR)如何将是本周该研究结果发布时的另外一个看点。

虽然KEYNOTE-590研究改变了包括中国在内的全球晚期食管癌治疗格局,但它的设计,包括入组人群基线特征,以及化疗方案的选择并非完全符合中国食管癌流行病学特征和临床实践的实际情况,且前期的KEYNOTE-181、KEYNOTE-590均是针对晚期食管癌患者的治疗。而由中国专家牵头开展的针对早中期食管癌的包括KEYSTONE系列研究(001-004)在内的临床研究,更符合实践的场景,值得进一步探索。

帕博利珠单抗联合方案将突破局部进展期食管癌治疗瓶颈,在局部进展期食管癌的新辅助治疗中绽放光芒,一起期待2021 ESMO IO年会上,KEYSTONE-001和KEYSTONE-002研究的数据揭晓!

更多研究细节将于周末大会公布,敬请期待!

专家简介

姜宏景 教授

天津医科大学肿瘤医院食管肿瘤微创外科行政主任,主任医师,医学博士

中国抗癌协会食管癌专业委员会秘书长、委员

中华医学会胸心血管外科分会食管疾病学组委员

中国医师协会胸外科医师分会食管外科专家委员会委员

中华全科医师协会全国贲门癌专业委员会常委

天津市抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员

天津市抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会副主任委员

天津市医师协会胸外科分会常委

中国医师协会医学机器人医师分会第二届委员会常务委员

参考资料:
[1].YangH, LiuH, ChenY,et al.Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus (NEOCRTEC5010):a phase III multicenter,randomized,open-label clinical trial[J].J Clin Oncol,2018,36(27): 2796-2803.
[2].Shiliang Liu,Jing Wen,Hong Yang,et al. Recurrence patterns after neoadjuvant chemoradiotherapy compared with surgery alone in oesophageal squamous cell carcinoma: results from the multicenter phase III trial Neocrtec 5010, European Journal of Cancer 2020, 138: 113-121
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