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小细胞肺癌新药初步结果,OS又双叒突破,达14.88个月 | ELCC中国之声

随着免疫治疗的发展,前几年公布的CASPIAN研究和IMPOWER133研究打破了小细胞肺癌领域近三十年的沉寂,与既往标准化疗相比,免疫治疗的加入使小细胞肺癌的中位总生存期(OS)首次超过1年。在今年ELCC大会上,由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头开展的一项新药研究再次取得突破,中位OS达到14.88个月。

研究背景

这是一项开放标签单臂 Ib 期临床试验(NCT04346914),旨在探索PD-L1单克隆抗体 Socazolimab+卡铂+依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性。既往I期临床研究已经证实了该联合方案具有较好的安全性和有效性。

研究方法

患者每3周接受一次Socazolimab(5mg/kg),直至疾病进展或医生做出治疗决策。每3周注射1次卡铂,并在3周治疗周期的第1、2 和 3 天连续注射依托泊苷(100mg/m²)。主要终点是安全性。次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)和OS。

研究结果

2020年4月15日(入组日期)至2021年12月30日(数据截止)期间,共纳入20例广泛期小细胞肺癌患者,并接受Socazolimab+卡铂+依托泊苷治疗。ORR为70.0%(95% CI:45.72%,88.11%)。中位 PFS 为 5.65 个月(95% CI: 4.14, 6.54),中位 DOR 为 4.29 个月(95% CI: 2.76, 5.85)。中位 OS 为 14.88 个月(95% CI:10.09,NE)。95%的患者发生了3 级及以上治疗相关的不良事件。无治疗相关死亡事件发生。

研究结论

结果显示,Socazolimab+卡铂+依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌显示出良好的安全性和抗肿瘤活性,OS结果高于既往临床研究结果,包括IMPOWER133(12.3个月)和CASPIAN研究(12.9 个月)。目前一项纳入498例患者的III期安慰剂对照临床试验正在进行中。

参考文献:

S. Lu, Z. Chen, Z. Li, et al. Efficacy and safety of the anti-PD-L1 monoclonal antibody Socazolimab in combination with carboplatin and etoposide for extensive-stage small cell lung cancer: Results from the phase Ib clinical trial. 143P. 2022 ELCC.

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