谈到“临床试验”时,脑海里第一个浮现的关键词是什么?能想到什么?是不是发现对临床试验的了解停留在某影视作品?其实,临床试验与我们息息相关。打开家中常备感冒药包装,里面字又小又多的药品说明书就是由不同的临床前试验及临床试验组成。是不是觉得临床试验离自己也没那么遥远?今天,我们就来聊聊临床试验这个熟悉的“陌生人”。
临床试验是个啥?
在开展临床试验之前,研究者会开展一系列的临床前研究获得充足的安全性及有效性数据,以支持临床试验方案的拟定,保障受试者的权益和安全。而在临床试验中,研究者会充分考虑、制定不良事件/副反应的处理方案,以保证受试者的安全。
另一方面,在进入临床试验前潜在的受试者可以与研究者沟通任何有关试验的问题,以浅显易懂的语言及方式充分了解试验,并有权利在临床试验开始后随时无条件退出。
但需要强调的是,参与临床试验需要承担一些风险。虽然研究者会在临床试验开始前充分准备以应对可能的突发情况,但受试者仍需要面临研究药物带来的潜在安全性风险。此外,受试者,乃至就常规医患者都会面临治疗无效导致疾病进展的风险。
其次,在多数临床试验中,研究药物是免费提供给受试者的,这可为受试者节省一笔医疗支出。不仅如此,有些临床试验还会为受试者提供免费的检测、交通补贴等。此外,大型的临床试验大多在较大的医疗机构开展,并有相关领域的权威专家参与。因此受试者能够在临床试验中获得更专业、质量更高的医疗服务。
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