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一线治疗免化疗?这类晚期肺癌可以

【张博士观点】

  • 肿瘤细胞PD-L1表达水平是目前常用的预测免疫治疗结果的生物标志物;链接:肺癌用药治疗最全指南)
  • 对于PD-L1表达<1%荟萃分析显示纳武单抗(Nivo)加伊匹单抗(Ipi)加化疗,或者纳武单抗加化疗加贝伐珠单抗,分别在 OS 和 PFS 方面,都是最有效的治疗方案;(链接:PD-L1表达阴性晚期非小细胞肺癌的一线免疫治疗如何选择?)
  • 对于PD-L1表达1-49%联合治疗(含铂类化疗+Pemb和含铂类化疗+Niv+Ipi)是一线治疗低PD-L1表达鳞状NSCLC的有效药物(链接:PD-L1表达1%-49%的肺鳞癌,目前最佳治疗方案是?)
  • 对于PD-L1表达≥50%的肺癌患者,可以采用无化疗的治疗方案,即可以考虑PD-1单抗或者PD-L1单抗的单药治疗(见下文)。

论文文献

中文标题:FDA批准摘要:pembrolizumab、atezolizumab和cemiplimab-rwlcd单药一线治疗晚期/转移性PD-L1高表达NSCLC

英文标题:FDA Approval Summary: Pembrolizumab, Atezolizumab, and Cemiplimab-rwlc as single agents for first-line treatment of advanced/metastatic PD-L1 high NSCLC

杂志名称:Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

影响因子:12.531

发布日期:2022年01月31日

中文概要

2021年2月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了cemiplimab-rwlc用于一线治疗程序性死亡配体-1(PD-L1)高表达晚期非小细胞肺癌患者,之前已批准pembrolizumab和 atezolizumab用于治疗该适应症。(PD-L1高表达指的是PD-L1表达≥50%)

国际、多中心、主动对照随机试验显示,总生存期(OS)具有统计学意义和临床意义的改善,支持了抗PD-(L)-1药物的批准。KEYNOTE-024中,pembrolizumab的OS优于铂类双药化疗(HR,0.60,95%CI:0.41,0.89;P=0.005)。IMpower110中,atezolizumab的OS优于铂类双药化疗(HR,0.59,95%CI:0.40, 0.89;P=0.0106)。1624研究中,cemiplimab-rwlc的OS优于铂类双药化疗(HR,0.68,95%CI: 0.53, 0.87;P=0.0022)。

以上试验中,抗PD-(L)-1抗体的无进展生存期(PFS)也具有可比性,且安全性与抗PD-(L)-1的不良事件一致。抗PD-(L)-1抗体单药治疗具有一致的生存获益和可控的毒性特征,可能为PD-L1高表达NSCLC患者的重要治疗选择。

基于这些有利的获益-风险特征,FDA批准了这些抗PD-(L)1抗体用于治疗美国晚期PD-(L)1高NSCLC患者,提供了有效的无化疗治疗选择

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