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小规格国产曲妥珠单抗获批上市并投入量产,助力乳腺癌临床用药规范化

*仅供医学专业人士阅读参考

 

祝贺60mg规格的国产曲妥珠单抗国内获批上市并投入量产!抗HER2乳腺癌治疗从此告别“余液管理”,乳腺癌临床诊疗更加规范!

得益于生物制剂的不断进展,乳腺癌患者的预后正不断改善。作为抗HER2治疗中的核心用药,根据体重水平决定用药剂量的曲妥珠单抗贯穿HER2阳性乳腺癌患者治疗全程。但受限于亚洲女性患者身材娇小,进口曲妥珠单抗规格较大,乳腺癌患者基数大、护理周期长等因素,“余液管理”问题成为阻碍乳腺癌临床用药规范化的一大障碍。

“余液管理”使HER2乳腺癌全程管理陷入风险与浪费并存的尴尬境地

2021年,“医学界”曾邀请全国十家乳腺癌护理中心的护士长,就“抗HER2乳腺癌全程管理中的难点与挑战”做主题分享。护士长们纷纷表示,“余液管理”是长期困扰护理工作者的一大难题(详情请戳医学界肿瘤频道,相关链接详见文末)。
 
 

9位护士长采访合辑

具体而言,进口曲妥珠单抗的“余液管理”问题可为护理工作者和患者带来如下困扰:

  • 使护理工作难度加大:进口曲妥珠单抗规格较大(440mg),往往不能一次用完,产生的余液需要在2~8℃冷藏条件下进行“余液管理”,在基本诊疗、护理、用药、换药等基础上进一步增加了护士的工作量。
  • 易产生安全性问题:为避免浪费,进口曲妥珠单抗须使用含防腐剂“苯甲醇”的溶液稀释才能实现28天的长期保存,而防腐剂的使用存在安全性风险以及降低药物疗效的可能性。
  • 造成浪费并导致经济损失:进口曲妥珠单抗的“余液”无论由护士管理还是由患者带回家自行保管,一旦患者不能及时回院输注或保管不善,很可能造成余液过期、变质,造成健康和经济双重损失。而新冠疫情的出现和反复,患者不能及时返院接受治疗常有发生,进一步加剧了“余液”浪费的风险。
正因为如此,临床护理工作者对于能够“即配即用”、不产生“余液”的小规格曲妥珠单抗的需求十分迫切。

幸运的是,目前国内已有小规格的国产曲妥珠单抗(汉曲优)获批上市。

由复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药,是目前国内唯一*拥有150/60mg双规格,不含防腐剂、“即配即用”的曲妥珠单抗,两种规格均已获批并纳入医保支付。继150mg规格投入量产后,目前60mg规格也正式投入量产,全面走向商业化。


*注:截止发文日期。

150mg/60mg双规格灵活组合,助力乳腺癌全程用药规范化

与440mg规格的进口曲妥珠单抗相比,60mg规格的国产曲妥珠单抗不含防腐剂、“即配即用”,更加符合乳腺癌全程规范化诊疗的要求,同时极大地方便了国内乳腺癌患者及临床护理工作者。主要体现在以下方面:

  • 医院放心:60mg的国产曲妥珠单抗更能保障药品规范化使用管理,降低余液保存引起的医院相关运营成本。
  • 医护省心:60mg的国产曲妥珠单抗更适合娇小的亚洲女性患者,实现“即配即用”,使临床护理工作者彻底告别了“余液管理”的繁琐流程,减少临床医护人员工作量;降低了药品保存带来的责任风险,医护工作者可将更多的精力聚焦于诊治患者本身。
  • 患者安心:60mg的国产曲妥珠单抗不含防腐剂,降低防腐剂可能引起的副反应风险,患者可安心使用。

更加令人欣喜的是,60mg的规格还可以和150mg的规格灵活组合,使HER2阳性乳腺癌患者的临床获益更大化。

150mg及60mg两种规格的国产曲妥珠单抗可以随意组合,更好地满足不同体重的亚洲女性患者,进一步为中国HER2阳性乳腺癌患者带来疗效和经济的双重获益:

  • “即用即配”、无需“余液管理”:中国女性有别于欧美发达国家,国产曲妥珠单抗150/60mg双规格更符合亚洲女性体重区间,两种规格灵活组合,在确保疗效的同时,进一步满足HER2乳腺癌临床用药“即配即用”的需求,无需进行“余液管理”。
  • 减轻患者经济负担:对比国外商业保险作为主要的支付方,国家医疗保险作为我国药品使用主要的支付方,在用药时既要考虑患者可及,也要兼顾医保使用效率。目前,国产曲妥珠单抗150/60mg双规格组合均已纳入医保支付,较原研曲妥珠单抗价格建立价格优势,进一步降低患者和医保支付。

    小结

    医学的进步离不开广大医生的努力,更离不开药物的发展。幸运的是,在国内制药企业的不断努力下,中国HER2阳性乳腺癌患者如今迎来了兼顾疗效和价格的小规格曲妥珠单抗。

    国产曲妥珠单抗不含防腐剂,60mg和150mg两种规格灵活组合,“即配即用”,无需进行“余液管理”,既保障了患者安全用药,也同时助力药品临床规范化使用和管理,进而实现“患者安心、医护省心、医院放心”。未来,期待更多HER2阳性乳腺癌患者可以从中获益。

    关于小规格国产曲妥珠单抗更多优势
    1.即配即用、减少余液,国产生物药助力乳腺癌全程管理

    2.更安全、更经济的抗HER2药物,破解“余液管理”难题!

    3.小规格多组合:国产曲妥珠单抗即用即配,优化乳腺癌患者全程管理

    4.“小规格”创造“大价值”:国产曲妥珠单抗助力乳腺癌临床规范化诊疗

    5.多学科团队紧密协作,助力乳腺癌患者全程管理

    6.国产曲妥珠单抗“即用即配”,开启乳腺癌安全规范化治疗之路

    7.国产曲妥珠单抗改变剂量规格的一小步,是乳腺癌治疗规范化操作迈出的一大步

    8.小规格发挥大价值:国产曲妥珠单抗助力乳腺癌患者全程无忧

    9.更灵活的规格,实现更友好的治疗:国产曲妥珠单抗进一步降低患者及医保支出

    *此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点

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