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2022版食管癌NCCN指南更新:非HER2过表达患者一线治疗首选方案全面修订

2022版NCCN食管癌和食管胃结合部(EGJ)癌指南已更新至V2版本,与2022.V1版相比,V2版仅对讨论做了部分的更新,没有进行治疗路径和用药推荐的修订。而2022.V1版与2021.V4版相比则存在较大的改动,医脉通编辑将更新要点整理如下,与读者一同分享。

ESOPH-1——检查、分期及组织学分类

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检查

修订第10条,由“若发生或疑似发生转移性疾病,采用PCR法检测MSI/IHC法检测MMR并进行PD-L1检测”修订为“若发生或疑似发生转移性疾病,进行MSI和PD-L1检测”;

修订第12条,由“如果完成上述检测后有足够的组织可用,可考虑使用二代测序(NGS)”修订为“可考虑使用二代测序(NGS)”;

增加新条目,“如果怀疑贫血,参见NCCN造血生长因子指南”。

ESOPH-3——适合手术的鳞癌

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pTis患者

修订了内镜治疗的方案排序,“ER,随后消融”由最末位移动到第二位。

“ESOPH-8——不适合手术的鳞癌”、“ESOPH-12——适合手术的腺癌”和“ESOPH-17——不适合手术的腺癌”也更新了这一修订。

ESOPH-10——鳞癌的姑息治疗

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KPS评分≥60%或ECOG评分≤2

“若疑似发生转移性鳞癌,采用PCR法检测MSI/IHC法检测MMR并进行PD-L1检测(如果既往未进行)”修订为“若疑似发生转移性鳞癌,进行MSI和PD-L1检测(如果既往未进行)”;

“如果上述检测完成后有足够的组织可用,可考虑NGS”修订为“可考虑通过有效的检测方法进行NGS检测”。

“ESOPH-19——腺癌的姑息治疗”也更新了这两处修订。

ESOPH-15——未行术前放化疗或化疗的腺癌患者的术后管理

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R0切除

对于淋巴结阴性的pT3、pT4a患者,新增“化疗”这一术后治疗选择;

对于淋巴结阳性(任意T)的患者,新增“监测”这一术后治疗选择。

ESOPH-B 3/6——病理学评估和生物标志物检测原则

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食管和EGJ癌中HER2过表达或扩增的评估

“应该注意的是,NGS有某些固有的局限性,因此在可能的情况下,应首先使用金标准分析(IHC/ISH),如果有足够的组织可用,可以考虑额外的NGS检测”修订为“应首先考虑使用IHC/ISH,然后酌情进行NGS测试。对于晚期/转移性食管/EGJ腺癌患者,可在临床或影像学进展中考虑重新进行生物标记物检测”。

ESOPH-B 4/6——病理学评估和生物标志物检测原则

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微卫星不稳定性(MSI)或错配修复(MMR)检测

“MMR或MSI检测可能只能在CLIA批准的实验室进行”修订为“检测必须只能在CLIA批准的实验室进行”;脚注l,“采用PCR检测MSI”修订为“采用PCR/NGS检测MSI”。

ESOPH-B 5/6——病理学评估和生物标志物检测原则

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二代测序(NGS)

“三种靶向治疗”修订为“多种靶向治疗”,删除了“Ramucirumab”,“HER2阳性”修订为“HER2过表达”,“采用PCR检测MSI”修订为“采用PCR/NGS检测MSI”,“MMR突变”修订为“MMR缺陷”;“应该注意的是,NGS有某些固有的局限性,因此在可能的情况下,应首先使用金标准分析(IHC/FISH/靶向PCR),如果有足够的组织可用,可以考虑进行额外的NGS检测”修订为“应首先考虑使用IHC/ISH/靶向PCR,然后酌情进行NGS检测”。

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液体活检

“液体活检越来越多地用于那些无法进行临床活检以进行疾病监测和管理的晚期患者”修订为“液体活检越来越多地用于晚期疾病患者,尤其是那些无法进行临床活检以进行疾病监测和管理的患者”,“对于患有转移性或晚期食管/EGJ癌且无法进行传统活检的患者”修订为“对于无法进行传统活检或疾病进展监测的转移性或晚期食管/EGJ癌患者”。

ESOPH-D 1/2——遗传风险评估原则

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高危综合征的进一步风险评估标准

新增“识别家族中致病基因突变的最有效策略是对患癌的近亲进行检测。如果亲属不愿或不能进行检测,则考虑对未受影响的亲属进行检测。遗传咨询和检测的详细讨论请参见《NCCN遗传/家族高风险评估指南:结直肠》和《NCCN遗传/家族高风险评估指南:乳腺、卵巢和胰腺》”。

ESOPH-F 1/17——全身治疗原则

第4条,删除“三细胞毒性药物方案应保留给具有良好PS和频繁毒性评估机会的健康患者”,新增“三细胞毒性药物方案的使用应保留给具有良好PS且便于进行频繁毒性评估的健康患者”。

ESOPH-F 3/17——不可切除的局部晚期、复发性或转移性疾病的一线治疗

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一线治疗-首选方案-非HER2过表达

原方案修订为5个方案,分别为“仅限腺癌,氟嘧啶类(5-FU或卡培他滨)、奥沙利铂联合纳武利尤单抗(PD-L1 CPS≥5为1类证据;PD-L1 CPS<5为2B类证据)”方案、“氟嘧啶类(5-FU或卡培他滨)、奥沙利铂联合帕博利珠单抗(PD-L1 CPS≥10为2A类证据;PD-L1 CPS<10为2B类证据)”方案、“氟嘧啶类(5-FU或卡培他滨)、顺铂联合帕博利珠单抗(PD-L1 CPS≥10为1类证据;PD-L1 CPS<10为2B类证据)”方案、“氟嘧啶类(5-FU或卡培他滨)联合奥沙利铂”方案和“氟嘧啶类(5-FU或卡培他滨)联合顺铂”方案。

ESOPH-F 4/17——不可切除的局部晚期、复发性或转移性疾病的二线治疗

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二线或后续治疗-在某些情况下有用

新增“Dostarlimab-gxly治疗MSI-H或dMMR肿瘤”;新脚注k:“对于既往治疗期间或治疗后(不包括检查点抑制剂,如PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂或CTLA4抑制剂)疾病进展且无满意的替代治疗选择的患者。既往使用过肿瘤免疫治疗的患者将不适合使用Dostardolimab-gxly”。

ESOPH-F 5/17——全身治疗原则-术前放化疗

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术前放化疗-其他推荐方案

伊立替康+顺铂”方案给药周期更改为每35天为一个周期。“ESOPH-F 7/17——全身治疗原则-方案和给药计划”也更新了这一修订。

ESOPH-F 6/17——全身治疗原则-围手术期化疗

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围手术期化疗(用于胸段腺癌或EGJ)-首选方案

氟嘧啶类+奥沙利铂”的给药方案由“术前3个周期,术后3个周期”修改为“术前4个周期,术后4个周期”。

ESOPH-F 8/17——全身治疗原则-术后放化疗

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术后放化疗(仅针对EGJ腺癌)

“5-FU”和“卡培他滨”方案的给药策略中新增以下声明:“对于放化疗后的给药周期,放化疗后1个月开始化疗”。

ESOPH-F 12/17——全身治疗原则-一线治疗

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一线治疗-其他推荐方案

紫杉醇联合或不联合顺铂或卡铂”的剂量修订为“紫杉醇135–200 mg/m² IV,第1天;顺铂75 mg/m² IV,第21天;每21天为一个周期”和“紫杉醇80 mg/m² IV,第1天;每周一次;每28天为一个周期”。

ESOPH-F 14/17——全身治疗原则-二线和后续治疗

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二线和后续治疗-用于某些情况

新增方案“Dostarlimab-gxly(MSI-H/dMMR肿瘤)”,剂量为“Dostarlimab-gxly 500 mg IV,每3周一次,共4次,之后1,000 mg IV,每6周一次”。

ESOPH-F 15-17——全身治疗原则-参考文献

更新参考文献;

新增Dostarlimab-gxly的参考文献:Berton D, Banerjee SN, Curigliano G, et al. Antitumor activity of dostarlimab in patients with mismatch repair deficient/microsatellite instability–high tumors: A combined analysis of two cohorts in the GARNET study. J Clin Oncol 2021;39(15_suppl):Abstract 2564.

ESOPH-G 1/5——放射治疗原则

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模拟和治疗计划

第1项修订为:“CT模拟和适形治疗计划应与3D适形放疗或调强放射治疗(IMRT)一起使用。质子束治疗适用于需要降低危及器官(例如心脏、肺)剂量但3D技术无法实现的临床环境,理想情况下是在临床试验或登记研究中。”

ESOPH-G 3/5——放射治疗剂量限制

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正常组织耐受剂量限制

对本节进行了广泛修订。

ESOPH-G 4/5——放射治疗推荐剂量

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RT剂量

术前RT修订为:“41.4-50.4 Gy(1.8-2.0 Gy/天)(总计23-28次)”;

术后RT修订为:“45-50.4 Gy(1.8-2.0 Gy/天)(总计25-28次)”;

根治性RT修订为:“50–50.4 Gy(1.8–2.0 Gy/天)(总计25–28次)”;

删除“较高剂量可能适用于颈段食管肿瘤,尤其是未计划手术时”;

删除脚注:“已发表的研究报告的放射剂量为60-66 Gy(1.8-2.0 Gy/天)。然而,没有随机证据支持剂量范围超过50-50.4 Gy(1.8-2.0 Gy/天)时的任何受益或损害。”

参考文献

1.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers. Version 4.2021

2.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers. Version 1.2022

3.NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines). Esophageal and Esophagogastric Junction Cancers. Version 2.2022

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