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可靠\u0026全面:“星芒”系列肿瘤基因检测产品重磅发布

*仅供医学专业人士阅读参考

一次可靠的检测,提供全面的解析,为患者选择更适合的治疗方案!

检测技术是检验工作的重要“武器”,也是检验医学发展的硬件条件。近年来,以二代测序(NGS)为代表的高新技术迅速崛起,成为医疗领域发展的焦点,尤其是在肿瘤精准治疗方面取得了令人瞩目的成果。
近日,星云基因宣布与全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(illumina)在实体肿瘤精准医疗领域达成合作。本次联合致力于进一步拓展NGS技术在肿瘤检测领域的临床应用,推动实体肿瘤精准诊疗在中国的规范化发展。星云基因引入因美纳TruSight Oncology 500(TSO500)泛实体瘤基因检测试剂盒,结合自身多年积累的研发成果,为中国基因检测市场开发出更符合中国肿瘤患者需求的“星芒”系列基因检测产品
“星芒”系列基因检测产品覆盖了泛癌种全面用药基因检测及针对各类高发癌种的精准用药基因检测,技术先进可靠内容覆盖全面辅以高质量证据来源的权威指导,为患者选择适合的靶向药物、免疫检查点抑制剂及化疗方案,助力改善临床治疗效果;同时通过分子靶点为患者匹配相应的临床试验入选资格,筛选潜在治疗机会,帮助患者更多获益
历经2年多严谨的研发和验证,已证实通过“星芒”系列肿瘤基因产品的检测,可鉴定可及性药物的相关生物标志物,帮助优化实体瘤患者的治疗方案。其优异的成绩源自产品的两大特性——可靠性&全面性

一、可靠性
1. 分析特异性≥99.9995%,分析灵敏度>95%,强大的检测性能保障高灵敏度和高特异性,显著减少假阴性和假阳[1]

2. 特异性分子标签(UMI)技术标记原始分子片段,保障超低频变异的准确检出,关键热点变异低至0.2%[1]

3. 低样本量仍能稳定检出:20~40ng DNA样本变异等位基因频率、每Mb碱基突变的数量及微卫星不稳定位点百分比均具有高度的一致性[2]

4. 可有效识别样本收集、文库制备等过程中的交叉污染

5. 可靠的免疫治疗指标:肿瘤突变负荷(TMB)检测结果与全外显子测序(金标准)检测结果高度一致[3]微卫星不稳定(MSI)检测数据与Promega MSI[已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的试剂盒]检测数据的一致性高达98%[4]
二、全面性
1. 生物标志物覆盖全面全面覆盖靶向药物治疗敏感或耐药的生物标志物,免疫治疗获批的生物标志物[TMB、MSI、错配修复(MMR)],免疫疗效正负相关及免疫超进展相关生物标志物,化疗药物有效性和毒副作用相关的生物标志物,同时包含新发现的关键生物标志物,以及肿瘤发生发展相关的信号通路基因[2,5,6]


2. 报告解读全面:涵盖了FDA/国家药品监督管理局(NMPA)获批用药,美国国立综合癌症网络(NCCN) 指南、中国临床肿瘤学会(CSCO)指南等国内外权威指南与专家共识推荐用药,国内外临床在研用药,美国临床肿瘤学会(ASCO)/欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等前沿报道及高可信度文献报道用药等,并经过人工审核与校对,确保其准确性。

3. 覆盖癌种全面:适用于16种常见实体瘤,支持肿瘤组织和血液循环游离DNA(cfDNA)样本[7,8,9]

4. 全景变异分析(GCP):一个样本,一次检测,即可分析与特定实体瘤相关基因的所有变异类型,包括单核苷酸变异(SNV)、插入缺失、融合、拷贝数变异(CNV)等[10,11,12]
选择“星芒”,以一次可靠的检测,提供全面的解析,为存在目标变异的患者选择更适合的治疗方案!
“星芒”系列肿瘤基因检测产品

参考文献:

[1].https://www.illumina.com/content/dam/illumina-marketing/documents/products/technotes/trusight-umi-rare-variant-technote-1000000050426.pdf

[2].Chou, D et al. 2018. Analytical performance of TruSight™ Oncology 500 on small nucleotide variants using DNA from formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) solid tumor samples. 在分子病理学学会(AMP)会议上发布 的海报。
[3].Ju JH. et al. 2018. TSO500: Measuring Tumor Mutational Burden with Targeted Sequencing. 在分子病理学学会(AMP)会议上发布的海报。
[4].Zhang S, 2018. Evaluation of Microsatellite Instability Testing and Lynch Syndrome Screening Through Tumor Sequencing Using Illumina’s TSO500 panel.在分子病理学学会(AMP)会议上发布的海报。
[5]..https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications (accessed on December 21st 2020) 3.
[6].www.nccn.org (accessed on April 1st, 2020)
 

[7].Sherwood K, Weimer ET. Characteristics, properties, and potential applications of circulating cell-free DNA in clinical diagnostics: a focus on transplantation. J Immunol Methods 2018;463:27-38. doi: 10.1016/j.jim.2018.09.011.

[8].Wan JCM, Massie C, Garcia-Corbacho J, et al. Liquid biopsies come of age: towards implementation of circulating tumour DNA. Nat Rev Cancer 2017;17:223-238. doi: 10.1038/nrc.2017
[9].Bettegowda, C. et al.(2014).Detection of Circulating Tumor DNA in Early- and Late-Stage Human Malignancies.Science Translational Medicine, 6(224), 224.DOI:10.1126/scitranslmed.3007094
 

[10].Zehir A, Benayed R, Shah RH, et al. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10,000 patients [published correction appears in Nat Med. 2017 Aug 4;23 (8):1004]. Nat Med. 2017;23(6):703-713. doi:10.1038/nm.4333

[11].Reitsma et al., 2019. Effect of a Collaboration Between a Health Plan, Oncology Practice, and Comprehensive Genomic Profiling Company from the Payer Perspective. Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy. 2019 Jan 11:1-10.
[12].Kopetz S, Shaw K, Lee J, et al. Use of a Targeted Exome Next-Generation Sequencing Panel Offers Therapeutic Opportunity and Clinical Benefit in a Subset of Patients With Advanced Cancers. JCO Precision Oncology. 2019;3:1-14

*此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点

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