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疾病控制率100%!国内胆管癌患者迎来首款靶向药物-pemigatinib

胆管癌又称胆道癌,是一种难治而高危的恶性肿瘤,致死率极高,晚期患者的5年生存率仅约5%。近年来,随着分子靶向药物的迅速发展,胆管癌已有多款靶向药研发成功,终于迎来手术之外的“救命”手段!目前,FDA共批准了3款用于胆管癌的靶向药物,而国内的患者终于也在今天迎来了首款靶向药物pemigatinib(佩米替尼片)。

疾病控制率100%!国内胆管癌患者迎来首款靶向药物-pemigatinib

疾病控制率100%!国内胆管癌患者迎来首款靶向药物-pemigatinib

国内胆管癌患者迎来首款靶向药物-pemigatinib

2022年4月6日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

这款药物之所以对于胆管癌患者意义重大,主要还是因为它的适用人群和卓越的临床数据。

01小癌种中的大靶点–FGFR

FGFR是胆管癌最常见的突变类型之一。FGF/FGFR信号传导通路几乎存在于所有器官的发育、血管的生成以及淋巴管的生成当中,是人体最重要的通路之一。FGF家族“成员”数量高达22种以上,通过四个重要基因(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)激活。目前获批的pemigatinib主要针对FGFR2,这是FGFR突变中最常见的亚型,其在胆管癌中的检出率接近10%。

02疾病控制率100%!pemigatinib实力出圈!

Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药,可通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散。

此前公布的数据显示,Pemigatinib二线治疗胆管癌患者的有效率ORR达35.5%,疾病控制率DCR为82%

而在2021年9月最新公布的pemigatinib在中国晚期胆管癌人群的2期研究结果显示:

在30例可评估的患者中,15例患者达到疾病缓解,客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为100%。此外,pemigatinib也表现出了良好的安全性。

Pemigatinib是Incyte公司开发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂,目前已在美国,欧洲,日本获批上市。2018年,信达生物获得了佩米替尼在中国地区(大陆,香港,澳门,台湾)的开发和商业化权力。2021年7月,CDE受理了pemigatinib片的上市申请,仅仅半年左右,这款药物就顺利获批上市,造福中国患者,不得不说,中国的新药上市审批速度已经赶上了“复兴号”,越来越多的好药正快马加鞭的来到病友身边。

胆管癌患者春天已来,众多新药研发中…

作为胆管癌适应症当前研究最丰富的靶点之一,FGFR显然是许多胆管癌患者翘首以盼的“治疗新星”。近10%的检出率在各类驱动基因中算是比较高的,但仍然难以充分地满足患者的治疗需求。好消息是,除了Pemigatinib,众多胆管癌的新药目前正在临床招募中,想参加的患者可以通过方舟援助计划申请。

01

E7090

药品名称:E7090片

作用靶点:FGFR1~3

研发公司:卫材

药物介绍:E7090是一款FGFR抑制剂,治疗不能切除的胆道癌,可选择性地抑制FGFR1,FGFR2和FGFR3。

适应症:二线治疗FGFR2胆管癌

入组信息(部分): 

既往接受过化疗(含吉西他滨),FGFR融合突变的胆管癌

02

HMPL-453

药品名称:HMPL-453酒石酸盐片

作用靶点:FGFR

研发公司:卫材

药物介绍:HMPL-453是一种高选择性高效FGFR小分子抑制剂,对FGFR1/2/3的具有抑制作用,在FGFR异常活化的肿瘤模型中展现出的强效抗肿瘤活性。目前,针对晚期肝内胆管癌患者正在进行2期研究。

适应症:二线治疗FGFR胆管癌

入组信息(部分): 

既往接受过治疗的晚期胆管癌患者(至少一种为吉西他滨单药或联合化疗)

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