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JCO:内分泌治疗反应和21基因表达检测可指导乳腺癌治疗

*仅供医学专业人士阅读参考

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临床问题:
以21基因检测的复发评分结合内分泌治疗响应是否可以指导早期乳腺癌治疗?
来自J Clin Oncol的一项研究分析了以21基因检测的复发评分结合内分泌治疗响应是否可以指导早期乳腺癌治疗?

研究发表截图
研究方案:
该研究对患者的基线和内分泌后Ki67(Ki67post)进行集中评估。在内分泌治疗组中,所有患者均接受内分泌单药治疗(ET治疗):病理区域淋巴结状态(pN)0-1(即0-3个累及淋巴结)的患者若其RS≤11则进入对照组,若RS12-25有ET反应(Ki67post≤10%)进入实验组。

所有其他患者(包括N0-1,RS12-25,ET治疗无反应)分入CT组接受剂量密集化疗(CT),然后然后接受ET治疗。内分泌组的主要终点是实验组(对照组)的5年侵袭性无病生存期(5y-iDFS)的非劣效性;次要终点包括远端无病生存期(DFS)、总生存期(OS)和转化研究。

主要发现:

  1. 意向治疗人群包括2290名患者(实验组n=1422 vs 对照组n=868):绝经前26.3% vs 34.6%和pN127.4% vs 24.0%。5y-iDFS差异的单侧95%置信下限为-3.3%,确立了预设的非劣效性(P=0.05)。
  2. 实验组的5y-iDFS为92.6%(95%CI:90.8至94.0),而对照组为93.9%(95%CI:91.8至95.4);5年远端DFS分别为95.6%和96.3%,5年总生存率分别为97.3%和98.0%。
  3. 年龄和淋巴结亚组的差异相似。在N0-1 RS12-25中,ET缓解(单独ET)的结果与年龄>50岁的ET无缓解(CT)的结果相当,且年龄≤50岁的结果更好;芳香化酶抑制剂(主要是绝经后)比他莫昔芬(主要是绝经前)更有可能产生ET响应:78.1% vs 41.1%(P<0.001)。ET反应在RS0-11中为78.8%,在RS12-25中为62.2%,在RS>25中为32.7%(n=4.203,P<0.001)。
不足与展望:
该研究证明,通过复发评分和对内分泌治疗反应指导全身治疗在临床中是可行的,且对于≤3个淋巴结受累的绝经前和绝经后患者可避免化疗。

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