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JCO:纳武利尤单抗加伊匹木单抗联合立体定向放疗治疗难治性转移性胰腺癌患者安全有效

*仅供医学专业人士阅读参考

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临床问题:
纳武利尤单抗加伊匹木单抗联合立体定向放疗治疗难治性转移性胰腺癌患者的疗效如何?近日,一项来自JCO的随机2期研究评了纳武利尤单抗加或不加伊匹木单抗联合立体定向放疗(SBRT)对难治性转移性胰腺癌(mPC)患者的临床疗效。

研究发表截图

研究方案:
该研究在2016年11月至2019年12月期间,将难治性mPC患者(n=84)以1:1的比例随机分配接受纳武利尤单抗(n=41)或纳武利尤单抗/伊匹木单抗(n=43)联合15Gy SBRT治疗,并按体能状态分层。主要评价点是临床受益率(CBR),根据实体瘤疗效评价标准(RECIST) 1.1定义为完全或部分缓解(PR)或疾病稳定的患者百分比。次要评价点包括安全性、缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。探索性分析包括与疗效相关的生物标志物。

主要发现:

  • 接受SBRT/纳武利尤单抗治疗的患者CBR为17.1%(8.0-30.6),接受SBRT/纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗的患者CBR为37.2%(24.0-52.1)。

  • 在1例接受SBRT/纳武利尤单抗治疗的患者中观察到PR,并持续4.6个月;6例接受SBRT/纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗的患者达到PR,中位持续时间为5.4个月(4.2-未达到)。

  • SBRT/纳武利尤单抗组和SBRT/纳武利尤单抗/伊匹木单抗组分别有10例(24.4%)和13例(30.2%)发生3级或以上治疗相关不良事件。

  • 通过肿瘤比例评分或的联合阳性评分≥1%评估的程序性细胞死亡配体1的表达与临床益处无关。

  • 治疗期间血清白细胞介素-6、白细胞介素-8和C-反应蛋白水平降低与总生存期提高相关。
不足与展望:
综上所述,在难治性mPC患者中经SBRT/纳武利尤单抗/伊匹木单抗治疗后,显示出有临床意义的抗肿瘤活性和良好的安全性。然而SBRT的作用尚不清楚,需要进一步研究。

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