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免疫可以跨线治疗吗?

【张博士观点】

  • 免疫治疗是革命性的肿瘤治疗手段,但是单药 PD-1/PD-L1单抗的客观缓解率有限;
  • 大多数患者免疫治疗失败后需要后续化疗。许多回顾性试验显示,在包括 非小细胞肺癌(NSCLC)在内的各种肿瘤类型的患者中,在单一PD-1/PD-L1 药物后进行后续化疗后,客观缓解率出乎意料地高,但其潜在生物学机制尚未得到充分研究,可能与 PD-1/PD-L1 抑制剂的长半衰期(26-27 天)相关的活化免疫细胞在患者中也能长时间发挥作用,并且在随后进行化疗时可以发挥协同作用。
  • 许多临床研究很好地支持了协同作用,其中 PD-1/PD-L1 抑制剂的同步化疗在 NSCLC 患者中优于单独的化疗。
  • 那么PD-1/PD-L1 抑制剂单药免疫治疗失败后继续使用 PD-1 抑制剂 pembrolizumab 治疗并结合额外的化学疗法,是否可以利用两种治疗方式之间的协同效应克服原发性或获得性耐药性呢?

论文文献

中文标题:PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗晚期NSCLC患者进展后继续接受pembrolizumab联合化疗治疗

英文标题:Continuation of pembrolizumab with additional chemotherapy after progression with PD-1/PD-L1 inhibitor monotherapy in patients with advanced NSCLC

杂志名称:Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

影响因子:12.531

发布日期:2022年01月31日

中文概要

尽管程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂治疗NSCLC患者显示出生存获益,但大多数患者发生进展。

本研究是一项安慰剂对照、双盲、随机II期研究,评估了既往PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后继续使用pembrolizumab联合其他化疗是否可延长生存期。纳入接受过一种或两种细胞毒化疗(包括至少一种含铂双药方案),并且在最后一次系统治疗时接受二线或三线PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗后疾病进展的NSCLC患者。

患者随机(1:1)接受pembrolizumab或安慰剂+化疗,根据既往PD-1/PD-L1抑制剂的组织学和临床结局分层。主要终点为无进展生存期(PFS)。共有98例患者随机分配至pembrolizumab-化疗组(N=47)和安慰剂-化疗组(N =51)。

中位随访10.5个月时,pembrolizumab-化疗组与安慰剂-化疗组的中位PFS(4.1个月 vs 5.9个月;HR 1.06,95%CI 0.69-1.62;P=0.78)和中位总生存期(11.5个月 vs.12.0个月;HR 1.09,95%CI 0.66-1.83;P=0.73)无统计学差异。在PD-L1表达(≥50%)肿瘤细胞且既往接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的临床结局良好(部分缓解或疾病稳定≥6个月)的亚组中,pembrolizumab-化疗组的24个月生存率高于安慰剂-化疗组(74% vs 38%;HR 0.52 ,95%CI 0.13-2.1]);P=0.34)。

研究结果表明,对于既往接受过二线或三线PD-1/PD-L1抑制剂治疗后NSCLC进展的患者,继续pembrolizumab联合化疗未显示出生存获益。但在PD-L1高表达且既往接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗达到部分缓解或疾病稳定≥6个月的亚组患者中PD-1单抗跨线治疗有获益趋势。

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