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JCO发表我国学者研究:放疗次数减少,直肠癌患者预后不差

短期放疗+化疗vs长期同步放化疗

局部晚期结肠癌的治疗以手术和辅助化疗为主,结肠癌完全切除者,术后放疗通常不是常规的治疗。而对于直肠癌患者而言,其解剖关系复杂、难以取得满意的阴性切缘,因此放疗成为有效的辅助治疗方式。

然而,同步放化疗存在时间周期长、不良反应大等问题,影响患者依从性。另一方面,随着肿瘤慢病化进程,患者对生存质量的要求提高。在此背景下,新辅助放化疗被临床医生所关注。

近日,JCO发表中国医学科学院肿瘤医院深圳医院金晶教授一项多中心、随机、III期临床研究结果,对比局部晚期直肠癌接受短期放疗联合化疗vs长期同步放化疗的疗效差异[原文标题:Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR)]。“医学界肿瘤频道”特邀金晶教授分享她的临床经验与学术观点。

结直肠癌发病率高,治疗仍存在困境


在我国,结直肠癌发病率处于前三位。并且,随着生活水平的提高,结直肠癌的发病率呈上升趋势。我国结直肠癌的疾病负担较大,探寻延长结直肠癌患者生存期,提高其生存质量的治疗方式相当重要[1]

金晶教授指出,目前结直肠癌的治疗需要根据其原发病灶部位、TNM分期综合考虑。结肠癌的治疗以手术为主,局部晚期患者术后需要进行辅助化疗;但如果原发病灶处于直肠,治疗相对复杂

早期直肠癌可以考虑内镜下切除,当然选择内镜切除需要满足其适应证的;I、II期直肠癌以手术为主;如果是局部晚期结直肠癌,术前就需要进行同步放化疗;IV期直肠癌治疗还是以化疗为主,但是直肠解剖位置越靠近肛门,治疗方案的选择对患者的生存质量越有重要的影响。根治性的手术不能保留肛门,此时,可以考虑通过术前的放射治疗使肿瘤退缩,原来无法保肛的患者,部分也能够转化成可以保肛的术式。

不过,还有一部分患者对放化疗比较敏感。也许单纯通过放化疗,就能达到临床完全缓解(CR)。

国际等待观察学组一项近1000个病例观察结果发现,大于70%的患者通过单纯放化疗也可以实现肿瘤消失、无须手术并且可以得到长期生存;在这些患者中有不到30%在随诊期仍会复发,但是通过麦氏手术切除肿瘤,也能够保证患者的生存期不会受到影响。这是目前直肠癌通过多学科诊疗而发展的一个新的学术进展。

短期放疗+化疗vs长期同步放化疗,谁更胜一筹?

JCO发表的研究探讨了短期放疗+化疗vs长期同步放化疗对局部晚期直肠癌患者的疗效。

该研究共纳入599位III-IV期或局部淋巴结转移的直肠癌患者,随机(1:1)分成2组,一组使用短期放疗(1周5次)随后4周期化疗,另一组使用同步放化疗(5周25次)。结果发现,两组的无转移生存期和局部复发无显著差异(HR=0.883,单侧95%CI 未知-1.11,P<0.001),但新辅助短期放化疗的OS优于长期同步放化疗(86.5% vs 75.1%,P=0.033)。

金教授说:“该研究是基于在术前同步放化疗的基础上,把手术后的辅助化疗放在手术之前,这样患者对于放化疗的完成度更高一些。

因为术前放疗联合手术带来的不良反应比较大,且很多人也觉得手术做完了,治疗也告一段落,所以术后继续化疗的患者比例较少、完成度也比较低。既往一些研究显示[1],仅有不到50%的患者在术前放化疗联合手术之后,完成了术后辅助性化疗。

基于这种情况,我们不妨把这些治疗肿瘤的‘子弹’在手术之前用足,让化疗药物把全身的亚临床病灶、可能的转移病灶消灭,同时对于原发病灶也起到一定的杀灭作用。这种方案称为‘全新辅助治疗’,可以达到手术切除率更高、有望延长总生存期(OS)的效果。”

“这个研究中的方案,不仅缩短了患者的治疗周期,还解决了放射治疗加速器数量少,部分患者得不到治疗的问题。这或许是这个研究的意义所在。”


经济节约、患者受益——研究被JCO收录的2大理由

“全新辅助治疗”是直肠癌诊疗探索的方向。我国也有一些研究在探索“全新辅助治疗”对直肠癌患者的疗效,且初显成效。

金教授指出:“这个研究方案目的是提高局部的切除率,降低远处转移率,同时提高患者的保肛率,让患者得到临床CR。尤其对肿瘤病灶靠近肛门的患者来说,他又保命了又保肛了,所以是能使患者受益的研究。”

“另一方面,我国放射治疗机器资源紧张,在疗效不变的情况下缩短放疗疗程,节约了放疗资源,同时方便了患者。尤其在新冠肺炎疫情期间,患者住院时间大大缩短,减少了国家医疗负担,和患者往来医院可能被感染的风险。”


直肠癌诊疗未来还有哪些探索前景?

谈到未来的发展前景,金晶教授总结道:“对于低位的直肠癌来说,我们其实还有很多亟待探索的领域。例如,类似的一些研究对化疗周期数有不同的意见,如果化疗周期更长,远地转移率会更低一些。但是,在临床实践中,患者的耐受性和实际的疗效也会有一定影响。因此,我们正考虑用其他药物替代或联合治疗方案。”

“另外,免疫联合放疗的方式也是我们正在探索的领域。而且,放疗治疗周期长的话,可能杀死患者的免疫细胞,影响患者的免疫力;如果做大分割放射治疗,即单次剂量大,也许可以在还未损伤大量免疫细胞的情况下,杀伤肿瘤细胞,同时还会与免疫治疗协同,达到1+1>2的效果。一旦临床缓解和病理缓解,无论患者初诊时分期多晚,都可能有一个较好的预后。这可能是我们接下来要进一步探索主要方向。”

专家简介

金 晶 博士,教授,博士生导师


中国医学科学院肿瘤医院深圳医院院长助理、放疗科主任

中华医学会第十届放疗专委会常务委员兼秘书长

中国抗癌协会第五届放疗专委会 副主任委员

中国医师协会第二届放疗专委会常务委员

中国医师协会第一届MDT专业委员会常务委员

中国医师协会第一届结直肠专业委员会常务委员

CSCO胃癌专业委员会副主任委员

广东医师协会第二届放疗专委会常务委员

北京医学会第十届放疗专委会副主任委员

参考文献:

[1].Jin J, Tang Y, Hu C, et al. Multicenter, Randomized, Phase III Trial of Short-Term Radiotherapy Plus Chemotherapy Versus Long-Term Chemoradiotherapy in Locally Advanced Rectal Cancer (STELLAR). J Clin Oncol. 2022 Mar 9:JCO2101667. doi: 10.1200/JCO.21.01667.

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