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AACR 2022|KEYNOTE-042中国人群分析:4年OS率达69.1%

美国癌症研究协会(AACR)年会于当地时间4月8日至13日在线上召开,作为全球最具影响力的肿瘤领域学术盛会之一,本次AACR会议涵盖了各瘤种有关生物学、转化医学和临床试验等众多领域的创新研究。

国际III期KEYNOTE-042研究结果提示,与化疗相比,帕博利珠单抗显著延长了既往未治疗的晚期/转移性PD-L1 TPS ≥1%,无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)。此次会议上,研究者报告了KEYNOTE-042中我国患者继续随访14个月的疗效和安全性结果。医脉通编辑整理如下。

研究方法

入组KEYNOTE-042全球研究(NCT02220894)和中国扩展研究(NCT03850444)的中国患者按1:1的比例随机入组至帕博利珠单抗组(200mg Q3W,治疗≤35个周期),或卡铂+紫杉醇/培美曲塞(非鳞癌患者可选择培美曲塞维持治疗)(图1)。主要研究终点为PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%患者的OS。完成35周期帕博利珠单抗治疗的患者可接受第二个疗程治疗。

图1 研究设计

研究结果

262例PD-L1 TPS≥1%的中国患者随机入组至帕博利珠单抗组(n=128)或化疗组(n=134)。从随机入组到数据截止(2021年4月28日)的中位时间为47.2(39.8-56.1)个月(表1)。

表1 患者基线情况

与化疗相比,帕博利珠单抗延长了PD-L1 TPS≥50%(HR 0.66,95%CI,0.45-0.95)、≥20%(HR 0.68,95%CI,0.49-0.93)和≥1%(HR 0.67,95%CI,0.51-0.89)患者的OS。

图2 OS

帕博利珠单抗组和化疗组中分别有19.5%和68.8%的患者发生了与治疗相关的3-5级不良事件(AE)。

表2 不良事件

在完成35周期帕博利珠单抗治疗的22例患者中,客观缓解率(ORR)为81.8%(95%CI,59.7%-94.8%)。随机分组后4年的预估OS率为69.1%。在数据截止时,每组中有79例患者已开始后续治疗,4例患者开始了帕博利珠单抗的第二个疗程。

研究结论

与全球KEYNOTE-042研究相似,一线帕博利珠单抗治疗延长了中国晚期/转移性PD-L1阳性、无EGFR/ALK突变NSCLC患者的OS,随访4年时仍有患者持续缓解。本研究提示,帕博利珠单抗单药治疗仍然是这部分患者的标准治疗。

参考文献:

Yi-Long Wu, Yun Fan, JianYing Zhou, et al. Pembrolizumab vs chemotherapy in Chinese patients with PD-L1-positive NSCLC: 4-year update from KEYNOTE-042 China study. AACR 2022 CT555.

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