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又火了?古巴的“癌症希望”-Cimavax疫苗登上美国PBS!

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近年来,美国研发上市了大量的靶向及免疫治疗药物,将晚期肺癌患者的生存期大大提高,然而,这些药物大多非常昂贵,并且存在一定的副作用。

古巴研发出了一种有希望的新型肺癌疫苗,可延长晚期肺癌患者的生存期,并且费用低廉,没有严重副作用,甚至美国都对它垂涎,与古巴破冰合作,引进国内开始做临床试验,但这还需要几年的时间,一旦在美国获批,这种疫苗将迅速在全球进入临床应用。但很多美国的晚期肺癌患者已等不及,纷纷前往古巴寻求这种“神奇”的癌症疫苗,这是他们最后战胜病魔的希望。

终于,这款疫苗引起了美国PBS的高度关注,他们拍了一部长达近一小时的纪录片,为大家揭秘了这个贫穷的小岛国是如何研发了这款轰动世界的”癌症希望“-Cimavax疫苗,2020年4月1日,最新一集科学系列纪录片Nova播出,让世界上更多人知道了这款疫苗。

1我不打算违法,但我也不想死!晚期肺癌患者最后的希望在古巴

故事开头讲述了古巴的医生和研究人员其实一直在使用一种疫苗来治疗晚期癌症。

在片中的六名患者,其中几位是违反了美国的法律飞往古巴接受这种疫苗治疗的,并且取得了令人兴奋的效果。

其中一位是美国科罗拉多Qwest房地产公司的副总裁George Keays,年轻时的他酷爱运动,如今是三个孩子的爷爷,这位65岁的老人定期做瑜伽和冥想。

乔治·凯斯(George Keays)(来源:PBS截图)

2016年7月,乔治被诊断为4期肺癌。他经历了非常痛苦的放化疗,但还是进展了,他的五年生存率很不乐观,即便在医疗发达的美国,他可选择的治疗方案也非常有限。

他四处求医,终于发现古巴有一种免疫疗法,它不会直接杀死癌细胞,但可以阻止肿瘤进展。

于是他决定去古巴接受肺癌疫苗治疗,尽管联邦法律明令禁止美国人去古巴医院接受治疗,但他还是去了。现在,随着特朗普总统最近加紧对古巴旅行的限令,到那里旅行变得更加困难。

乔治·凯斯是一个守法公民,但是,乔治说美国政府让他别无选择,如果他想活下去只能违法了。

“我不打算违法。但是我更不想死,有必要的话,我会通过墨西哥去。“乔治说到。“像我这样的晚期癌症患者,应该被允许尝试任何可以延长生命的治疗!现在他生活的很健康。

2古巴的崛起-癌症疫苗的诞生

看到这,很多人都会觉得不可思议,在生命医学领域,美国才是世界第一,拥有最多的专利,正在进行大部分的世界前沿临床试验,并发表了最多的生物医学研究。而古巴的技术可能与20世纪50年代的老爷车相提并论。在经济上更是世界的”矮子“,人平均每月的收入是20-25美元,也就是说,一天大概只有1美元!为什么美国最大的媒体之一PBS要报道古巴的医疗呢?

实际上,99%的人都不知道,就是这样一个穷的叮当响的国家,医疗系统竟然是世界上最好的国家之一,医疗水平享誉世界,甚至超越发达国家,就连美国也望尘莫及。

古巴生物奇迹,是如何实现的?答案简单又复杂——领导重视!

1959年,古巴革命取得胜利,推翻美国的统治。但是自此,美国也对古巴开始采取敌视态度,1962年,美国正式宣布对古巴实施全面禁运,包括长达半个世纪的经济、金融封锁和贸易禁运。

当时,古巴的医疗条件极差,大批医生外逃。禁运后,古巴传统的医药和医疗设备供应来源中断,情况更加雪上加霜。卫生和健康指标持续下降,一些传染病出现反弹。同时,人口的快速增长加重了问题的严重性,古巴的医疗卫生事业陷入困境。

说起来也是拜美国的全面封锁所赐。

美国长期经济封锁导致医药和医疗设备供应来源中断后,面对困境,卡斯特罗政府大刀阔斧改革医疗系统,经过近六十年的苦心经营,古巴自己的生物创新科技开始崛起!成功扭转了不利局面,创造了世界瞩目的古巴医疗奇迹!当美国和中国还在为全民医保计划打嘴仗,古巴却以人均医疗支出不及美国1/20的成本,实现了全民免费医疗制度!

古巴尤其在癌症治疗领域对人类来说贡献卓越!截至目前,古巴已研发出四类癌症疫苗用于临床,挽救了无数患者的生命,享誉世界,更是成为拉美地区政治家和明星治病的首选之地。比如委内瑞拉的前领导人查尔斯,在身患癌症之时,便曾前往古巴进行医疗。

1999年,古巴研发出治疗头颈鳞癌的疫苗CIMAher;

2008年,全球首个用于治疗Ⅲ,Ⅳ期肺癌的蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF研发成功;

2012年,古巴成功研发第二款肺癌疫苗Vaxira;

2015年,古巴再次研发出全球唯一治疗皮肤癌的疫苗 Heberferon。

2016年,在看到了古巴肺癌疫苗Cimavax的潜力后,美国纽约罗斯威尔公园癌症研究所的Lee博士多次往返美国和古巴,并最终获得了美国FDA的批准,在2017年1月正式开展临床试验。

2018年9月,世界肺癌大会上,美国公布的第一次CIMAvax-EGF临床试验的初步结果表明,在肿瘤中PD-L1表达低且无法单独对nivolumab产生良好反应的患者中,疫苗联合疗法疗效令人鼓舞。目前二期临床试验正在顺利进行中(NCT02955290)。如果试验顺利,这款疫苗将在2023年在美国上市。一旦获得FDA批准,相信这款治疗型的疫苗将在全球迅速推广。

3肺癌疫苗真的可以”治愈“肺癌吗?

虽然这款疫苗的信息不胫而走,让很多美国人不惜违反前往古巴接受治疗,但是在已发表的文献和媒体的众多报道中都明确指出,Cimavax-EGF疫苗不能直接杀死癌细胞,而是阻止其生长,延长生存期。

众所周知,EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15%的肺癌患者(通常是从不吸烟者)产生EGFR突变。在20世纪90年代,癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展,所以他们开发了靶向EGFR分子的药物,如艾比特斯,特罗凯,易瑞沙,和拉帕替尼–同样靶向表皮生长因子(EGF),大多数情况下,这些药物只在EGFR产生特定突变的情况下才起效。

和靶向药物不同,它是一种基于生物技术的疫苗,它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式:它有助于身体产生自己的免疫系统,从而遏制癌症并阻止其增长,因此,基因检测没有突变的患者也能获益!

简单来说,正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质–表皮生长因子(EGF),肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子,这相当于是细胞生长的养料,当注射Cimavax肺癌疫苗后,会刺激机体产生大量的抗体,这样,体内的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而大量减少,这样一来,癌细胞的养料就被清除了,这时,正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料,而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用,仅为注射部位的疼痛,发烧,呕吐和头痛是最常见的副作用。

虽然Cimavax不能完全治愈肺癌,但它可以阻止癌细胞的生长,延长现有肺癌患者的预期寿命,并且没有副作用。

并且,和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同,CimaVax疫苗副作用非常小,就像平常注射疫苗,偶尔出现低热和注射部位的疼痛,但不会发生像PD-1,CAR-T那样严重的免疫反应。与同为免疫疗法的Opdivo(虽然机理不同)相比,这种疫苗的制造成本低廉,去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元,而Opdivo则每月就要花费1.2-1.5万美元。

作为全世界唯一一个实行全民免费医疗的国家,古巴政府还承担了每次接种1美元的费用,向所有古巴公民免费提供Cimavax疫苗注射治疗。

发表在国际著名期刊CCR的一项随机的Ⅲ期临床试验中,在年龄小于60岁,EGF水平高的患者中,肺癌疫苗显示出显著的生存获益,五年生存率延长两倍以上!

在一线化疗后4~6周,405名IIIB/IV的非小细胞肺癌患者被随机分配到疫苗组(使用CIMAvax-EGF)和对照组(使用最佳支持治疗)。

  • 五年生存率,疫苗组为14.4% ,对照组为7.9%,生存获益具有显著意义。
  • 而EGF浓度高的患者接种疫苗后,生存获益更大。五年生存率分别为16.62个月和6.22个月。延长了两倍多!

还有很重要的一点,长期接受疫苗治疗是非常安全的,最常见的副作用是1或2级的注射部位疼痛,发烧,呕吐和头痛。这说明肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成诱导期疫苗治疗的患者中位生存期显著提高。EGF浓度高的患者更能获益。

古巴分子免疫中心的研发人员说,CimaVax不能“治愈”肺癌,而是靶向“关闭癌细胞”的EGFR受体。目的是将癌症转化为慢性,易于治疗的疾病。在某些情况下,患者的肿瘤消失,在某些情况下,肿瘤只是缩小,而在其他情况下,它只是控制肿瘤不再生长 – 这意味着保持疾病稳定(无收缩,但没有增长)。在某些情况下,它并不能阻止癌症进展,但它有助于缓解疼痛,恶心和呕吐等症状。

4肺癌疫苗究竟离我们还有多远?

在这部片子的最后,介绍了几位正在接受Cimavax治疗的几位患者的最新信息,包括Marta Reymo和George Keays,Marta现在每三个月注射一次疫苗,而George在接受治疗后,将在第二年的五月或六月重返古巴购买疫苗。国内的患者可通过全球肿瘤医生网申请评估

中国是肺癌大国,每年有近80万人发病,62万人死亡,迫切需要更有效的治疗药物。肿瘤免疫治疗EGF偶联物已经在国内外取得了良好研究结果,相信可以为部分肺癌患者带来更长的生存获益,那么这款药物是不能也能让广大的国内病友获益呢?

据国内媒体报道,在2012年-2013年治疗肺癌的肿瘤免疫治疗EGF偶联物已在中国完成了I期临床研究,试验在中国医学科学院肿瘤医院完成。研究纳入的所有均为IV期肺癌患者,全部具有血道转移。治疗后1年生存率高达93.33%,3年生存率53.3%,5年生存率 26.67%;17例患者完成4次以上肿瘤免疫治疗EGF偶联物接种,4例患者生存时间5年以上,最长的2例患者达7.1年和6.9年仍然存活。

但是根据国际期刊发表的数据,一般情况疫苗能平均延长3~4个月生存期,EGF浓度高的患者生存期会更长,平均达到14.66个月,在一些报道中提到,约20%的患者接受非小细胞肺癌疫苗治疗后,在5年后依然生存,个别响应特别好的患者获得长期生存,古巴分子免疫中心的医生说,他们的一些晚期患者已经生存了十年以上。

在古巴和美国,医生从不会谈论治愈癌症,他们用肺癌疫苗将这种棘手的疾病变为慢性疾病,大多数非小细胞肺癌疫苗使用者被证明可以延长数月,而不是几年。并且并不是对每个患者都有效。在试验中,约20%的患者没有响应。在古巴,与未接受标准化疗联合用药的肺癌患者相比,许多接受CIMAvax治疗的患者寿命更长,生活质量更低,副作用最小。

最后,我们也希望这款成本低,副作用小的疫苗能尽快在美国和中国获得更喜人的临床数据,按照美国的估计,如果一切顺利,将在2023年获得FDA批准上市,我们共同期待。

(这部纪录片由于文件过大无法在公号分享,完整版全球肿瘤医生网医学部已下载,想观看的病友可以致电医学部。)

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