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临床实用 | 肺癌术后辅助化疗,只考虑直径远远不够

 

前言

术后辅助治疗是高危患者的标准治疗选择,目前临床主要基于肿瘤直径对患者进行筛选,但是,患者可能同时携带其他危险因素,这是否会对患者的治疗策略造成影响呢?发表于《JAMA Oncology》的一项研究,基于NCDB数据库发现,单纯基于直径选择患者并不充分。

研究背景

2018年,肺癌死亡病例达到170万,对于早期肺癌而言,手术切除是唯一根治性机会,但约30%的患者手术后仍然会出现疾病复发。过去几年,研究者一直寻找降低复发风险的方法,研究结果发现,给予术后辅助化疗可以改善患者预后,但仅局限于某些具有高危因素的患者。

对于淋巴结转移阴性的患者而言,9633研究发现,只有直径超过4cm的患者才可以从术后辅助治疗中获益,自此,肿瘤直径成为判断淋巴结阴性的患者是否应当接受术后辅助化疗的依据。

但在临床中,患者可能还会存在其他高危因素,如胸膜侵犯、脉管侵犯、低分化、楔形切除等。携带这些高危因素的患者是否应当接受术后辅助化疗目前尚缺乏循证医学证据支持。NCDB数据库涵盖了美国约70%的新诊断肺癌患者,本研究旨在基于NCDB数据库,探索上述危险因素与患者术后辅助化疗之间的关系。

研究方法

NCDB数据库是基于医院的肿瘤登记数据库,研究纳入该数据库2010年1月至2015年12月的所有符合入组标准的患者。患者年龄≥20周岁,且接受R0切除,系统性淋巴结清扫后证实淋巴结阴性,T分期为T1及T2,既往无恶性肿瘤病史。基于NCCN指南,以下因素被视为高危因素:胸膜侵犯、神经脉管侵犯、低分化包括神经内分泌分化、亚肺叶切除(包括楔形切除以及非解剖性肺叶切除)。

同时收集患者如下信息:性别、年龄、种族、保险状态、家庭收入、教育状态、居住地址至医疗机构的距离、医疗机构类型、并发症评分、诊断年限、肿瘤位置、肿瘤大小以及手术方式。该研究仅将术后生存时间超过6周的患者纳入。主要研究终点为总生存期(OS)。

研究结果

共50814例患者纳入本研究,8.3%的患者接受术后辅助化疗,接受化疗组的患者年龄更小(64岁 vs. 68岁)、有更高比例的保险覆盖(39.7% vs. 27.9%)、更有可能携带高危因素(58% vs. 37%)。

对于直径≤3cm的肿瘤:全体患者接受术后辅助化疗并无生存获益,HR=1.10,P=0.17。具体亚组分析如下:有胸膜侵犯的患者HR=0.88,P=0.35;有脉管侵犯的患者HR=0.90,P=0.38;亚肺叶切除的患者HR=0.17,P=0.53;即使患者携带超过两个高危因素,仍未能从术后辅助化疗中获益,HR=0.92,P=0.40。


直径≤3cm患者的术后辅助治疗获益分析

直径3~4cm的患者:整体人群并未从术后辅助治疗中获益,HR=0.90,P=0.21,但是接受亚肺叶切除的患者,可以从术后辅助治疗中获益,HR=0.72,P=0.004。胸膜侵犯患者HR=0.82,P=0.21;脉管侵犯患者HR=0.76,P=0.22。亚肺叶切除患者HR=0.72,P=0.004,携带超过两个危险因素的患者,HR=0.96,P=0.23。

直径3~4cm的患者的术后辅助治疗获益分析

直径在4~5cm的患者:整体人群可以从术后辅助治疗中获益,HR=0.75,P<0.01,但患者需要携带至少一个危险因素,不携带危险因素的患者,HR=1.06,P=0.37。胸膜侵犯的患者HR=0.62,P=0.005;脉管侵犯患者HR=0.50,P<0001;超过一个危险因素的患者,HR=0.67,P=0.02。

直径4-5cm的患者的术后辅助治疗获益分析

直径大于5cm患者:无论患者是否携带危险因素,均可以从术后辅助治疗中获益,HR=0.69,P<0.001。

直径大于5cm患者的术后辅助治疗获益分析

研究结论

对于淋巴结阴性的早期非小细胞肺癌患者,单纯肿瘤直径并不能判断患者是否可以从术后辅助化疗中获益,需要联合其他高危因素一起考虑,决定患者是否应当接受术后辅助化疗。

参考文献:

Pathak R, Goldberg SB, Canavan M, Herrin J, Hoag JR, Salazar MC, Papageorge M, Ermer T, Boffa DJ. Association of Survival With Adjuvant Chemotherapy Among Patients With Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer With vs Without High-Risk Clinicopathologic Features. JAMA Oncol. PMID: 32940636; PMCID: PMC7499246.

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