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靶向+免疫,疗效如何?

张博士观点】

  • 靶向治疗是肺癌治疗的重要手段和突破,比如奥希替尼——第三代中枢神经系统活性不可逆 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI ),对 EGFR-TKI 致敏突变 (EGFRm) 和 EGFR T790M 耐药突变均具有选择性。
  • 免疫治疗是肺癌治疗中革命性的治疗方式,比如Durvalumab 是一种选择性、高亲和力、人源化免疫球蛋白 G1 单克隆抗体,可阻断程序性细胞死亡 1 配体 1 (PD-L1) 与程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 和 CD80 分子的结合,重新激活机体T细胞来抗击肿瘤。
  • 靶向联合免疫治疗,是否会达到强强联合的效果?理想很丰满,现实很骨感。
  • 奥希替尼加 durvalumab 用于 EGFRm NSCLC 的 1b 期研究(TATTON [NCT02143466])的中期安全性结果后提前终止,因为该研究观察到间质性肺病(ILD)样事件的发生率高于预期(34 名患者中有 13 名) [38%])。
  • 应谨慎进行EGFR-TKI联合免疫检查点抑制剂治疗的进一步研究。

论文文献

中文标题:简要报告:奥希替尼联合durvalumab治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者:一项1b期、开放标签、多中心试验

英文标题:Brief Report: Osimertinib Plus Durvalumab in Patients with EGFR-Mutated, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase 1b, Open-Label, Multicenter Trial

杂志名称:Journal of thoracic oncology : official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer


影响因子:15.609


发布日期:2022年02月15日

TATTON研究(NCT02143466)是一项开放标签、1b期研究,评估了奥希替尼(EGFR-酪氨酸激酶抑制剂[TKI])联合durvalumab(PD-L1阻断)治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和疗效。

在A部分,既往EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者接受奥希替尼(80 mg,每日一次)联合durvalumab(3或10 mg/kg,每2周一次[Q2W])治疗。

在B部分,患者接受奥希替尼联合durvalumab(10 mg/kg,Q2W)一线治疗。

然而,由于间质性肺病(ILD)相关不良事件(AE)的发生率增加,B部分入组提前终止。

评估安全性(主要终点)和初步抗肿瘤活性(客观缓解率[ORR]、最佳总体缓解[BOR]、缓解持续时间[DOR]和无进展生存期[PFS])。

结果显示,在入组终止前,A部分和B部分分别有23例和11例患者接受治疗。

A部分和B部分中最常见的AE包括腹泻(50%)、恶心(41%)和食欲减退(35%)。

12例患者(35%)报告ILD相关AE(肺部疾病/ILD/肺炎)

在A部分中,ORR为43%(95%CI:23-66);中位DOR为20.4个月。

在B部分中,ORR为82%(48-98),中位DOR为7.1个月,中位PFS为9.0个月(3.5-12.3)。

研究结果表明,奥希替尼联合durvalumab治疗EGFR突变晚期NSCLC存在ILD相关AE的潜在风险。

应谨慎进行EGFR-TKI联合免疫检查点抑制剂治疗的进一步研究。

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