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覆盖14类肿瘤,61%完全或部分缓解!恩曲替尼强效对抗实体瘤脑转

脑转移简直是癌症患者的噩梦,一旦出现脑转,患者的自然生存时间只有1-3个月。虽然目前靶向和免疫药物纷纷上市,但是由于存在血脑屏障,大部分药物的入脑效果并不好,各类癌症脑转移的患者迫切的需要能改善的治疗方案。

恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是已被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK/ROS1抑制剂,可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity)。

61%完全或部分缓解!Entrectinib强效抗脑转

近期的一项研究对Entrectinib之前三项 I/II 期试验的早期实验进行综合分析。

结果显示:entrectinib 在 54 名 NTRK 融合阳性实体瘤患者中产生了持久的整体和颅内反应,包括罕见的肿瘤类型;对脑转移的研究表明,entrectinib 可以解决 NTRK 融合脑转移患者的治疗困境。

非常值得一提的是,这项研究中覆盖了14 种肿瘤类型的121 名成年成人患者,大约 61% 的患者有完全(19 名患者)或部分(55 名)反应,

而在 11 名 存在脑转移的患者中,颅内客观缓解率为 63.6%,中位颅内疾病控制时间为 22.1 个月,将近两年!这再次证实了entrectinib 对实体瘤及脑转移患者具有确切的疗效。

一位存在SQSTM1–NTRK1重排肺癌患者出现了严重的脑转移,有15~20个病灶,下面的CT 显示了左侧枕叶(顶部)和右侧丘脑(底部)的转移(红色箭头)。患者接受了恩曲替尼的治疗,在使用 entrectinib 1 个月和 18 个月时做了CT复查,显示在治疗18个月时,患者的病灶已经全部消失,(数据截止时)评效获得 CR(完全缓解)。

关于恩曲替尼

一,药品信息

通用名:Entrectinib

获批适应症:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

研发公司:由生物制药公司Ignyta研发,2017年年底被罗氏耗资17亿收购。

作用机制:

恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性(off-target activity,未达到预先设定的目标);

可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

上市时间及国家:

2019年6月18日,经PMDA批准在日本上市

2019年8月16日,经FDA批准在美国上市

剂型:口服胶囊100/200mg

二,哪些患者可以使用?

这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。

在实验中,这些患者肿瘤类型包括10种不同的肿瘤:结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,乳腺癌,甲状腺癌,神经系统肿瘤,妇科肿瘤,分泌型乳腺癌,胆管癌。

即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,或者肺癌患者存在ROS1阳性,就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。、

三、国内患者如何接受恩曲替尼治疗?

相信还有很多国内的患者都对这款药物充满期待,目前恩曲替尼由国内肿瘤领域权威的几家医院率先开展临床实验。这意味着,国内的患者也终于有机会免费用上这款美国的抗癌“特药”!这对于所有国内的患者来说又多了一份“治愈”的希望!

做了基因检测的病友可以拿出报告看下,NTRK1/2/3、ROS1基因融合,且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS),可以马上进行初步的评估

四,加快抗癌新药上市步伐,让更多患者获益!

近两年,除了免疫检查点抑制剂在肿瘤医患群体中成为焦点,其中KEYTRUDA更是成为首款不区分癌症种类和来源的广谱抗癌药,开启了肿瘤治疗的新时代,另外两款TRK抑制剂Vitrakvi&Rozlytrek也大放异彩,被誉为“治愈系”的传奇抗癌药,成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

以前这些美国研发上市的抗癌新药对于国内的患者来说遥不可及,近两年随着国家的重视,加快了各类抗癌药物研发上市的审批速度,让更多国外的新药好药,也能造福国内的癌症患者。我们期待这款药物能早日在国内获批,造福更多患者。

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